- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03161600
Forbedring af kirurgisk/medicinsk onkologisk samarbejde for planlægning af brystkræftbehandling: Pilottestning af virkningen af efteruddannelse og planlægning af patientpleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De overordnede mål er at forbedre klinikerens viden om evidensbaseret praksis for neoadjuverende terapi for brystkræft, øge passende henvisninger til medicinsk onkologi med henblik på overvejelse af præoperativ systemisk terapi (som bestemt ved overholdelse af NCCN retningslinjer for præoperativ systemisk terapi) og at forbedre kommunikation mellem det tværfaglige team og patient vedrørende hensigtsmæssigheden, udvælgelsen og timingen af neoadjuverende terapi. Sekundære mål omfatter a) evaluering af interventionens indvirkning på faktisk ordination af neoadjuverende terapi til kvalificerede patienter og b) evaluering af interventionens indvirkning på kirurger og medicinske onkologers viden, holdninger og overbevisninger om fordelene ved neoadjuverende terapi. Vi vil også undersøge accepten og anvendelsen af Carevive-plejeplanen under medicinske onkologers indledende konsultationer efter henvisning af patienter fra kirurgisk praksis. I dette projekt vil 25 nydiagnosticerede brystkræftpatienter blive rekrutteret over en 3-6 måneders periode, screenet for berettigelse til neoadjuverende terapi og vurderet for patientbehandlingspræferencer på tidspunktet for kirurgisk konsultation ved hjælp af en ny og kommercielt tilgængelig elektronisk teknologi, Carevive Plejeplanlægningssystem (CPS). Patienterne vil modtage en plejeplan, der forklarer neoadjuverende terapi blandt mulige behandlingsmuligheder. Derudover vil patienter blive screenet for nød samt berettigelse til genetisk rådgivning (i henhold til NCCN-henvisningskriterier) og henvisninger til fertilitetsbevarelse (i henhold til ASCO-retningslinjer), og Carevive-plejeplanerne vil også omfatte personlige henvisninger til disse relaterede tjenester, hvor gældende.
Retrospektive diagramgennemgange (fra både kirurgiske og medicinske onkologiske praksisser, der deltager i dette projekt), suppleret med data udtrukket fra Carevive CPS, vil blive brugt til at vurdere ændringer i antallet af henvisninger til medicinsk onkologi til diskussion og faktiske ordinationer af neoadjuverende terapi sammenlignet med til historiske data fra tidligere publikationer, der dokumenterer lave rater af henvisninger til og modtagelse af neoadjuverende terapi. Spørgeskemaer fra udbydere, der udforsker viden, holdninger og overbevisninger om fordelene ved neoadjuverende terapi, vil blive udfyldt ved baseline og igen ved opfølgning (≤4 uger efter interventionsbesøg af deres sidste patient), og ændringer vil blive undersøgt ved hjælp af en præ-/post- test design. Brug af en plejeplanlægningsteknologi til at give skræddersyet uddannelse og individualiseret information kan give en nem, tilgængelig og effektiv måde at forbedre udbyderens evner til proaktivt at identificere patienter, der er kvalificerede til specifikke terapier, forstå patientbehandlingsmål, bekymringer, drive delt beslutningstagning (SDM) og samarbejde tilstrækkeligt med det tværfaglige team til at yde optimal pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) 18 år og ældre
- 2) Patienter skal have en brystkræftdiagnose, som de ikke må have modtaget eller været planlagt til primær brystoperation for på tidspunktet for projektindgrebet, og skal være berettiget til kirurgisk resektion (dvs. Trin I-III).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke kan forstå skriftlig eller talt engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af udbyders selvrapportering og faktisk procentdel af kvalificerede patienter henvist til medicinsk onkologi til diskussion af neoadjuverende terapi.
Tidsramme: År 1
|
Data indsamlet via diagramabstraktion og udbyderundersøgelser vil blive analyseret.
|
År 1
|
|
Hyppigheder af faktisk ordination af neoadjuverende terapi til kvalificerede patienter
Tidsramme: År 1
|
Data vil blive indsamlet via diagramabstraktion
|
År 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Careive CPS
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetOppositionel-Defiant DisorderForenede Stater
-
Carevive Systems, Inc.Afsluttet
-
Carevive Systems, Inc.Afsluttet
-
Carevive Systems, Inc.AfsluttetIkke småcellet lungekræftForenede Stater
-
Carevive Systems, Inc.Trukket tilbageMetastatisk brystkræft
-
Carevive Systems, Inc.AfsluttetMyelomatoseForenede Stater
-
Sensydia CorporationRekruttering
-
Massachusetts General HospitalYouth Villages; Gerstner PhilanthropiesAktiv, ikke rekrutterendeProblemadfærd | Børns adfærd | Executive dysfunktionForenede Stater
-
Democritus University of ThraceAfsluttetBrydningsfejl | Grå stær | PresbyopiGrækenland
-
Stephen EsperSensydia CorporationAfsluttetHjertesygdommeForenede Stater