Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af sensorisk substitution til at forbedre armkontrol efter slagtilfælde

24. september 2025 opdateret af: Marquette University

Forøgelse af kinæstetisk feedback for at forbedre hemiparetisk armkontrol efter slagtilfælde

Supplering eller udvidelse af sensorisk information til dem, der har mistet proprioception efter slagtilfælde, kan hjælpe med at forbedre den funktionelle kontrol af armen. Otteogtyve forsøgspersoner vil blive rekrutteret til et enkelt sted for at evaluere evnen af ​​forskellige former for vibrotaktil stimulering til at forbedre motorisk funktion og for at bestemme, hvilke stimuleringssteder der kan optimere funktionen. Deltagerne vil blive testet i at udføre rækkende bevægelser og stabiliseringsbevægelser samt mere funktionelle opgaver såsom simuleret drikning af et glas

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har to forskellige formål. I mål 1 vil data blive indsamlet over fire dage:

Dag 1: Deltagerne gennemfører baseline screening, herunder en kognitionstest (Montreal Cognitive Assessment), kliniske test af sensorisk og motorisk funktion (Fugl-Meyer Assessment, to-punkts diskrimination, vibrationsfølelse) og en robottest af proprioception (Arm Movement Detection Test) ).

Dag 2: Deltagerne vil få deres mere påvirkede hånd viklet omkring et robothåndtag. De vil enten udføre nå-lignende bevægelser eller holde håndtaget stille, hvis det forsøger at lave små bevægelser. Under disse opgaver vil deltagerne modtage vibrotaktil feedback på den anden arm, som vil give information om håndposition og/eller håndhastighed til at guide bevægelserne.

Dag 3: Deltagerne vil udføre holde-stille-opgaven fra den foregående dag, mens de også udfører en greb-opgave. De vil blive bedt om at klemme let og derefter slappe af deres greb i den mere påvirkede hånd, mens de holder håndtaget så stille som muligt. I løbet af denne tid vil de få vibrotaktil feedback for at hjælpe dem med at bevare håndpositionen.

Dag 4: Deltagerne udfører den samme opgave som den foregående dag. I dette eksperiment vil den vibrotaktile feedback blive givet til den modsatte arm, det modsatte lår eller på den samme (gribende) arm.

I mål 2 vil data blive indsamlet over ti dage:

Dag 1: Deltagerne gennemfører baseline screening, herunder en kognitionstest (Montreal Cognitive Assessment), kliniske test af sensorisk og motorisk funktion (Fugl-Meyer, to-punkts diskrimination, vibrationsfornemmelse) og en robottest af proprioception (Arm Movement Detection Test) .

Dage 2-10: Deltagerne vil bruge den mere påvirkede arm til at nå til specifikke 'usede' mål i tredimensionelt rum, ved at bruge vibrotaktil feedback til at guide armens bevægelse. Når deltagerne når stedet, vil de blive bedt om at klemme og slippe fingrene. Udsigt til en computerskærm vil også blive brugt under en del af eksperimentet for at hjælpe deltagerne med at styre hånden. Deltagerne vil også blive bedt om at udføre en simuleret fodringsopgave i begyndelsen eller slutningen af ​​træningen hver dag.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfældeoverlevere, der kan udføre vores stabiliserings- og grebsmodulationsopgaver og hvem
  • havde et enkelt iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i den midterste cerebrale arterie (MCA) i den kroniske bedringstilstand (> 6 måneder efter slagtilfælde).
  • evne til at give informeret samtykke og være i stand til at følge instruktioner i to trin.
  • let til moderat motorisk svækkelse vurderet ved brug af den øvre ekstremitet (UE) del af Fugl-Meyer Motor Assessment (FM); dvs. UE-FM-score mellem 28 og 50 (inklusive) ud af 66 mulige.
  • proprioceptivt underskud ved albuen i den mere involverede (kontralesionelle) arm.
  • bevaret taktil fornemmelse i enten den ipsilesionale arm og/eller låret.
  • en minimal aktiv håndledsforlængelse på 5°.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoners manglende evne til at give informeret samtykke eller følge instruktioner i to trin.
  • personer med en blødningsforstyrrelse.
  • emner med faste kontrakturer eller en historie med seneoverførsel i det involverede lem.
  • personer med diagnosen myasthenia gravis, amyotrofisk lateral sklerose eller enhver sygdom, der kan forstyrre neuromuskulær funktion.
  • forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger eller er påvirket af aminoglykosid-antibiotika, curare-lignende midler eller andre midler, der kan forstyrre neuromuskulær funktion.
  • personer med en historie med epilepsi.
  • historie med andre psykiatriske komorbiditeter (f. skizofreni).
  • maligne eller benigne intraaksiale neoplasmer.
  • samtidig sygdom, der begrænser evnen til at leve op til studiekravene.
  • Hjertepacemaker, hjertearytmi eller anamnese med betydelig kardiovaskulær eller respiratorisk kompromittering.
  • forsøgspersoner med dyb atrofi eller overdreven muskelsvaghed i målområdet/områderne for testningen.
  • personer med en systemisk infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Slagtilfælde kohorte - Progressiv træning
Mål 1 intervention: Vibrotaktil stimulering. Progressiv træning fra enkel til mere kompleks opgave ved hjælp af vibrotaktil feedback til at vejlede præstationen
Adfærdsmæssigt: Vibrotaktil stimulering
Ikke-invasive, computerstyrede miniature senevibratorer, svarende til dem, der bruges i hylde-aktivitetsmonitorer.
Eksperimentel: Slagtilfælde kohorte - Helopgavetræning
Mål 2 intervention: Vibrotaktil stimulering. Træning på kun den mere komplekse opgave ved hjælp af vibrotaktil feedback til at vejlede præstationen
Adfærdsmæssigt: Vibrotaktil stimulering
Ikke-invasive, computerstyrede miniature senevibratorer, svarende til dem, der bruges i hylde-aktivitetsmonitorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Root Mean Square kinematisk fejl
Tidsramme: på tværs af eksperimentelle sessioner, der spænder over en typisk tidsramme på 4 til 6 uger
ortogonal afstand mellem mål og håndposition under at nå og stabilisere
på tværs af eksperimentelle sessioner, der spænder over en typisk tidsramme på 4 til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marquette University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Medical College of Wisconsin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HR-3303
  • 1R15HD093086 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vibrotaktil stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger