Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptacja terapii Reiki jako uzupełniającej i alternatywnej opcji leczenia przewlekłego bólu

9 września 2017 zaktualizowane przez: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

Od kilku lat wojsko szuka innowacyjnego sposobu na ograniczenie stosowania opioidów w leczeniu przewlekłego bólu. To skłoniło wojskowe placówki lecznicze do rozpoczęcia włączania metod medycyny komplementarnej i/lub alternatywnej do swoich konwencjonalnych planów opieki. Reiki, terapia energetyczna biopola, jest jedną z takich metod. Celem tego prospektywnego badania z powtarzanymi pomiarami jest: 1) przedstawienie koncepcji terapii Reiki beneficjentom wojskowej służby zdrowia doświadczającym przewlekłego bólu, 2) ocena skutków bólu po otrzymaniu sześciu zabiegów terapii Reiki oraz 3) ocena wrażenia uczestnika na temat terapii Reiki jako możliwa uzupełniająca i/lub alternatywna opcja leczenia bólu przewlekłego.

Trzydziestu beneficjentów wojskowej opieki zdrowotnej uskarżających się na przewlekły ból otrzyma krótkie wprowadzenie do terapii Reiki, a następnie sześć 30-minutowych sesji Reiki prowadzonych przez wyszkolonego Praktyka Reiki Poziomu 1. Wiedza uczestnika na temat Reiki zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy przed i po; ból zostanie oceniony za pomocą Krótszego Inwentarza Bólu, Skali Oceny Bólu Weteranów Obrony, DoD (Departamentu Obrony) VA (Administracja Weteranów) Uzupełniającego Kwestionariusza Bólu, Kwestionariusza Bólu McGilla i dzienników leków przeciwbólowych; a wrażenie uczestnika zostanie ocenione za pomocą Skali Ogólnego Wrażenia Poprawy Pacjenta oraz wraz z kwestionariuszem po badaniu. Jeśli okaże się, że terapia Reiki pomogła w zmniejszeniu skutków przewlekłego bólu, ta metoda leczenia może zostać dodana do puli opcji medycyny komplementarnej i alternatywnej Landstuhl Regional Medical (LRMC) Kliniki bólu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Landstuhl, Niemcy, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ma przewlekły ból (zdefiniowany jako ból, który trwa 3 miesiące lub dłużej od pierwszego wystąpienia).
  2. Otrzymuje stały schemat leczenia przeciwbólowego (zdefiniowany jako schemat, w którym nie wzrosło od 10% do 20% w ciągu ostatniego tygodnia przed włączeniem), jeśli przyjmuje leki przeciwbólowe.
  3. Jest powiązany z co najmniej jedną z 13 instalacji na obszarze Wspólnoty Wojskowej Kaiserslautern
  4. Jest uprawniony do korzystania z opieki zdrowotnej w Regionalnym Centrum Medycznym Landstuhl
  5. Ma ukończone 18 lat
  6. Potrafi czytać i mówić po angielsku
  7. Jest w stanie zobowiązać się do 6 zabiegów (około 2-3 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeszli operację lub bolesny zabieg w ciągu ostatnich 30 dni lub są zaplanowani na jakąkolwiek operację lub bolesny zabieg w czasie trwania badania
  2. Posiadasz już praktyczną wiedzę (np. poświadczony praktyk Reiki na poziomie I, II lub III lub mistrz Reiki) Reiki lub przeszedłeś terapię Reiki w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Ramię badania jednej grupy
Jedna grupa badawcza ocenia środki interwencji przed i po Reiki
Procedura: Procedury umieszczania rąk w protokole Reiki
Dziesięć procedur umieszczania rąk Reiki będzie trwało 3 minuty każda, co daje całkowitą sesję Reiki trwającą 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis bólu, ulga i ingerencja w codzienne życie (za pomocą krótkiej inwentaryzacji bólu)
Ramy czasowe: Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
To narzędzie ocenia zależność czasową sensorycznej składowej intensywności bólu (średnia z ostatniego tygodnia, najgorszy i najmniejszy oraz obecny ból) za pomocą liczbowej skali ocen (od 0 [Brak bólu] do 10 [Ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić]), procent ulgi w bólu (0 [Brak ulgi] do 100% [Całkowita ulga]) oraz 7 zakłóceń bólowych dotyczących pracy, aktywności, nastroju, przyjemności, snu, chodzenia i relacji jest ocenianych przy użyciu skal numerycznych 0-10 (0 [Brak interferencji ] do 10 [Całkowita interferencja]).
Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czuciowa i afektywna percepcja bólu (za pomocą kwestionariusza bólu McGilla)
Ramy czasowe: Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
To narzędzie jest krótkim narzędziem przesiewowym do badania bólu i ma 3 podskale: sensoryczna (11 elementów słownych), afektywna (4 elementy słowne) i złożona ocena ewaluacyjna. Piętnaście słów oznacza ostry, przerywany i przewlekły ból i jest ocenianych na czteropunktowej skali typu Likerta od 0 = brak do 3 = silny. Całkowity wynik 45 jest możliwy poprzez zsumowanie podskal sensorycznej i afektywnej i punktowanie ich oddzielnie.
Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Bieżący poziom bólu (skala oceny bólu obrony i weterana)
Ramy czasowe: Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Narzędzie graficzne Skala Likerta do opisania „obecnego” poziomu bólu. Wynik waha się od 0 „bez bólu” do 10 „tak źle, jak to możliwe, nic innego nie ma znaczenia”. Skala jest również powlekana kolorami, przedstawiając Łagodny 1-3 (zielony), Umiarkowany 4-7 (Żółty) i Ciężki 8-10 (Czerwony).
Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Wrażenie wpływu obecnego bólu na sen, nastrój i stres (za pomocą DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Ramy czasowe: Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Ta 4-punktowa Skala Likerta jest używana w połączeniu ze Skalą Oceny Bólu Obrony i Weterana do pomiaru biopsychospołecznego wpływu „obecnego” poziomu bólu na cztery obszary… aktywność, sen, nastrój i stres.
Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Wrażenie poprawy (za pomocą kwestionariusza skali ogólnego wrażenia poprawy pacjenta) Skala ogólnego wrażenia poprawy pacjenta
Ramy czasowe: W połowie pomiaru i ponownie po 3 tygodniach
Instrument ten składa się z 7-punktowej skali Likerta, gdzie od 1 = „bardzo poprawiło się” do 7 = „bardzo dużo gorzej”, aby uchwycić ogólne zmiany związane z badanym lekiem lub interwencją.
W połowie pomiaru i ponownie po 3 tygodniach
Wiedza o Reiki (za pomocą Kwestionariusza Oceny Wiedzy Reiki)
Ramy czasowe: Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Ten 5-punktowy kwestionariusz do pomiaru wiedzy uczestnika na temat Reiki. Instrument zadaje pięć najczęściej pomijanych pytań dotyczących Reiki… definicję, historię, referencje praktykującego, pochodzenie i użycie.
Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Chęć informowania innych o Reiki i kontynuowania kuracji (za pomocą kwestionariusza Reiki Post Study Questionnaire)
Ramy czasowe: Pod koniec 3 tyg
Ten składający się z 5 pozycji kwestionariusz ocenia wrażenie uczestnika na temat Reiki, jego gotowość do powiedzenia członkowi rodziny, przyjacielowi lub współpracownikowi o terapii; i ich myśl o zaoferowaniu Reiki stałej opcji leczenia w ich placówce opieki zdrowotnej.
Pod koniec 3 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Landstuhl Regional Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M-10617

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami