Effekt af kiwi på gastrointestinal væskedistribution og transit hos raske frivillige (KIWI)

1. Baggrund. Kronisk forstoppelse påvirker cirka 17 % af befolkningen på verdensplan og er fortsat et vigtigt udækket behov, da patienter i øjeblikket ofte er utilfredse med behandlingen Nuværende behandlinger, der stimulerer fremdrivende colonmotilitet eller osmotiske afføringsmidler, har succes med at øge afføringsfrekvensen, men er ofte forbundet med oppustethed, kramper og mavesmerter. ubehag. Ydermere skaber sådanne kraftfulde behandlinger, der tages med mellemrum, ofte unormalt colonindhold og kan resultere i vekslen mellem diarré og ingen afføring. Mange patienter ville have gavn af en mindre kraftfuld behandling, som kunne tages dagligt. Kiwi tilbyder et sådant alternativ og har vist sig at øge afføringsvolumen og hyppigheden. Virkemåden er dog uklar. Kiwi er 3 % fiber (ca. 1/3 uopløselig) og indeholder omkring 3 % ikke-stivelsespolysaccharid inklusive pektiner, hemicellulose og cellulose, med høj vandholdende kapacitet 1,5 gange større end ispaghula, et almindeligt anvendt afføringsmiddel. Ved at bruge nyligt udviklede og validerede nye ikke-invasive MR-teknikker kan universitetet vurdere transit og væskefordeling i tyndtarmen [4]. Universitetet har også udviklet metoder til at vurdere colonvæske, volumener og motilitet.
2. Mål. At vurdere effekten af ​​kiwi på gastrointestinal væskefordeling.
3. Eksperimentel protokol og metoder. En randomiseret, placebokontrolleret, 2-vejs cross-over undersøgelse med N=15 raske frivillige, der vurderede responsen (versus baseline værdier) af 2 kiwifrugter b.d. vs. placebo (28 g maltodextrindrik, der giver 120 kcal svarende til 2 kiwifrugter) dagligt. Efter et screeningsbesøg for at bekræfte berettigelse, vil forsøgspersoner blive randomiseret med hensyn til testproduktplanen. Forsøgspersonerne vil udfylde en daglig afføringsdagbog, der dokumenterer afføringsfrekvens og konsistens ved hjælp af Bristol Stool Form Scale. De vil indtage det tildelte testprodukt fra dag 4. Klokken 9 om morgenen dag 5 indtager de 5 MRI-transitmarkører som beskrevet nedenfor og noterer tidspunktet for indtagelsen. Markørerne vil blive afbildet efter 24 timer (grundlinjescanning af dag 6). På hovedundersøgelsesdagen vil forsøgspersonerne ankomme fastende natten over og gennemgå fastescanninger, før de indtager den dags tildelte testprodukt med 250 ml vand. Efter 30 minutter, der anses for at være tid =0, vil de indtage et standard risengrødmåltid som brugt i tidligere undersøgelser. De vil derefter gennemgå en seriel scanning hver time i 7 timer og tage den anden dosis af testproduktet plus 250 ml vand på et tidspunkt på 180 minutter. Den tredje dosis indtages efter 320 minutter efterfulgt af 380 minutter af et andet, større testmåltid, der består af 400 g klarretter til makaroniost (Sainsbury), 100 g cheesecake-skive (Sainsbury) og 250 ml stillestående vand på flaske. Det andet testmåltid giver ca. 1000 kcal. Den endelige scanning vil på tidspunktet 420 minutter for at vurdere effekten af ​​ileal tømning på gastrointestinal væskefordeling. Så får de lov at komme hjem. Der vil gå 2 uger mellem undersøgelserne for at sikre tilbagevenden til baseline. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil yderligere 3 deltagere blive scannet i nøjagtig den samme protokol dog med en lavere dosis kiwi (2 frugter én gang dagligt) for at afgøre, om effekten stadig er synlig.
4. Målbare endepunkter/statistisk effekt af undersøgelsen. Primært endepunkt: Effekt af kiwi på stigende colon T1-område under kurve fra tid 0-420.

Sekundære endepunkter: Effekt af Kiwi på følgende måler både fastende og postprandiale AUC 0-420 minutter: 1) tyndtarmsvandindhold 2) stigende (AC), tværgående (TC) og faldende (DC) colonvolumener. 3) Transit af markører gennem tarmen som vurderet ved den vægtede positionsscore efter 24 timer (WAPS24) 4) Colonmotilitet 5) Gastrisk tømning af testmåltid 6) T1 for AC og DC. Pilotdata med en standard afføringsdosis af ispaghula 7g t.d.s. viste en ændring af T1 AUC 0-360 af middel (SD) 88 (55) sek.min. Ved at bruge disse data vil n=15 raske frivillige give os >90 % kraft til at opdage en sådan forskel.