Processo decisionale condiviso nella pianificazione della gestione del dolore nei pazienti con cancro
Panoramica dello studio
Stato
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Condizioni
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Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore correlato al cancro è una sfida clinica significativa che influisce sui risultati dei pazienti e rimane un problema significativo per i pazienti con cancro e per i loro fornitori. La prevalenza complessiva del dolore oncologico è elevata; una recente meta-analisi di 52 studi ha riportato una prevalenza del dolore da cancro compresa tra il 52% e il 77%. Un altro aggiornamento riporta tassi del 39% dopo il trattamento curativo, del 55% durante il trattamento e del 66% nella malattia avanzata, metastatica o terminale. Dolore da moderato a severo è stato riportato dal 38% di tutti i pazienti. Il dolore oncologico può essere correlato al cancro, a causa del carico tumorale che causa la compressione di ossa, nervi e/o organi, e/o correlato al trattamento, a causa di procedure, interventi chirurgici ed effetti collaterali della chemioterapia o delle radiazioni. La prevalenza del dolore dopo il trattamento del cancro al seno varia dal 13% al 93%; le donne con carcinoma mammario metastatico hanno spesso dolore osseo da metastasi e bifosfonati. In uno studio nazionale sul cancro del polmone (N = 450), il dolore è stato riportato dal 92% dei pazienti con NSCLC avanzato (stadio IIIB/IV). Rapporti simili indicano che il dolore varia dal 74% al 92%. Il dolore incontrollato è la principale lamentela più comune di ricoveri e riammissioni non pianificate. Uno studio ha riportato che oltre la metà delle principali lamentele fornite da pazienti con cancro al seno con una visita al pronto soccorso (DE) erano correlate a dolore scarsamente controllato, sintomi respiratori o gastrointestinali. Infine, vi sono prove del fatto che un elevato carico di sintomi e una cattiva gestione dei sintomi e degli effetti collaterali portano anche a un'aderenza subottimale alla terapia.
La gestione del dolore oncologico richiede che il paziente sia sottoposto a screening per la presenza di dolore ad ogni contatto clinico. Se il paziente avverte dolore, dovrebbe essere condotta una valutazione completa, comprese domande specifiche su posizione, durata, gravità, qualità, tempistica, durata e impatto sulla qualità della vita. Una comprensione approfondita del dolore considera anche le caratteristiche temporali dell'esperienza del dolore, determinando se il dolore è intermittente, cioè scoppi di dolore intenso senza dolore cronico persistente, persistente, con dolore da moderato a grave presente durante il giorno e/o dolore intenso descritto come l'esacerbazione transitoria del dolore nonostante il dolore persistente adeguatamente controllato. È riportato che il dolore episodico intenso si verifica quotidianamente nel 21-70% dei pazienti.
La prevalenza del disagio psicosociale e dei sintomi fisici nel cancro è così convincente che la Commission on Cancer, la Oncology Nursing Society (ONS), la American Society of Clinical Oncology (ASCO) e il National Committee for Quality Assurance (NCQA)'s Patient- Gli standard di assistenza oncologica centrata richiedono tutti lo screening del disagio che include lo screening e la valutazione del dolore come mandato di qualità nei loro programmi di accreditamento e certificazione della qualità. Inoltre, l'Oncology Care Model (OCM) dei Centers for Medicare and Medicaid Services (CMMS) richiede un piano di gestione dell'assistenza che includa la gestione dei sintomi. Incluse come misure di qualità sono NQF384, intensità del dolore quantificata, e NQF 383, piano di cura per il dolore. Inoltre, i modelli di pagamento dell'assistenza basati sul valore cercano di ridurre le visite al pronto soccorso (DE) e i giorni di ricovero.
Carevive ha recentemente completato un progetto progettato per migliorare l'aderenza alle metriche di qualità nel cancro al seno attraverso l'educazione e l'uso di una tecnologia basata su tablet per lo screening e la gestione di angoscia identificata, dolore e altri indicatori di qualità del cancro al seno disponibili all'interno della Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) di ASCO ) programma. Il progetto Breast National Quality Standards ha utilizzato le metriche QOPI per valutare i risultati di un intervento CME e l'uso di Carevive CPS. I dati preliminari di questo progetto hanno mostrato un miglioramento in aree chiave. L'aderenza del fornitore alle metriche di qualità è stata misurata in 151 pazienti BC non metastatici, 77 dei quali serviti come controlli storici senza CME/intervento clinico, e 74 hanno ricevuto l'intervento dopo che il loro fornitore ha partecipato ad attività certificate di formazione medica continua (CME) progettate per educare sulla valutazione basata sull'evidenza, il processo decisionale e le strategie di gestione per i pazienti con BC. L'analisi preliminare ha mostrato che l'intervento ha migliorato l'aderenza del fornitore a quattro misure di qualità del dolore: a. dolore valutato dalla seconda visita ambulatoriale, b) intensità del dolore quantificata dalla seconda visita ambulatoriale, c) piano di cura documentato, e d) dolore valutato in una delle due visite ambulatoriali più recenti. Questo progetto si baserà su quel lavoro per incorporare una valutazione completa e un intervento più sfaccettato che coinvolga il team di assistenza in un processo SDM sulla gestione del dolore da cancro.
Insieme all'imperativo di formalizzare un piano di gestione del dolore, c'è la crescente importanza di incorporare il processo decisionale condiviso, la pietra angolare dell'assistenza centrata sul paziente, in tutte le decisioni di assistenza. Quando prende decisioni terapeutiche, il fornitore deve incorporare la letteratura corrente, lo stato clinico attuale dei pazienti e le preferenze del paziente. Una sfida con la misurazione della qualità attraverso l'astrazione della carta elettronica è la difficoltà di identificare quando la preferenza del paziente ha influenzato le decisioni terapeutiche. Attualmente esistono pochi dati sul livello di coinvolgimento del paziente nel processo decisionale per la gestione del dolore e sulla percezione dei pazienti con MBC, LC o AC del processo decisionale condiviso nello sviluppo di un piano di assistenza per la gestione del dolore. La dottoressa Jeannine Brant e colleghi hanno sviluppato il Pain Care Quality Survey (PainCQ©). I PainCQ sono due strumenti che misurano la qualità dell'assistenza infermieristica e interdisciplinare relativa alla gestione del dolore percepita dai soggetti ospedalizzati. Questi strumenti saranno modificati in questo progetto per catturare i contributi variabili dei diversi membri del team di cura, compreso il personale infermieristico oncologico.
Le strategie per gestire meglio il dolore da cancro cronico e rivoluzionario sono fondamentali. Molti centri oncologici hanno incorporato lo screening del disagio utilizzando il termometro di soccorso del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) o gli strumenti della scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS). Tuttavia, nel flusso di lavoro clinico mancano in genere processi strutturati per integrarsi perfettamente e condurre una valutazione più approfondita di quei pazienti che ottengono un punteggio positivo per il dolore. I processi e le tecnologie che facilitano una migliore integrazione della valutazione del dolore e delle strategie di cura per la gestione del dolore nel flusso di lavoro clinico del team oncologico, integrando contemporaneamente gli algoritmi per il trattamento del dolore, hanno il potenziale per guidare ulteriormente l'assistenza basata sull'evidenza.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montana
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Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti devono avere almeno 18 anni.
- I pazienti partecipanti devono avere una diagnosi di cancro
- I pazienti devono essere risultati positivi allo screening per il dolore in base a una precedente valutazione clinica
- Tutti i partecipanti devono essere in grado di comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non è in grado di comprendere l'inglese scritto o parlato.
- Qualsiasi detenuto e/o altra persona vulnerabile come definito da NIH (45 CFR 46, Sottoparte B, C e D).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del piano di cura del dolore sugli esiti del dolore
Lasso di tempo: Anno 1
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L'intensità del dolore nel tempo sarà misurata dalla somma delle differenze di intensità del dolore (SPID).
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Anno 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il contributo del processo decisionale condiviso sugli esiti del dolore sarà valutato utilizzando i sondaggi PainCQ©
Lasso di tempo: Anno 1
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Il PainCQ misura la percezione del paziente della qualità della gestione del dolore da parte del team interdisciplinare e se il paziente si è sentito coinvolto nel processo decisionale.
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Anno 1
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Fattibilità del modello decisionale condiviso proposto per gestire efficacemente il dolore cronico vissuto dai pazienti con cancro
Lasso di tempo: Anno 1
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Le pratiche OCM partecipanti completeranno un'unica valutazione di fattibilità misurando la completezza di ogni strumento di intervento
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Anno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- G414
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro
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NCT07139769Reclutamento
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NCT01208103CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
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NCT01261520CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society
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NCT06928987Attivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center
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NCT04585724RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06855849Non ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement
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NCT02364557CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel polmone | Neoplasia maligna metastatica nella colonna vertebrale | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT07468903ReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06216249ReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06992024Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer
Prove cliniche su Il Carevive CPS
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NCT03231579Completato
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NCT03046329Completato
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NCT03107156CompletatoCarcinoma polmonare non a piccole cellule
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NCT03127332RitiratoCancro al seno metastatico
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NCT03068637Completato
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NCT06870591ReclutamentoMalattia cardiovascolare
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NCT00510120CompletatoDisturbo oppositivo-provocatorio
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NCT04121650Attivo, non reclutanteComportamento problema | Comportamento del bambino | Disfunzione esecutiva
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NCT04618380CompletatoErrori di rifrazione | Cataratta | Presbiopia