Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulnesstræning hos militære ægtefæller

2. august 2019 opdateret af: Amishi Jha, University of Miami

Fremme af velvære hos militære ægtefæller med træning

Dette projekt har til formål at kontekstualisere leveringen af ​​mindfulnesstræning for militære ægtefæller og evaluere dens effektivitet med hensyn til mål for eksekutive funktioner og psykologisk velvære.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ud over psykiske og fysiske sundhedsmæssige udfordringer, som militærtjenestemedlemmer står over for, er militær udsendelse kendt for at have skadelige virkninger på hele familieenheden. Januar 2010-udgaven af ​​New England Journal of Medicine rapporterede medicinske data fra over 250.000 koner til udsendte soldater. Disse kvinder led af klinisk signifikante niveauer af angst, depression, søvnforstyrrelser og tilpasningsforstyrrelser. Den psykologiske profil af militære ægtefæller er således desværre parallel med militærtjenestemedlemmernes. Desværre er virkningen af ​​indsættelse på det psykiske helbred hos militære ægtefæller stort set ustuderet, og meget få modstandsskabende programmer er tilgængelige for militærfamilier.

Tidligere forskning har vist, at mindfulness-træning (MT), som et modstandsskabende program i civile og militære tjenestemedlemmer, effektivt kan beskytte mod forringelse af eksekutive funktioner (dvs. opmærksomhed, arbejdshukommelse) og gavne psykologisk velvære over høje krav intervaller . Mens forskningsbeviser viser, at MT er gavnligt for servicemedlemmer, er der næsten ingen forskning, der undersøger virkningen af ​​MT på militære ægtefællers kognitive funktion og psykologiske velvære.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om MT med succes kan gavne kognitiv funktion og psykologisk velvære hos militære ægtefæller.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
106

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • At være i et forhold eller gift med US Army aktivt medlem eller veteran.

Ekskluderingskriterier:

  • En ikke-kontrolleret alvorlig medicinsk sygdom, der kan forstyrre præstationen i undersøgelsen.
  • Enhver anden betingelse, som efterforskeren måtte anse som problematisk for inddragelsen af ​​den frivillige i et træningsstudie af denne art.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Ægtefælletrænere (MT-ST)
Deltagerne vil deltage i en mindfulness-træning i kort form leveret af deres jævnaldrende, som har gennemgået en omfattende træningspraksis.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Det nuværende MT-program omfatter emner relateret til mindfulness, følelsesregulering og forbindelse. Det vil blive leveret i korte, ugentlige sessioner.
NO_INTERVENTION: Kontrol af venteliste
Deltagerne vil blive testet før og efter et interval uden træning og kan modtage træning på et senere tidspunkt.
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-ekspert (MT-ME)
Deltagerne vil deltage i en mindfulness-træning i kort form leveret af en ekspert mindfulness-træner.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Det nuværende MT-program omfatter emner relateret til mindfulness, følelsesregulering og forbindelse. Det vil blive leveret i korte, ugentlige sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vedvarende opmærksomhed på responsopgave (SART)
Tidsramme: Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
SART bruges til at vurdere opmærksomhedspræstation og tankevandring. Opgaven bruger et kontinuerligt præstationsparadigme, der involverer tryk på knap til hyppigt præsenterede ikke-mål (tallene 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9), men kræver, at deltagerne tilbageholder deres motoriske reaktion på det sjældne mål (tal). 3). Den subjektive oplevelse af sindets vandring under SART vurderes gennem erfaringsprøvetagningsprober tilfældigt præsenteret gennem hele opgaven.
Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Ændring i arbejdshukommelsesopgave (WM)
Tidsramme: Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
WMMW bruges til at vurdere arbejdshukommelsens ydeevne
Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
PANAS vurderer positiv og negativ påvirkning. Den består af en liste over deskriptorer af positive (f.eks. 'interesserede', 'entusiastiske') og negative (f.eks. 'irritable', 'køre') påvirkninger. Elementer bedømmes på en 5-trins skala (1 = meget lidt eller slet ikke, 5 = ekstremt), alt efter hvordan deltagerne har det. Positive Affekt-skalaen afspejler i hvilken grad en person føler sig entusiastisk, aktiv og opmærksom; Negative Affect-skalaen afspejler ubehagelige humørtilstande, såsom vrede, afsky og frygt.
Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Ændring i opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
PSS vurderer, i hvilken grad situationer i ens liv opleves som stressende inden for den seneste måned. Individuelle elementer vurderer følelser af stress, nervøsitet, irritation over livets besvær og opfattelser af ens egen mestring og kontrol over en situation.
Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Ændring i Self-Compassion Scale (SCQ)
Tidsramme: Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
SCQ vurderer selvmedfølelse.
Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Denne skala med 20 punkter måler hovedkomponenterne i depressiv symptomatologi i den generelle befolkning (dvs. ikke-psykiatriske personer ældre end 18).
Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Ændring i angstfølsomhedsindeks (ASI)
Tidsramme: Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
ASI vurderer konstruktionen af ​​angstfølsomhed.
Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Ændring i Perseverative Thoughts Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
PTQ vurderer stress på grund af tilbagevendende tanker
Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Ændring i ægteskabelig tilfredshed
Tidsramme: Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Spørgeskemaet til tilfredshed i ægteskabet vurderer niveauet af tilfredshed i ægteskabet.
Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Øvelseslogs
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde papirpraksislogfiler, der sporer deres daglige praksis (dvs. minutter) fra begyndelsen til studiets afslutning, hvilket er et gennemsnit på 5 uger efter begyndelsen af ​​interventionen.
Praksislogs vil blive brugt til at holde styr på deltagernes daglige mindfulness praksis.
Deltagerne vil udfylde papirpraksislogfiler, der sporer deres daglige praksis (dvs. minutter) fra begyndelsen til studiets afslutning, hvilket er et gennemsnit på 5 uger efter begyndelsen af ​​interventionen.
Demografiske spørgsmål
Tidsramme: Demografiske spørgsmål vil kun blive stillet ved præ-interventionens baseline (test 1).
Generelle demografiske spørgsmål vil blive stillet for at indsamle oplysninger om deltagerne, det vil sige køn, alder, partnerrangering, partnerudrulningsstatus osv.
Demografiske spørgsmål vil kun blive stillet ved præ-interventionens baseline (test 1).
Ændring i kognitive svigt spørgeskema (CFQ)
Tidsramme: Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
CFQ vurderer ens opmærksomhed og bevidsthed.
Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Feedback vedrørende uddannelsen
Tidsramme: Feedback-spørgsmål vil kun blive stillet ved den anden testsession (test 2), som er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Hvis deltagerne var en del af en af ​​træningsgrupperne, vil de blive bedt om at give feedback på træningen.
Feedback-spørgsmål vil kun blive stillet ved den anden testsession (test 2), som er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Feedback vedrørende testen
Tidsramme: Feedback-spørgsmål vil kun blive stillet ved den anden testsession (test 2), som er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Et spørgeskema med 10 punkter, hvor deltagerne kan udtrykke deres synspunkter og motivationer om de opgaver, der blev udført under testsessionen.
Feedback-spørgsmål vil kun blive stillet ved den anden testsession (test 2), som er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Generelle spørgsmål om livstendenser
Tidsramme: Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.
Generelle spørgsmål vedrørende livstendenser i en række forskellige situationer i løbet af de sidste to uger.
Skift fra pre-intervention baseline (test 1) til post-intervention (test 2), hvilket er et gennemsnit på 5 uger fra baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Miami

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amishi Jha, Ph.D., University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20120295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger