Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delt beslutningstagning i smertebehandlingsplanlægning hos patienter med kræft

24. februar 2020 opdateret af: Carevive Systems, Inc.
Målet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​delt beslutningstagning (SDM) til at håndtere kroniske og gennembrudssmerter hos patienter med cancer. Udbydere vil modtage evidensbaseret undervisning om fælles beslutningstagningsstrategier og omfattende smertebehandling ved studiestart. Derudover vil oplysningerne være tilgængelige på Carevive-platformen til reference på plejestedet. Denne multisite undersøgelse vil inkludere 105 patienter fra tre cancerinstitutioner. Dette projekt vil udforske SDM-modellen ved hjælp af en touchscreen-baseret udvidet smertevurdering (EPA) til at evaluere virkningen af ​​den delte beslutningstagningsmodel på smertebehandling og undersøge dens forhold til planlægning af smertebehandling. Patienter vil bruge Carevive Systems-softwaren i klinikken til at besvare spørgsmål vedrørende beslutningstagningspræferencer og gennemføre en omfattende vurdering af deres smertestatus. Behandlingsanbefalinger og en plejeplan vil blive givet til patienten på tidspunktet for besøget. Ved hvert klinikbesøg over 4 måneder vil patienten igen gennemføre smertevurderingen og modtage passende behandlingsanbefalinger og en revideret plejeplan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftrelateret smerte er en betydelig klinisk udfordring, der påvirker patientresultater og er fortsat et betydeligt problem for patienter med cancer og deres behandlere. Den samlede forekomst af kræftsmerter er høj; en nylig meta-analyse af 52 undersøgelser rapporterede kræftsmerteprævalens varierende mellem 52%-77%. En anden opdatering rapporterer rater på 39 % efter helbredende behandling, 55 % under behandling og 66 % ved fremskreden, metastatisk eller terminal sygdom. Moderat til svær smerte blev rapporteret af 38 % af alle patienter. Kræftsmerter kan være kræftrelateret på grund af tumorbelastning, der forårsager knogle-, nerve- og/eller organkompression og/eller behandlingsrelateret på grund af procedurer, kirurgi og bivirkninger af kemoterapi eller stråling. Forekomsten af ​​smerter efter brystkræftbehandling varierer fra 13%-93%; kvinder med metastaserende brystkræft har ofte knoglesmerter fra metastaser og bisfosfonater. I et landsdækkende lungekræftstudie (N = 450) blev smerter rapporteret af 92 % af patienterne med fremskreden (stadium IIIB/IV) NSCLC. Lignende rapporter viser, at smerte varierer fra 74 % til 92 %. Ukontrollerede smerter er den mest almindelige hovedanke ved uplanlagte indlæggelser og genindlæggelser. En undersøgelse rapporterede, at over halvdelen af ​​de primære klager fra brystkræftpatienter med et akutmodtagelsesbesøg var relateret til dårligt kontrollerede smerter, luftvejs- eller gastrointestinale symptomer. Endelig er der evidens for, at høj symptombyrde og dårlig behandling af symptomer og bivirkninger også fører til suboptimal overholdelse af behandlingen.

Håndtering af kræftsmerter kræver, at patienten screenes for tilstedeværelse af smerte ved hver klinisk kontakt. En omfattende vurdering bør udføres, hvis patienten oplever smerte, herunder specifikke spørgsmål om lokalisering, varighed, sværhedsgrad, kvalitet, timing, varighed og indvirkning på livskvalitet. En grundig forståelse af smerte tager også højde for de tidsmæssige karakteristika ved smerteoplevelsen og bestemmer, om smerten er intermitterende, dvs. udbrud af svær smerte uden vedvarende kronisk smerte, vedvarende, med moderat til svær smerte til stede hele dagen og/eller gennembrudssmerter beskrives som den forbigående forværring af smerte på trods af tilstrækkeligt kontrollerede vedvarende smerter. Gennembrudssmerter rapporteres at forekomme dagligt hos 21%-70% af patienterne.

Forekomsten af ​​psykosociale og fysiske symptomer ved kræft er så overbevisende, at kræftkommissionen, Oncology Nursing Society (ONS), American Society of Clinical Oncology (ASCO) og National Committee for Quality Assurance (NCQA)'s Patient- Centered Oncology Care Standards kræver alle nødscreening, der inkluderer smertescreening og vurdering som et kvalitetsmandat i deres akkrediterings- og kvalitetscertificeringsprogrammer. Derudover kræver Centers for Medicare og Medicaid Services (CMMS)'s Oncology Care Model (OCM) en plejeplan, der inkluderer symptomhåndtering. Inkluderet som kvalitetsmål er NQF384, smerteintensitet kvantificeret, og NQF 383, plejeplan for smerte. Derudover søger værdibaserede plejebetalingsmodeller at reducere skadestuebesøg og indlæggelsesdage.

Carevive afsluttede for nylig et projekt designet til at forbedre overholdelse af kvalitetsmålinger i brystkræft gennem uddannelse plus brug af en tablet-baseret teknologi til at screene for og håndtere identificerede lidelser, smerter og andre brystkræftkvalitetsindikatorer, der er tilgængelige inden for ASCO's Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) ) program. Breast National Quality Standards-projektet brugte QOPI-målinger til at evaluere resultaterne af en CME-intervention og brugen af ​​Carevive CPS. Foreløbige data fra dette projekt viste forbedringer på nøgleområder. Udbyderens overholdelse af kvalitetsmålinger blev målt hos 151 ikke-metastaserende BC-patienter, hvoraf 77 fungerede som historiske kontroller uden CME/klinisk intervention, og 74 modtog interventionen, efter at deres udbyder deltog i certificerede fortsættende medicinske uddannelsesaktiviteter (CME) designet til at uddanne om evidensbaseret vurdering, beslutningstagning og ledelsesstrategier for BC-patienter. Foreløbig analyse viste, at interventionen forbedrede udbyderens overholdelse af fire smertekvalitetsmål: a. smerte vurderet ved andet kontorbesøg, b) smerteintensitet kvantificeret ved andet kontorbesøg, c) plejeplan dokumenteret, og d) smerte vurderet ved et af de to seneste kontorbesøg. Dette projekt vil bygge videre på det arbejde med at inkorporere en omfattende vurdering og en mere multifacetteret intervention, der engagerer plejeteamet i en SDM-proces omkring behandling af kræftsmerte.

Sammen med et krav om at formalisere en smertehåndteringsplan er den stigende betydning af at inkorporere fælles beslutningstagning, hjørnestenen i patientcentreret pleje, i alle plejebeslutninger. Når der træffes behandlingsbeslutninger, skal udbyderen inddrage aktuel litteratur, patienternes aktuelle kliniske status og patientpræferencer. En udfordring med at måle kvalitet gennem elektronisk diagramabstraktion er vanskeligheden ved at identificere, hvornår patientens præference har påvirket behandlingsbeslutninger. Der findes i øjeblikket kun få data om niveauet af patientengagement i beslutningstagning for smertebehandling og patienter med MBC, LC eller AC opfattelse af delt beslutningstagning i udviklingen af ​​en smertebehandlingsplan. Dr. Jeannine Brant og kolleger har udviklet Pain Care Quality Survey (PainCQ©). PainCQ'erne er to værktøjer, der måler kvaliteten af ​​sygepleje og tværfaglig pleje relateret til smertebehandling som opfattet af indlagte personer. Disse værktøjer vil blive modificeret i dette projekt for at fange de variable bidrag fra forskellige medlemmer i plejeteamet, herunder onkologisk plejepersonale.

Strategier til bedre at håndtere kroniske og gennembrudskræftsmerter er kritiske. Mange kræftcentre har indarbejdet nødscreening ved hjælp af enten National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer eller Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) værktøjer. Der mangler dog typisk strukturerede processer i den kliniske arbejdsgang til problemfrit at integrere og gennemføre en mere dybdegående vurdering af de patienter, der scorer positivt for smerte. Processer og teknologier, der faciliterer bedre integration af smertevurdering og smertebehandlingsstrategier i onkologiteamets kliniske arbejdsgang, samtidig med at algoritmer til behandling af smerte integreres, har potentialet til yderligere at drive evidensbaseret pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal være 18 år eller ældre.
  • Patientdeltagere skal have en kræftdiagnose
  • Patienter skal have screenet positive for smerte ifølge en tidligere klinisk vurdering
  • Alle deltagere skal kunne forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke kan forstå skriftlig eller talt engelsk.
  • Enhver fange og/eller andre sårbare personer som defineret af NIH (45 CFR 46, Subpart B, C og D).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af smertebehandlingsplan på smerteudfald
Tidsramme: År 1
Smerteintensitet over tid vil blive målt ved summen af ​​smerteintensitetsforskelle (SPID).
År 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bidrag fra fælles beslutningstagning om smerteudfald vil blive evalueret ved hjælp af PainCQ©-undersøgelserne
Tidsramme: År 1
PainCQ måler patientens opfattelse af kvaliteten af ​​smertebehandling i det tværfaglige team, og om patienten følte sig inkluderet i beslutningstagningen.
År 1
Gennemførligheden af ​​den foreslåede fælles beslutningsmodel til effektivt at håndtere kroniske smerter oplevet af patienter med cancer
Tidsramme: År 1
Deltagende OCM-praksis vil fuldføre en enkelt gennemførlighedsvurdering, der måler fuldstændigheden af ​​hvert interventionsværktøj
År 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • G414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carevive CPS

Søg i lignende forsøg