Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'articaina Consegna controllata da computer e convenzionale per blocco del nervo alveolare anteriore e medio superiore per l'estrazione del dente

21 marzo 2018 aggiornato da: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Efficacia dell'anestesia del blocco nervoso alveolare anteriore e medio superiore (AMSA) ottenuta con l'articaina Consegna controllata da computer e convenzionale

Lo scopo di questo studio era di indagare e confrontare l'anestesia pulpare e i parametri cardiovascolari ottenuti con 0,6 ml di articaina al 4% con epinefrina (1:100.000) per il blocco del nervo alveolare anteriore e medio superiore (AMSA) eseguito mediante consegna standard e controllata da computer per l'estrazione dei denti mascellari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1
  • incisivi mascellari canini o premolari indicati per l'estrazione a causa di patologia periapicale, frattura radicolare o trattamento ortodontico

Criteri di esclusione:

  • allergie agli ingredienti della soluzione anestetica locale, al cibo e ai farmaci
  • abuso di alcol e droghe
  • forte fumo di tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Consegna di articaina al 4% controllata da computer da parte di Anaeject
Droga: Consegna di articaina al 4% controllata da computer da parte di Anaeject
Singola dose di 0,6 ml di articaina al 4% con epinefrina (1:100.000) erogato da un sistema di somministrazione di anestetico locale controllato da computer (Anaeject)
Comparatore attivo: Somministrazione convenzionale di articaina al 4% mediante siringa carpula
Droga: Somministrazione convenzionale di articaina al 4% mediante siringa carpula
Singola dose di 0,6 ml di articaina al 4% con epinefrina (1:100.000) somministrato con una siringa convenzionale (siringa carpula).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'anestesia pulpare per l'incisivo centrale
Lasso di tempo: dopo 1 ora
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
dopo 1 ora
Successo dell'anestesia pulpare per l'incisivo laterale
Lasso di tempo: dopo 1 ora
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
dopo 1 ora
Successo dell'anestesia pulpare per il cane
Lasso di tempo: dopo 1 ora
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
dopo 1 ora
Successo dell'anestesia pulpare per il primo premolare
Lasso di tempo: dopo 1 ora
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
dopo 1 ora
Successo dell'anestesia pulpare per il secondo premolare
Lasso di tempo: dopo 1 ora
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
dopo 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esordio incisivo centrale
Lasso di tempo: fino a 8 minuti
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
fino a 8 minuti
Inizio laterale incisivo
Lasso di tempo: fino a 8 minuti
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
fino a 8 minuti
Insorgenza canina
Lasso di tempo: fino a 8 minuti
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
fino a 8 minuti
Insorgenza del primo premolare
Lasso di tempo: fino a 8 minuti
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
fino a 8 minuti
Esordio secondo premolare
Lasso di tempo: fino a 8 minuti
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
fino a 8 minuti
Durata Incisivo centrale
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
fino a 60 minuti
Durata laterale incisivo
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
fino a 60 minuti
Durata Canino
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
fino a 60 minuti
Durata Primo premolare
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
fino a 60 minuti
Durata Secondo premolare
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
fino a 60 minuti
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: linea di base
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
linea di base
Pressione arteriosa sistolica al 5° minuto
Lasso di tempo: 5° minuto
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
5° minuto
Pressione arteriosa sistolica al 10° minuto
Lasso di tempo: 10° minuto
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
10° minuto
Pressione arteriosa sistolica al 15° minuto
Lasso di tempo: 15° minuto
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
15° minuto
Pressione arteriosa sistolica al 30° minuto
Lasso di tempo: 30° minuto
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
30° minuto
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: linea di base
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
linea di base
Pressione arteriosa diastolica al 5° minuto
Lasso di tempo: 5° minuto
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
5° minuto
Pressione arteriosa diastolica al 10° minuto
Lasso di tempo: 10° minuto
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
10° minuto
Pressione arteriosa diastolica al 15° minuto
Lasso di tempo: 15° minuto
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
15° minuto
Pressione arteriosa diastolica al 30° minuto
Lasso di tempo: 30° minuto
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
30° minuto
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
Misurato in modo non invasivo in battiti al minuto
linea di base
Frequenza cardiaca al 5° minuto
Lasso di tempo: 5° minuto
Misurato in modo non invasivo in battiti al minuto
5° minuto
Frequenza cardiaca al decimo minuto
Lasso di tempo: 10° minuto
Misurato in modo non invasivo in battiti al minuto
10° minuto
Frequenza cardiaca al 15° minuto
Lasso di tempo: 15° minuto
Misurato in modo non invasivo in battiti al minuto
15° minuto
Frequenza cardiaca al 30° minuto
Lasso di tempo: 30° minuto
Misurato in modo non invasivo in battiti al minuto
30° minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Belgrade

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Investigatore principale: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UBelgrade 784/2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni