Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reiki-terapian hyväksyminen täydentävänä ja vaihtoehtoisena vaihtoehtona kroonisen kivun hoidossa

lauantai 9. syyskuuta 2017 päivittänyt: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

Armeija on viime vuosina etsinyt innovatiivista tapaa vähentää opioidien käyttöä kroonisen kivun hoitoon. Tämä on saanut sotilaalliset hoitolaitokset alkamaan integroida täydentäviä ja/tai vaihtoehtoisia lääketieteen menetelmiä tavanomaisiin hoitosuunnitelmiinsa. Reiki, biokenttäenergiaterapia, on yksi tällainen menetelmä. Tämän tulevan toistuvan mittaustutkimuksen tarkoituksena on: 1) esitellä Reiki-hoidon käsite kroonista kipua kokeville armeijan terveydenhuollon edunsaajille, 2) arvioida kivun lopputulosta kuuden Reiki-hoidon jälkeen ja 3) arvioida osallistujan mielikuvaa Reiki-terapiasta. mahdollinen täydentävä ja/tai vaihtoehtoinen vaihtoehto kroonisen kivun hallintaan.

Kolmekymmentä armeijan terveydenhuollon edunsaajaa, jotka valittavat kroonisesta kivusta, saavat lyhyen johdannon Reiki-terapiaan ja sen jälkeen kuusi 30 minuutin Reiki-istuntoa koulutetulta Reiki Level 1 -harjoittajalta. Osallistujan Reiki-tietoutta arvioidaan pre- ja post-kyselyillä; kipu arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta, puolustusveteraanien kipuluokitusasteikkoa, DoD (Department of Defense) VA (Veteraanien hallinto) kipua täydentävää kyselylomaketta, McGill Pain Questionnaire -lomaketta ja kipulääkityspäiväkirjoja; ja osallistujan vaikutelma arvioidaan käyttämällä Patient Global Impression of Improvement Scalea ja yhdessä tutkimuksen jälkeisen kyselylomakkeen kanssa. Jos todetaan, että Reiki-terapia auttoi vähentämään kroonisen kivun tuloksia, tämä hoitomuoto voidaan lisätä Landstuhl Regional Medical (LRMC) Pain Clinicin täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen vaihtoehtojen valikoimaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Landstuhl, Saksa, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänellä on krooninen kipu (määritelty kipuksi, joka kestää 3 kuukautta tai enemmän ensimmäisestä puhkeamisesta).
  2. Saa vakaata kipulääkehoitoa (määritelty hoito-ohjelmaksi, joka ei ole noussut 10–20 % viimeisen viikon aikana ennen ilmoittautumista), jos hän käyttää kipulääkitystä.
  3. on sidoksissa vähintään yhteen Kaiserslauternin sotilasyhteisön alueen 13 laitoksesta
  4. Hänellä on oikeus saada terveydenhoitoa Landstuhlin aluesairaalakeskuksessa
  5. On 18 vuotta ja vanhempi
  6. Osaa lukea ja puhua englantia
  7. Pystyy sitoutumaan 6 hoitoon (noin 2-3 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulle on tehty leikkaus tai kivulias toimenpide viimeisen 30 päivän aikana tai sinulle on varattu leikkauksia tai kivuliaita toimenpiteitä tutkimuksen aikana
  2. Sinulla on jo ammattitaito (esim. Reiki Level I, II tai III harjoittaja tai Reiki Master) tai olet ollut Reiki-terapiassa aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Yksi ryhmätutkimusvarsi
Yksi ryhmätutkimusryhmä arvioi ennen Reikiä ja Reikin jälkeisiä interventiotoimenpiteitä
Menettely: Reiki-protokollan käsien asettamismenetelmät
Kymmenen Reiki-käden asettelua kestää kukin 3 minuuttia ja Reiki-istunnon kokonaiskesto on 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun kuvaus, lievitys ja päivittäisen elämän häiriintyminen (lyhyen kipuluettelon kautta)
Aikaikkuna: Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
Tämä instrumentti arvioi kivun voimakkuuden aikasuhteen sensorisen komponentin (viime viikon keskiarvo, pahin ja vähiten sekä nykyinen kipu) käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0 [ei kipua] 10:een [kipu niin paha kuin voit kuvitella]), prosentuaalinen kivunlievitys (0 [Ei helpotusta] - 100 % [Täydellinen helpotus]) ja 7 kivun häiriötä, jotka liittyvät työhön, toimintaan, mielialaan, nautintoon, uneen, kävelyyn ja ihmissuhteisiin, arvioidaan numeerisilla asteikoilla 0-10 (0 [Ei häiriöitä) ] - 10 [Täydellinen häiriö]).
Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorinen ja affektiivinen kivun havainto (McGill-kipukyselyn kautta)
Aikaikkuna: Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
Tämä instrumentti on lyhyt kivun seulontatyökalu, ja siinä on 3 alaasteikkoa: Sensorinen (11 sanaa), Affektiivinen (4 sanaa) ja yhdistetty arviointipiste. Viisitoista sanaa edustavat akuuttia, ajoittaista ja kroonista kipua, ja ne pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 0 = ei mitään - 3 = vakava. Kokonaispistemäärä 45 on mahdollista laskemalla yhteen aistinvaraiset ja affektiiviset ala-asteikot ja pisteyttämällä ne erikseen.
Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
Nykyinen kiputaso (puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko)
Aikaikkuna: Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
Likert-asteikon graafinen työkalu kuvaamaan "nykyistä" kiputasoa. Pisteet vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 10:een "niin huonosti, ettei millään muulla ole väliä". Asteikko on myös värillinen, ja se kuvaa lievää 1-3 (vihreä), kohtalaista 4-7 (keltainen) ja vakavaa 8-10 (punainen).
Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
Vaikutus nykyisen kivun vaikutuksesta uneen, mielialaan ja stressiin (DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire -kyselylomakkeen kautta)
Aikaikkuna: Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
Tätä 4-osaista Likert Scale -instrumenttia käytetään puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikon yhteydessä mittaamaan "nykyisen" kiputason biopsykososiaalista vaikutusta neljään alueeseen... aktiivisuus, unitunnelma ja stressi.
Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
Impression of Improvement (Patient Global Impression of Improvement Scale -kyselylomakkeen kautta) Patient Global Impression of Improvement Scale
Aikaikkuna: Mittauksen puolivälissä ja uudelleen 3 viikon kuluttua
Tämä instrumentti koostuu 7-pisteestä Likert-asteikosta, jossa 1 = "erittäin parantunut" - 7 = "erittäin huonompi" kuvaamaan tutkimuslääkitykseen tai interventioon liittyviä yleisiä muutoksia.
Mittauksen puolivälissä ja uudelleen 3 viikon kuluttua
Tieto Reikistä (Reiki Knowledge Assessment -kyselylomakkeen kautta)
Aikaikkuna: Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
Tämä 5 kohdan kyselylomake mittaa osallistujan tietoa Reikistä. Instrumentti kysyy viisi yleisimmin jäävää kysymystä Reikistä… määritelmästä, historiasta, harjoittajan pätevyydestä, alkuperästä ja käytöstä.
Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
Halukkuus tiedottaa muille Reikistä ja jatkaa hoitoja (Reikin post-tutkimuksen kyselylomakkeen kautta)
Aikaikkuna: 3 viikon päätyttyä
Tämä 5-kohdan kyselylomake arvioi osallistujan mielikuvaa Reikistä, halukkuutta kertoa terapiasta perheenjäsenelle, ystävälle tai työtoverille; ja heidän ajatuksensa Reikistä tarjotaan pysyvä hoitovaihtoehto heidän terveydenhuoltolaitoksessaan.
3 viikon päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Landstuhl Regional Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M-10617

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Kliiniset tutkimukset Reiki-protokollan käsien asettamismenetelmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia