Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kirurgisk/medicinsk onkologisk samarbejde for planlægning af brystkræftbehandling: Pilottestning af virkningen af ​​efteruddannelse og planlægning af patientpleje

29. januar 2019 opdateret af: Carevive Systems, Inc.
Denne undersøgelse vil undersøge udbyderens screening og ledelsespraksis for berettigelse til neoadjuverende terapi fra baseline til efter projektinterventionen (brug af en ny eksisterende teknologi, Carevive Care Planning System på plejestedet plus udbyderens fortsatte medicinske uddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De overordnede mål er at forbedre klinikerens viden om evidensbaseret praksis for neoadjuverende terapi for brystkræft, øge passende henvisninger til medicinsk onkologi med henblik på overvejelse af præoperativ systemisk terapi (som bestemt ved overholdelse af NCCN retningslinjer for præoperativ systemisk terapi) og at forbedre kommunikation mellem det tværfaglige team og patient vedrørende hensigtsmæssigheden, udvælgelsen og timingen af ​​neoadjuverende terapi. Sekundære mål omfatter a) evaluering af interventionens indvirkning på faktisk ordination af neoadjuverende terapi til kvalificerede patienter og b) evaluering af interventionens indvirkning på kirurger og medicinske onkologers viden, holdninger og overbevisninger om fordelene ved neoadjuverende terapi. Vi vil også undersøge accepten og anvendelsen af ​​Carevive-plejeplanen under medicinske onkologers indledende konsultationer efter henvisning af patienter fra kirurgisk praksis. I dette projekt vil 25 nydiagnosticerede brystkræftpatienter blive rekrutteret over en 3-6 måneders periode, screenet for berettigelse til neoadjuverende terapi og vurderet for patientbehandlingspræferencer på tidspunktet for kirurgisk konsultation ved hjælp af en ny og kommercielt tilgængelig elektronisk teknologi, Carevive Plejeplanlægningssystem (CPS). Patienterne vil modtage en plejeplan, der forklarer neoadjuverende terapi blandt mulige behandlingsmuligheder. Derudover vil patienter blive screenet for nød samt berettigelse til genetisk rådgivning (i henhold til NCCN-henvisningskriterier) og henvisninger til fertilitetsbevarelse (i henhold til ASCO-retningslinjer), og Carevive-plejeplanerne vil også omfatte personlige henvisninger til disse relaterede tjenester, hvor gældende.

Retrospektive diagramgennemgange (fra både kirurgiske og medicinske onkologiske praksisser, der deltager i dette projekt), suppleret med data udtrukket fra Carevive CPS, vil blive brugt til at vurdere ændringer i antallet af henvisninger til medicinsk onkologi til diskussion og faktiske ordinationer af neoadjuverende terapi sammenlignet med til historiske data fra tidligere publikationer, der dokumenterer lave rater af henvisninger til og modtagelse af neoadjuverende terapi. Spørgeskemaer fra udbydere, der udforsker viden, holdninger og overbevisninger om fordelene ved neoadjuverende terapi, vil blive udfyldt ved baseline og igen ved opfølgning (≤4 uger efter interventionsbesøg af deres sidste patient), og ændringer vil blive undersøgt ved hjælp af en præ-/post- test design. Brug af en plejeplanlægningsteknologi til at give skræddersyet uddannelse og individualiseret information kan give en nem, tilgængelig og effektiv måde at forbedre udbyderens evner til proaktivt at identificere patienter, der er kvalificerede til specifikke terapier, forstå patientbehandlingsmål, bekymringer, drive delt beslutningstagning (SDM) og samarbejde tilstrækkeligt med det tværfaglige team til at yde optimal pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) 18 år og ældre
  • 2) Patienter skal have en brystkræftdiagnose, som de ikke må have modtaget eller været planlagt til primær brystoperation for på tidspunktet for projektindgrebet, og skal være berettiget til kirurgisk resektion (dvs. Trin I-III).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke kan forstå skriftlig eller talt engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af udbyders selvrapportering og faktisk procentdel af kvalificerede patienter henvist til medicinsk onkologi til diskussion af neoadjuverende terapi.
Tidsramme: År 1
Data indsamlet via diagramabstraktion og udbyderundersøgelser vil blive analyseret.
År 1
Hyppigheder af faktisk ordination af neoadjuverende terapi til kvalificerede patienter
Tidsramme: År 1
Data vil blive indsamlet via diagramabstraktion
År 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • G402

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Careive CPS

Abonner