Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Articaine Datorstyrd och konventionell tillförsel för främre och mellersta överlägsna alveolära nervblocket för tandextraktion

21 mars 2018 uppdaterad av: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Effekten av anestesi i främre och mellersta överlägsna alveolära (AMSA) nervblockad erhållen genom Articaine Datorstyrd och konventionell leverans

Syftet med denna studie var att undersöka och jämföra pulpal anestesi och kardiovaskulära parametrar erhållna med 0,6 ml 4% articain med epinefrin (1:100.000) för anterior och middle superior alveolar nerv (AMSA) blockering utförd av standard och datorstyrd leverans för extraktion av maxillärtänder.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1
  • maxillära incisiver hörntänder eller premolarer indicerade för extraktion på grund av periapikal patologi, rotfraktur eller ortodontisk behandling

Exklusions kriterier:

  • allergier mot ingredienser i lokalbedövningslösning, mat och läkemedel
  • alkohol- och drogmissbruk
  • kraftig tobaksrökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Datorstyrd 4 % articainleverans av Anaeject
Läkemedel: Datorstyrd 4 % articainleverans av Anaeject
Enkeldos på 0,6 ml 4 % articain med epinefrin (1:100 000) levereras med datorstyrt lokalbedövningssystem (Anaeject)
Aktiv komparator: Konventionell 4 % articainleverans med karpulspruta
Läkemedel: Konventionell 4 % articainleverans med karpulspruta
Enkeldos på 0,6 ml 4 % articain med epinefrin (1:100 000) levereras med konventionell spruta (carpule-spruta).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för Pulpal Anestesi för Central Incisive
Tidsram: efter 1 timme
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
efter 1 timme
Framgång för Pulpal Anestesi för Lateral Incisive
Tidsram: efter 1 timme
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
efter 1 timme
Framgång för Pulpal anestesi för hundar
Tidsram: efter 1 timme
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
efter 1 timme
Framgång för Pulpal Anestesi för First Premolar
Tidsram: efter 1 timme
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
efter 1 timme
Framgång för Pulpal Anestesi för Second Premolar
Tidsram: efter 1 timme
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
efter 1 timme

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Debut centralt skarpt
Tidsram: upp till 8 minuter
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
upp till 8 minuter
Debut i sidled
Tidsram: upp till 8 minuter
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
upp till 8 minuter
Debut Canine
Tidsram: upp till 8 minuter
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
upp till 8 minuter
Debut första premolar
Tidsram: upp till 8 minuter
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
upp till 8 minuter
Debut andra premolar
Tidsram: upp till 8 minuter
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
upp till 8 minuter
Varaktighet Central Inträngande
Tidsram: upp till 60 minuter
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
upp till 60 minuter
Varaktighet lateralt skärande
Tidsram: upp till 60 minuter
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
upp till 60 minuter
Varaktighet Hund
Tidsram: upp till 60 minuter
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
upp till 60 minuter
Varaktighet Första Premolar
Tidsram: upp till 60 minuter
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
upp till 60 minuter
Varaktighet andra premolar
Tidsram: upp till 60 minuter
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
upp till 60 minuter
Systoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje
Mäts icke-invasivt i mm Hg
baslinje
Systoliskt blodtryck vid 5:e minuten
Tidsram: 5:e minuten
Mäts icke-invasivt i mm Hg
5:e minuten
Systoliskt blodtryck vid 10:e minuten
Tidsram: 10:e minuten
Mäts icke-invasivt i mm Hg
10:e minuten
Systoliskt blodtryck vid 15:e minuten
Tidsram: 15:e minuten
Mäts icke-invasivt i mm Hg
15:e minuten
Systoliskt blodtryck vid 30:e minuten
Tidsram: 30:e minuten
Mäts icke-invasivt i mm Hg
30:e minuten
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje
Mäts icke-invasivt i mm Hg
baslinje
Diastoliskt blodtryck vid 5:e minuten
Tidsram: 5:e minuten
Mäts icke-invasivt i mm Hg
5:e minuten
Diastoliskt blodtryck vid 10:e minuten
Tidsram: 10:e minuten
Mäts icke-invasivt i mm Hg
10:e minuten
Diastoliskt blodtryck vid 15:e minuten
Tidsram: 15:e minuten
Mäts icke-invasivt i mm Hg
15:e minuten
Diastoliskt blodtryck vid 30:e minuten
Tidsram: 30:e minuten
Mäts icke-invasivt i mm Hg
30:e minuten
Hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje
Mäts icke-invasivt i slag per minut
baslinje
Puls vid 5:e minuten
Tidsram: 5:e minuten
Mäts icke-invasivt i slag per minut
5:e minuten
Puls vid 10:e minuten
Tidsram: 10:e minuten
Mäts icke-invasivt i slag per minut
10:e minuten
Puls vid 15:e minuten
Tidsram: 15:e minuten
Mäts icke-invasivt i slag per minut
15:e minuten
Puls vid 30:e minuten
Tidsram: 30:e minuten
Mäts icke-invasivt i slag per minut
30:e minuten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Belgrade

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Huvudutredare: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 mars 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UBelgrade 784/2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar