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Die Akzeptanz der Reiki-Therapie als ergänzende und alternative Option zur Behandlung chronischer Schmerzen

9. September 2017 aktualisiert von: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

In den letzten Jahren hat das Militär nach einem innovativen Weg gesucht, um den Einsatz von Opioiden bei chronischen Schmerzen zu verringern. Dies hat militärische Behandlungseinrichtungen dazu veranlasst, mit der Integration komplementärer und/oder alternativer medizinischer Modalitäten in ihre konventionellen Versorgungspläne zu beginnen. Reiki, eine Biofeld-Energietherapie, ist eine solche Modalität. Der Zweck dieser prospektiven Studie mit wiederholten Messungen besteht darin, 1) das Konzept der Reiki-Therapie bei Angehörigen der Militärkrankenpflege mit chronischen Schmerzen vorzustellen, 2) das Schmerzergebnis nach sechs Behandlungen mit Reiki-Therapie zu bewerten und 3) den Eindruck der Teilnehmer von der Reiki-Therapie als zu bewerten mögliche ergänzende und/oder alternative Option für die Behandlung chronischer Schmerzen.

Dreißig militärische Gesundheitsversorgungsempfänger mit Beschwerden über chronische Schmerzen erhalten eine kurze Einführung in die Reiki-Therapie, gefolgt von sechs 30-minütigen Reiki-Sitzungen, die von einem ausgebildeten Reiki-Praktizierenden der Stufe 1 durchgeführt werden. Das Reiki-Wissen der Teilnehmer wird anhand von Pre- und Post-Fragebögen bewertet; Schmerzen werden anhand des Brief Pain Inventory, der Defense Veterans Pain Rating Scale, des DoD (Department of Defense) VA (Veteran's Administration) Pain Supplementary Questionnaire, des McGill Pain Questionnaire und der Schmerzmedikationstagebücher beurteilt; und der Eindruck des Teilnehmers wird anhand der Patient Global Impression of Improvement Scale und zusammen mit einem Fragebogen nach der Studie bewertet. Wenn sich herausstellt, dass die Reiki-Therapie bei der Verringerung chronischer Schmerzen geholfen hat, kann diese Behandlungsmethode in den Pool der komplementär- und alternativmedizinischen Optionen der Landstuhl Regional Medical (LRMC) Pain Clinic aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Landstuhl, Deutschland, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hat chronische Schmerzen (definiert als Schmerzen, die 3 Monate oder länger seit dem ersten Auftreten anhalten).
  2. Erhält ein stabiles Schmerzmittelregime (definiert als ein Regime, das in der letzten Woche vor der Einschreibung nicht um 10 % bis 20 % zugenommen hat), wenn es Schmerzmittel einnimmt.
  3. Ist mindestens einer der 13 Einrichtungen im Wehrgemeinschaftsgebiet Kaiserslautern angeschlossen
  4. Ist berechtigt, medizinische Versorgung im Landstuhl Regional Medical Center zu erhalten
  5. Ist 18 Jahre und älter
  6. Kann Englisch lesen und sprechen
  7. Kann sich auf 6 Behandlungen festlegen (ca. 2-3 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  1. Hatten in den letzten 30 Tagen eine Operation oder einen schmerzhaften Eingriff oder sind während der Dauer der Studie Operationen oder schmerzhafte Eingriffe geplant
  2. Sie verfügen bereits über praktische Kenntnisse (z. B. zertifizierter Reiki-Praktizierender der Stufen I, II oder III oder Reiki-Meister) von Reiki oder haben in der Vergangenheit eine Reiki-Therapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Studienarm mit einer Gruppe
Ein Gruppenstudienarm bewertet Interventionsmaßnahmen vor und nach Reiki
Verfahren: Verfahren zur Handplatzierung nach dem Reiki-Protokoll
Zehn Reiki-Handplatzierungsvorgänge dauern jeweils 3 Minuten für eine Reiki-Sitzung von insgesamt 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeschreibung, Linderung und Beeinträchtigung des täglichen Lebens (über Brief Pain Inventory)
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Dieses Instrument bewertet die zeitbezogene sensorische Komponente der Schmerzintensität (Durchschnitt der letzten Woche, schlimmster und geringster und aktueller Schmerz) unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala (0 [kein Schmerz] bis 10 [Schmerz so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können]). Prozentsatz der Schmerzlinderung (0 [keine Linderung] bis 100 % [vollständige Linderung]) und 7 Schmerzbeeinträchtigungen in Bezug auf Arbeit, Aktivität, Stimmung, Vergnügen, Schlaf, Gehen und Beziehungen werden anhand von numerischen Skalen von 0 bis 10 bewertet (0 [keine Beeinträchtigung ] bis 10 [Vollständige Störung]).
Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische und affektive Schmerzwahrnehmung (über den McGill-Schmerzfragebogen)
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Dieses Instrument ist ein kurzes Screening-Tool für Schmerzen und hat 3 Subskalen: Sensorisch (11 Wortelemente), Affektiv (4 Wortelemente) und eine zusammengesetzte Bewertungspunktzahl. Fünfzehn Wörter stehen für akute, intermittierende und chronische Schmerzen und werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 = keine bis 3 = stark bewertet. Eine Gesamtpunktzahl von 45 ist möglich, indem die sensorischen und affektiven Subskalen summiert und separat bewertet werden.
Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Aktuelles Schmerzniveau (Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Ein graphisches Tool der Likert-Skala zur Beschreibung des „aktuellen“ Schmerzniveaus. Die Punktzahl reicht von 0 „keine Schmerzen“ bis 10 „so schlimm wie es sein könnte nichts anderes“. Die Skala ist ebenfalls farbig beschichtet und zeigt Mild 1-3 (Grün), Moderat 4-7 (Gelb) und Schwer 8-10 (Rot).
Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Eindruck der aktuellen Schmerzwirkung auf Schlaf, Stimmung und Stress (über DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Dieses 4-Punkte-Likert-Skala-Instrument wird in Verbindung mit der Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala verwendet, um die biopsychosozialen Auswirkungen des „aktuellen“ Schmerzniveaus auf vier Bereiche zu messen… Aktivität, Schlaf, Stimmung und Stress.
Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Eindruck der Verbesserung (über den Fragebogen zum Gesamteindruck des Patienten zur Verbesserungsskala) Gesamteindruck des Patienten zur Verbesserungsskala
Zeitfenster: In der Mitte messen und wieder nach 3 Wochen
Dieses Instrument besteht aus einer 7-Punkte-Likert-Skala mit 1 = „sehr viel verbessert“ bis 7 = „sehr viel schlechter“, um allgemeine Veränderungen im Zusammenhang mit einer Studienmedikation oder -intervention zu erfassen.
In der Mitte messen und wieder nach 3 Wochen
Wissen über Reiki (über Reiki Knowledge Assessment Questionnaire)
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Dieser 5-Punkte-Fragebogen misst das Wissen des Teilnehmers über Reiki. Das Instrument stellt fünf der am häufigsten übersehenen Fragen in Bezug auf Reiki… die Definition, die Geschichte, die Referenzen des Praktizierenden, den Ursprung und die Verwendung.
Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Bereitschaft, andere über Reiki zu informieren und Behandlungen fortzusetzen (via Reiki Post Study Questionnaire)
Zeitfenster: Am Ende von 3 Wochen
Dieser 5-Punkte-Fragebogen bewertet den Eindruck des Teilnehmers von Reiki, seine Bereitschaft, einem Familienmitglied, Freund oder Kollegen von der Therapie zu erzählen; und ihr Gedanke, dass Reiki in ihrer Gesundheitseinrichtung als dauerhafte Behandlungsoption angeboten wird.
Am Ende von 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Landstuhl Regional Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M-10617

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerz, chronisch

Klinische Studien zur Verfahren zur Handplatzierung nach dem Reiki-Protokoll

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