Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Articaine Computerstyret og konventionel levering til forreste og mellemste superior alveolær nerveblok til tandudtrækning

21. marts 2018 opdateret af: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Effekten af ​​anæstesi i anterior og mellem Superior Alveolær (AMSA) nerveblok opnået ved Articaine computerstyret og konventionel levering

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge og sammenligne pulpanæstesi og kardiovaskulære parametre opnået med 0,6 ml 4% articain med epinephrin (1:100.000) til anterior og middle superior alveolar nerve (AMSA) blok udført ved standard og computerstyret levering til ekstraktion af maksillære tænder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1
  • maxillære fortænder hjørnetænder eller præmolarer indiceret til ekstraktion på grund af periapikal patologi, rodfraktur eller ortodontisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for ingredienser i lokalbedøvende opløsning, mad og medicin
  • alkohol- og stofmisbrug
  • kraftig tobaksrygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Computerstyret 4% articain levering af Anaeject
Medicin: Computerstyret 4% articain levering af Anaeject
Enkeltdosis på 0,6 ml 4 % articain med adrenalin (1:100.000) leveret af computerstyret lokalbedøvelsessystem (Anaeject)
Aktiv komparator: Konventionel 4% articain levering med carpule sprøjte
Medicin: Konventionel 4% articain levering med carpule sprøjte
Enkeltdosis på 0,6 ml 4 % articain med adrenalin (1:100.000) leveres med konventionel sprøjte (carpule sprøjte).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med Pulpal Anæstesi for Central Incisive
Tidsramme: efter 1 time
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
efter 1 time
Succes med Pulpal Anæstesi for Lateral Incisive
Tidsramme: efter 1 time
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
efter 1 time
Succes med Pulpal anæstesi for hunde
Tidsramme: efter 1 time
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
efter 1 time
Succes med Pulpal anæstesi for første præmolar
Tidsramme: efter 1 time
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
efter 1 time
Succes med Pulpal anæstesi for anden præmolar
Tidsramme: efter 1 time
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
efter 1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse Central skarpt
Tidsramme: op til 8 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 8 minutter
Begyndende lateralt skærende
Tidsramme: op til 8 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 8 minutter
Begyndende hund
Tidsramme: op til 8 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 8 minutter
Debut første præmolar
Tidsramme: op til 8 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 8 minutter
Begyndende anden præmolar
Tidsramme: op til 8 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 8 minutter
Varighed Central Incisive
Tidsramme: op til 60 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 60 minutter
Varighed Lateral Incisive
Tidsramme: op til 60 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 60 minutter
Varighed Canine
Tidsramme: op til 60 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 60 minutter
Varighed Første præmolar
Tidsramme: op til 60 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 60 minutter
Varighed Anden præmolar
Tidsramme: op til 60 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 60 minutter
Systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline
Målt non-invasivt i mm Hg
baseline
Systolisk blodtryk ved 5. minut
Tidsramme: 5. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
5. minut
Systolisk blodtryk ved 10. minut
Tidsramme: 10. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
10. minut
Systolisk blodtryk ved 15. minut
Tidsramme: 15. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
15. minut
Systolisk blodtryk ved 30. minut
Tidsramme: 30. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
30. minut
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline
Målt non-invasivt i mm Hg
baseline
Diastolisk blodtryk ved 5. minut
Tidsramme: 5. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
5. minut
Diastolisk blodtryk ved 10. minut
Tidsramme: 10. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
10. minut
Diastolisk blodtryk ved 15. minut
Tidsramme: 15. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
15. minut
Diastolisk blodtryk ved 30. minut
Tidsramme: 30. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
30. minut
Hjerterytme
Tidsramme: baseline
Målt non-invasivt i slag i minuttet
baseline
Puls ved 5. minut
Tidsramme: 5. minut
Målt non-invasivt i slag i minuttet
5. minut
Puls ved 10. minut
Tidsramme: 10. minut
Målt non-invasivt i slag i minuttet
10. minut
Puls ved 15. minut
Tidsramme: 15. minut
Målt non-invasivt i slag i minuttet
15. minut
Puls ved 30. minut
Tidsramme: 30. minut
Målt non-invasivt i slag i minuttet
30. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Belgrade

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Ledende efterforsker: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UBelgrade 784/2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger