Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fysisk aktivitet og sund aldring blandt nylige pensionister (REACT)

26. juni 2020 opdateret af: Tuija Leskinen, University of Turku

Forbedring af fysisk aktivitet og sund aldring blandt nylige pensionister - Randomiseret, kontrolleret fysisk aktivitetsprøve i hjemmet

Formålet med REACT-projektet er at tilbyde en omkostningseffektiv måde at fremme fysisk aktivitet og reducere stillesiddende tid blandt ældre voksne. Dette gøres ved at undersøge effektiviteten af ​​aktivitetsmålerbaseret intervention på fysisk aktivitet i vågen tid, stillesiddende tid, søvn og andre sundhedsmæssige resultater blandt nylige pensionister. REACT-studiet vil være det første randomiserede fysisk aktivitetsforsøg målrettet mod tidsvinduet lige efter pensionering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
231

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • faktisk pensionsdato mellem januar 2017 og december 2018
  • højst 12 måneder fra den faktiske pensionering
  • i stand til at dyrke motion (i stand til at gå 500 m kontinuerligt)
  • grundlæggende viden om, hvordan man bruger computer og internetadgang derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende postoperative tilstand eller kommende operation inden for de næste 6 måneder
  • ondartet kræft eller nylig myokardieinfraktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktivitetsmålere
Deltagerne blev bedt om at bære en kommerciel håndledsbåret aktivitetsmåler (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finland) hver dag og nat i 12 måneder.
Enhed: Polar Loop 2 aktivitetsmåler
Deltagerne blev instrueret i at sigte mod at nå det daglige aktivitetsmål, som oprindeligt blev sat på trin 1 i henhold til målene fastsat af trackers producent. Det daglige aktivitetsmål var baseret på brugerens typiske daglige aktiviteter, køn og alder. Stadie 1 daglige aktivitetsmål svarede til ~1 time/dag med jogging eller ~2 timer/dag til fods eller ~7 timer/dag husholdningsaktiviteter eller en kombination af disse aktiviteter. Trackeren gav en inaktivitetsalarm som en vibration og tekst "det er tid til at bevæge sig" på trackerens skærm, hvis brugeren har været stille i 55 minutter.
Ingen indgriben: Ingen aktivitetsmålere
Kontrolgruppemedlemmer blev bedt om at afholde sig fra brugen af ​​enhver form for aktivitetsmålere, og de blev informeret om, at de vil modtage aktivitetsmålere og vejledning til brugen af ​​dem efter opfølgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vågen tid fysisk aktivitet
Tidsramme: Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Accelerometer baseret måling
Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stillesiddende aktivitet i vågnetiden
Tidsramme: Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Accelerometer baseret måling
Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Ændring i søvnvarighed og kvalitet
Tidsramme: Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Accelerometer baseret måling
Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Ændring i metabolisk profil
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Fastende blodprøve: lipidprofil (total kolesterol, HDL, LDL, triglycerider), fastende plasmaglukose, HbA1C og CRP; blodtryk: systolisk og diastolisk blodtryk; kropssammensætning: fedtmasse, fedtfri masse, kropsvægt, taljeomkreds
Baseline til 12 måneder
Ændring af aktivitetssteder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
GPS-sporing giver data om breddegrad, længdegrad og tid, dvs. hvornår og hvor en person befinder sig.
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret helbred
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Interval 1 til 5 "god til dårlig"
Baseline til 12 måneder
Ændring i selvrapporteret funktion
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
SF-36 fysisk funktion, 10 punkter, underskalaområde 1 til 3 "sundhed begrænser meget til sundhed begrænser slet ikke", total scoreområde 0 til 10 "nej til alvorlige begrænsninger"
Baseline til 12 måneder
Ændring i selvrapporteret velvære
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
GHQ-12, samlet scoreområde 0 til 12 point, ≥4 point indikerer psykisk lidelse
Baseline til 12 måneder
Ændring i kosten
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Indeks for kostkvalitetsscore (IDQ), samlet score fra 0 til 15 point, ≥10 point indikerer sund kost
Baseline til 12 måneder
Ændring i selvrapporteret træningsmotivation
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Kort version af Recreational Exercise Motivation Measure (REMM), underskalaområde 1 til 5 "meget uenig at meget enig"
Baseline til 12 måneder
Ændring i søvnbesvær
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Jenkins søvnproblemskala, underskala fra 1 til 6 "slet ikke til næsten hver nat"
Baseline til 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitet social støtte
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændret social støtte til træningsskala, underskala fra 1 til 3 "aldrig for ofte", gennemsnitlig score 1 til 3 "lav til høj"
Baseline til 12 måneder
Ændring i målt funktion
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Antal stoletestgentagelser
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Turku

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Ledende efterforsker: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 309526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede delvise datasæt af REACT-forsøget er tilgængelige ved ansøgning med bona fide forskere med en etableret videnskabelig rekord og bona fide organisationer.

IPD-delingstidsramme

2020-2030

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiserede delvise datasæt af REACT-forsøget er tilgængelige ved ansøgning med bona fide forskere med en etableret videnskabelig rekord og bona fide organisationer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polar Loop 2 aktivitetsmåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger