Patientspecifik, effektiv og rationel funktionel forbindelsesmålretning for DBS ved OCD (PERFECT DBS)

Inklusionskriterier:

1. OCD, diagnosticeret af Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), vurderet til invaliderende sværhedsgrad med en Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) score på mindst 28.
2. Vedvarende alvorlige symptomer og svækkelse i fem eller flere år på trods af: i. mindst tre passende (≥3 måneder ved den maksimalt tolererede dosis) serotonintransporthæmmerforsøg (kan bruge enhver serotonin- eller serotonin-noradrenalinhæmmer, men skal omfatte et forsøg med clomipramin) alene eller i kombination med ii. tilstrækkelig adfærdsterapi (≥20 sessioner med eksperteksponering og responsforebyggelse; Mindst 20 sessioner adfærdsterapi skal forsøges), og iii. forstærkning af en af ​​de selektive SRI'er med et neuroleptikum eller clonazepam.
3. Alder mellem 21 og 64 år.
4. Kan forstå og følge instruktioner.
5. Kan give fuldt informeret, skriftligt samtykke.
6. Godkendt til at blive implanteret med en DBS-enhed til OCD.

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende eller tidligere psykotisk lidelse.
2. Fuldskala IQ under 75 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WAIS) eller kognitiv svækkelse, der ville påvirke en deltagers evne til at give informeret samtykke eller give interview- eller selvrapporteringsdata pålideligt, som bestemt af samtykkemonitoren og stedets psykiater. Et spørgeskema, der vurderer samtykkeforståelse, vil blive brugt med alle forsøgspersoner for at sikre, at de forstår undersøgelsens nøgleprocedurer og dets risici og fordele.
3. En klinisk historie med bipolar stemningslidelse; stof-induceret mani er ikke en udelukkelse.
4. Enhver aktuel klinisk signifikant neurologisk lidelse eller medicinsk sygdom, der påvirker hjernefunktionen, bortset fra tic-lidelser eller Tourettes syndrom.
5. Enhver klinisk signifikant abnormitet ved præoperativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
6. Enhver mærket DBS-kontraindikation og/eller manglende evne til at gennemgå prækirurgisk MR (pacemaker, graviditet, metal i kroppen, svær klaustrofobi), infektion, koagulopati, manglende evne til at gennemgå en vågen operation, væsentlige hjerte- eller andre medicinske risikofaktorer for operation.
7. Aktuelt eller ustabilt remitteret stofmisbrug, afhængighed eller en positiv urintoksikologisk screening.
8. Graviditet og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger effektiv prævention.
9. Ude af stand til at overholde operationelle og administrative undersøgelseskrav (efter efterforskernes vurdering).
10. Klinisk historie med alvorlig personlighedsforstyrrelse.
11. Overhængende risiko for selvmord eller manglende evne til at kontrollere selvmordsforsøg (efter efterforskernes vurdering). Anamnese med alvorlig selvmordsadfærd eller et eller flere afbrudte selvmordsforsøg med potentiel dødelighed vurderet til at resultere i alvorlig skade eller død.
12. Diagnose af kropsdysmorfisk lidelse.
13. Evidens for demens eller anden væsentlig kognitiv svækkelse ved neuropsykologisk evaluering
14. Tidligere eller nuværende diagnose af hamstringsforstyrrelse.