Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CDK4/6-hæmmer eller kemoterapi, i kombination med endokrin terapi, for avanceret brystkræft / KENDO (KENDO)

5. november 2024 opdateret af: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Group Sequential Response Adaptive Randomized Clinical Trial of Concomitant Chemotherapy Plus Endocrin Therapy Versus Cyclin-dependent Kinase 4/6 (CDK4/6) Inhibitor Plus Endocrine Therapy for Advanced Hormon Receptor-positive, HER2-negative Breast Cancer.

Prospektiv, open label, multicenter, gruppe sekventiel respons adaptiv randomiseret fase 2 undersøgelse, der sammenligner to behandlinger for lokalt fremskreden eller metastatisk luminal brystkræft:

  • Arm A: samtidig cyclinafhængig Kinase 4/6 (CDK4/6) hæmmer (palbociclib, ribociclib eller abemaciclib) plus endokrin behandling (aromatasehæmmer [AI] eller fulvestrant)
  • Arm B: kemoterapi plus endokrin terapi (AI eller fulvestrant, administreret enten samtidig fra begyndelsen af ​​kemoterapi eller sekventielt efter 4-6 måneders kemoterapi) Behandlinger vil fortsætte indtil sygdomsprogression eller toksicitet eller patientafvisning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gruppesekventiel respons adaptiv randomiseret klinisk undersøgelse af samtidig kemoterapi plus endokrin behandling versus cyclinafhængig Kinase 4/6 (CDK4/6) hæmmer plus endokrin behandling for avanceret hormonreceptorpositiv, HER2-negativ brystkræft Primært mål: At sammenligne effektiviteten af samtidig CDK4/6-hæmmer plus endokrin behandling versus kemoterapi plus endokrin behandling (indgivet enten samtidig fra begyndelsen eller sekventielt) med hensyn til progressionsfri overlevelse (PFS).

Sekundære mål: At sammenligne mellem behandlingsarme:

  • livskvalitet (EORTC livskvalitetsspørgeskema(QLQ) QLQ -C30 og QLQ-BR23)
  • toksicitet (CTCAE version 5.0)
  • tid til behandlingssvigt
  • bedste svarprocent
  • svarets varighed
  • klinisk ydelsessats
  • samlet overlevelse (OS)
  • PFS og klinisk fordel med den efterfølgende behandlingslinje efter cross-over: CDK4/6-hæmmere plus endokrin terapi hos patienter behandlet med kemoterapi plus endokrin terapi, kemoterapi (med eller uden endokrin terapi) hos patienter behandlet med CDK4/6-hæmmere plus endokrin terapi

  • korrelative biomarkører for respons på CDK4/6-hæmmere og kemoterapi:

    • vævsmarkører (på den primære tumor og/eller metastatisk væv)
    • cirkulerende markører (f.eks. CTC'er, ctDNA)

Patienterne vil blive allokeret i henhold til blokrandomisering, indtil der observeres to hændelser i hver arm, og derefter i henhold til time-to-hændelse-tilpasningen af ​​det gruppesekventielle dobbeltadaptive forspændte møntdesign (DBCD), hvis allokeringssandsynligheder beregnes i slutningen af blokrandomiseringen og efter ca. 70 % og 85 % af de maksimale 150 patienter er indskrevet i løbet af en 23 måneders periode. Ved disse sidste to (dvs. efter henholdsvis 105 og 128 patienter) vil der blive udført interimsanalyse af effekt, hvilket giver mulighed for tidlig stop. I slutningen af ​​den 16-måneders opfølgning indføres administrativ censur. Derfor er den samlede studietid 39 måneder.

Tidligere resultater på kombination af palbociclib og fulvestrant i anden linje og egenskaberne for vores målpopulation fører til, at vi antager en median PFS på 8 og 12 måneder for henholdsvis arm A og B. Under dette scenarie, for en stikprøvestørrelse på højst 150 patienter, har den foreslåede designstrategi ført til en simuleret effekt på 0,911 sammenlignet med en 0,717 for komplet randomiseringsdesign.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi
      • Bari, Italien
        • U.O. Oncologia Medica; Ist. Tumori Giovanni Paolo II - IRCCS Osp. Oncologico di Bari
      • Cremona, Italien
        • Terapia Molecolare e Farmaco Genomica, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Cremona
      • Ferrara, Italien
        • A.O.U. di Ferrara Arcispedale Sant'Anna
      • Guastalla, Italien
        • Ospedale Civile di Guastalla - AUSL di Reggio Emilia
      • Imola, Italien
        • AUSL Imola
      • Legnago, Italien
        • Ospedale Mater Salutis - Azienda ULSS9 Scaligera
      • Macerata, Italien
        • Ospedale di Macerata, ASUR AV3
      • Modena, Italien
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Novara, Italien
        • A.O.U. Maggiore della Carita di Novara
      • Parma, Italien
        • U.O. Oncologia Medica, AOU di Parma
      • Perugia, Italien
        • A.O. Santa Maria della Misericordia di Perugia
      • Reggio Emilia, Italien
        • A.O. Arcispedale S. Maria Nuova IRCCS di Reggio Emilia
      • Sondrio, Italien
        • Ospedale di Sondrio - ASST Valtellina e Alto Lario
    • BO
      • Bologna, BO, Italien
        • U.O. Oncologia Medica, P.O. Bellaria-Maggiore
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • UO Oncologia Medica IRST IRCCS
    • MO
      • Carpi, MO, Italien
        • Dip. Medicina Interna e Riabilitazione - U.O. Medicina Interna Oncologica, Ospedale Ramazzini
    • PC
      • Piacenza, PC, Italien
        • Dip. Oncologia-Ematologia - U.O. Oncologia Medica,Azienda USL di Piacenza - Ospedale Civile
    • RA
      • Ravenna, RA, Italien, 48121
        • UOC Oncologia Medica AUSL Romagna-Ravenna
    • RI
      • Rimini, RI, Italien
        • UO Oncologia Medica AUSL Romagna-Rimini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnose af HR-positiv (ER ≥10% af tumorceller), HER2-negativ brystkræft, bestemt af lokalt laboratorium på det seneste tilgængelige tumorvæv.
  • Lokalt fremskreden (ikke modtagelig for lokoregional terapi) eller metastatisk sygdom (heri globalt defineret som "avanceret brystkræft (ABC)").

  • Mindst et af følgende tegn på sygdoms aggressivitet:

    • Hovedkriterierne er et lavt udtryk af ER (10 % ≤ ER < 50 %) og/eller et tilbagefald under de første 2 år med adjuverende endokrin behandling eller sygdomsprogression (PD) inden for de første 6 måneder af endokrin førstelinjebehandling for ABC
    • Andre tumorkarakteristika for aggressivitet, der gør patienten potentielt kandidat til kemoterapi i henhold til retningslinjerne fra den italienske forening for medicinsk onkologi [AIOM-retningslinjer 2017], såsom: forhøjet Ki67 (helst dokumenteret, hvis tilgængeligt, på en metastatisk biopsi), lav ekspression af hormonreceptorer (f. progesteronreceptor <20 %), udvidet visceral involvering eller visceral involvering med risiko for organsvigt, ukontrollerede symptomer; disse patienter er berettigede, hvis kemoterapi anses for at være en passende mulighed af den behandlende læge.
  • Postmenopausale kvinder, eller præmenopausale kvinder, der gennemgår behandling med LHRH-analog, eller mænd (enten modtager behandling med LHRH-analog eller ej).
  • Målbar sygdom i henhold til RECIST 1.1-kriterier, eller ikke målbar, men evaluerbar sygdom.
  • Enhver tidligere adjuverende kemoterapi eller endokrin behandling
  • Ingen forudgående kemoterapi ved fremskreden sygdom.
  • Op til én tidligere linje af endokrin behandling for ABC.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (ECOG-PS) ≤2 (se appendiks A).
  • Tilstrækkelige organfunktioner (nyre, lever, knoglemarv, hjerte).
  • Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder og mandlige deltagere, hvis partner er i den fødedygtige alder, skal være villige til at bruge effektiv prævention i undersøgelsesperioden og i 4 måneder derefter. Effektive præventionsmetoder omfatter: total afholdenhed (når dette er i overensstemmelse med forsøgspersonens foretrukne og sædvanlige livsstil); tubal ligering; mandlig sterilisering; kombination af placering af en intrauterin enhed eller intrauterint system og barrieremetoder til prævention med sæddræbende stikpille.
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere kemoterapi eller CDK4/6-hæmmer til fremskreden brystkræft
  • Mere end 1 tidligere linje med endokrin behandling for ABC.
  • Patienter, der ikke er kommet sig efter bivirkninger på grund af tidligere behandlinger til grad ≤1 (eksklusive alopeci).
  • Aktive metastaser i centralnervesystemet.
  • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
  • Tidligere anamnese med ikke-brystmalignitet (bortset fra tilstrækkeligt kontrolleret basalcellecarcinom i huden, carcinom in situ i livmoderhalsen, in situ carcinom i blæren), medmindre behandlet med kurativ hensigt og sygdomsfri i mindst 3 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Behandlingsarm A
samtidig cyklinafhængig Kinase 4/6 (CDK4/6) hæmmer plus endokrin behandling
Medicin: samtidig cyklinafhængig Kinase 4/6 (CDK4/6) hæmmer plus endokrin behandling

CDK4/6 hæmmer:

  • palbociclib
  • ribociclib
  • abemaciclib

Endokrin terapi:

  • ikke-steroid eller steroid AI
  • fulvestrant
Eksperimentel: Behandlingsarm B
kemoterapi plus endokrin behandling (indgivet enten samtidig eller sekventielt)
Medicin: kemoterapi plus endokrin behandling (indgivet enten samtidig eller sekventielt)

Standard kemoterapi regimer vil blive klassificeret som:

  • antracyklin + taxan,
  • taxan,
  • antracyklin,
  • capecitabin/fluoropyrimidiner,
  • andre.

Endokrin terapi:

  • ikke-steroid eller steroid AI
  • fulvestrant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: op til 39 måneder
tid fra randomisering til første sygdomsprogression eller død; sygdomsprogression er defineret i henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) version 1.1
op til 39 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ-C30 livskvalitet mellem de 2 arme
Tidsramme: op til 39 måneder
evaluering af EORTC QLQ-C30 Version 3.0
op til 39 måneder
QLQ-BR23 livskvalitet mellem de 2 arme
Tidsramme: op til 39 måneder
evaluering af QLQ-BR23 (brystkræftspecifik)
op til 39 måneder
toksicitet
Tidsramme: op til 39 måneder
evaluering af toksicitet ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0
op til 39 måneder
tid til behandlingssvigt (TTF)
Tidsramme: op til 39 måneder
tiden fra randomisering til behandlingsophør uanset årsag, herunder sygdomsprogression, behandlingstoksicitet, patientafvisning eller død.
op til 39 måneder
bedste objektive svarprocent
Tidsramme: op til 39 måneder
bedste objektive (delvis eller fuldstændig) svarprocent i henhold til RECIST 1.1
op til 39 måneder
svarets varighed
Tidsramme: op til 39 måneder
tid fra dokumentation af tumorrespons til sygdomsprogression
op til 39 måneder
klinisk fordelsrate (CBR)
Tidsramme: op til 39 måneder
procentdelen af ​​patienter, der opnåede fuldstændig respons, delvis respons eller stabil sygdom, der varede længere end 24 uger
op til 39 måneder
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 39 måneder
tid fra randomisering til død uanset årsag
op til 39 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: op til 39 måneder
PFS og klinisk fordel med den efterfølgende behandlingslinje efter krydsovertid beregnet fra randomisering til datoen for start af den efterfølgende behandlingslinje
op til 39 måneder
korrelative biomarkører for respons på kemoterapi og endokrin terapi
Tidsramme: op til 39 måneder
korrelative biomarkører vurderet på baseline tumorprøver (fra primær tumor eller metastatiske biopsier) og blodprøver indsamlet ved baseline og på forskellige tidspunkter indtil tegn på sygdomsprogression
op til 39 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Agenzia Italiana del Farmaco

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Andrea Rocca, Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori, Via Maroncelli 40, 47014 Meldola, ITALY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRST174.19
  • 2016-004107-31 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger