Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dexmedetomidin til hosteundertrykkelse hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtlen (EDCSTS)

12. oktober 2017 opdateret af: Min Su

Effekten af ​​Dexmedetomidin til hosteundertrykkelse under anæstetisk opståen hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation: Et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg

Vedligeholdelse af en remifentanil-infusion under fremkomst af anæstesi er blevet rapporteret at reducere forekomsten af ​​hoste og derved bidrage til at sikre en jævn fremkomst. Det kan dog forårsage respirationsdepression og muligvis forsinke fremkomsten. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​forskellige doser af dexmedetomidininfusion på hosteundertrykkelse under opståen fra generel anæstesi hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation.

American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II voksne, der gennemgår elektiv thyreoidektomi under generel anæstesi, rekrutteres og fordeles tilfældigt til at modtage dexmedetomidin iv infusion på 0,2μg·kg-1·h-1 (Gruppe D1, n = 100), 0,5μ. -1·h-1 (Gruppe D2, n = 100), 0,7μg·kg-1·h-1 (Gruppe D3, n = 100) eller saltvand (Gruppe C, n = 100). Primært resultat er forekomsten af ​​hoste under fremkomsten. Andet udfald omfatter sværhedsgraden af ​​hoste, som vurderes ved hjælp af en fire-punkts skala; Ramsay score, Bruggrmann komfortskala score, VAS smerte score registreres. Respirationsfrekvensen (RR), hjertefrekvensen (HR) og det gennemsnitlige arterielle tryk registreres også.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 30Kg/m2 ≥ BMI > 18Kg/m2;
  2. undergår generel anæstesi;
  3. ASA fysisk status I og II
  4. gennemgår elektiv skjoldbruskkirteloperation.

Ekskluderingskriterier:

  1. hyperthyroidisme;
  2. præoperativ bradykardi;
  3. nedsat leverfunktion;
  4. nedsat nyrefunktion;
  5. hjertefunktionssvigt;
  6. historie med astma eller KOL;
  7. historie med diabetes;
  8. nedsat kognitionsfunktion;
  9. gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dexmedetomidin lavdosis gruppe
Patienter i denne gruppe får dexmedetomidinhydrochlorid iv infusion på 0,2μg·kg-1·h-1 fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidin Hydrochloride 0,2 μg·kg-1·h-vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,5 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,7 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Eksperimentel: Dexmedetomidin median dosis gruppe
Patienter i denne gruppe får dexmedetomidinhydrochlorid iv infusion af 0,5μg·kg-1·h-1 fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidin Hydrochloride 0,2 μg·kg-1·h-vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,5 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,7 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Eksperimentel: Dexmedetomidin højdosis gruppe
Patienter i denne gruppe får dexmedetomidinhydrochlorid iv infusion af 0,7μg·kg-1·h-1 fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidin Hydrochloride 0,2 μg·kg-1·h-vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,5 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,7 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Placebo komparator: Kontrolgruppe (normal saltvandsgruppe)
Patienter i denne gruppe får iv infusion af saltvand på 5mL·h-1 fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Normal saltvand
Normalt saltvand 0,5 mL·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hoste under anæstesifremkomst
Tidsramme: inden for 10 minutter efter endotracheal ekstubation
forekomst af hoste inden for 10 minutter efter ekstubation
inden for 10 minutter efter endotracheal ekstubation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste på en firepunktsskala under fremkomst af anæstesi
Tidsramme: inden for 10 minutter efter endotracheal ekstubation
Evaluer sværhedsgraden af ​​hoste inden for 10 minutter efter ekstubation ved hjælp af en firepunktsskala
inden for 10 minutter efter endotracheal ekstubation
Ramsay score under anæstesifremkomst
Tidsramme: inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Ramsay score 1 min, 5 min, 10 min og 30 min efter ekstubation
inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Bruggrmann komfortskala score
Tidsramme: inden for 24 timer efter endotracheal ekstubation
Bruggrmann komfortskala score 30 min og 24 timer efter ekstubation
inden for 24 timer efter endotracheal ekstubation
VAS smertescore
Tidsramme: inden for 48 timer efter endotracheal ekstubation
VAS smertescore 30 min, 24 timer og 48 timer efter ekstubation
inden for 48 timer efter endotracheal ekstubation
Respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Respirationsfrekvens 1 min, 5 min, 10 min og 30 min efter ekstubation
inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Hjerterytme
Tidsramme: inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Puls 1 min, 5 min, 10 min og 30 min efter ekstubation
inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
middel arterielt tryk
Tidsramme: inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Gennemsnitligt arterielt tryk 1 min, 5 min, 10 min og 30 min efter ekstubation
inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Min Su

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CYYY2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi komplikation

Kliniske forsøg med Dexmedetomidinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger