Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra fysisk aktivitet och hälsosamt åldrande bland nyligen pensionärer (REACT)

26 juni 2020 uppdaterad av: Tuija Leskinen, University of Turku

Förbättra fysisk aktivitet och hälsosamt åldrande bland nyligen pensionärer - slumpmässigt kontrollerad fysisk aktivitet i hemmet

Syftet med REACT-projektet är att tillhandahålla ett kostnadseffektivt sätt att främja fysisk aktivitet och minska stillasittande tid bland äldre vuxna. Detta görs genom att undersöka effektiviteten av aktivitetsspårningsbaserad intervention på fysisk aktivitet under vaken, stillasittande tid, sömn och andra hälsoresultat bland nyligen pensionerade. REACT-studien kommer att vara den första randomiserade fysiska aktivitetsstudien inriktad på tidsfönster direkt efter pensioneringen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
231

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • faktiska pensionsdatum mellan januari 2017 och december 2018
  • högst 12 månader från den faktiska pensioneringen
  • kan träna (kan gå 500 m kontinuerligt)
  • grundläggande kunskaper om hur man använder dator och internetåtkomst hemma

Exklusions kriterier:

  • nuvarande postoperativa tillstånd eller kommande operation inom de närmaste 6 månaderna
  • malign cancer eller nyligen genomförd hjärtinfarkt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Aktivitetsspårare
Deltagarna ombads att bära en kommersiell handledsburen aktivitetsmätare (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finland) varje dag och natt i 12 månader.
Enhet: Polar Loop 2 aktivitetsspårare
Deltagarna instruerades att sträva efter att nå det dagliga aktivitetsmålet, som initialt sattes vid steg 1 enligt målen som ställts upp av spårarens tillverkare. Det dagliga aktivitetsmålet baserades på användarens typiska dagliga aktiviteter, kön och ålder. Det dagliga aktivitetsmålet i steg 1 motsvarade ~1h/dag jogging eller ~2h/dag promenad eller ~7h/dag hushållsaktiviteter eller en kombination av dessa aktiviteter. Spåraren gav en inaktivitetsvarning som en vibration och textade "det är dags att flytta" på spårarens skärm om användaren har varit stilla i 55 minuter.
Inget ingripande: Inga aktivitetsspårare
Kontrollgruppsmedlemmar uppmanades att avstå från att använda någon typ av aktivitetsspårare och de informerades om att de kommer att få aktivitetsspårare och vägledning för att använda dem efter uppföljningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vaken tid fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.
Accelerometerbaserad mätning
Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av stillasittande aktivitet under uppvaknandet
Tidsram: Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.
Accelerometerbaserad mätning
Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.
Förändring i sömnlängd och kvalitet
Tidsram: Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.
Accelerometerbaserad mätning
Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.
Förändring i metabolisk profil
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Fastande blodprov: lipidprofil (totalkolesterol, HDL, LDL, triglycerider), fasteplasmaglukos, HbA1C och CRP; blodtryck: systoliskt och diastoliskt blodtryck; kroppssammansättning: fettmassa, fettfri massa, kroppsvikt, midjemått
Baslinje till 12 månader
Ändring av aktivitetsplatser
Tidsram: Baslinje till 12 månader
GPS-spårning ger data om latitud, longitud och tid, det vill säga när och var en individ befinner sig.
Baslinje till 12 månader

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad hälsa
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Område 1 till 5 "bra till dålig"
Baslinje till 12 månader
Förändring i självrapporterad funktion
Tidsram: Baslinje till 12 månader
SF-36 fysisk funktion, 10 artiklar, underskala intervall 1 till 3 "hälsa begränsar mycket till hälsan begränsar inte alls", totalpoäng intervall 0 till 10 "nej till allvarliga begränsningar"
Baslinje till 12 månader
Förändring i självrapporterat välbefinnande
Tidsram: Baslinje till 12 månader
GHQ-12, totalpoängintervall 0 till 12 poäng, ≥4 poäng indikerar psykisk ångest
Baslinje till 12 månader
Förändring i kosten
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Index of Diet Quality (IDQ), totalpoäng mellan 0 och 15 poäng, ≥10 poäng indikerar hälsosam kost
Baslinje till 12 månader
Förändring i självrapporterad träningsmotivation
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Kortversion av Recreational Exercise Motivation Measure (REMM), subskala intervall 1 till 5 "håller helt med om att starkt hålla med"
Baslinje till 12 månader
Förändring i sömnsvårigheter
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Jenkins sömnproblemskala, underskala från 1 till 6 "inte alls till nästan varje natt"
Baslinje till 12 månader
Förändring i fysisk aktivitet socialt stöd
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Modified Social Support for Exercise Scale, underskala 1 till 3 "aldrig för ofta", medelpoäng 1 till 3 "låg till hög"
Baslinje till 12 månader
Förändring i uppmätt funktion
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Antal stolprovrepetitioner
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Turku

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Huvudutredare: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
6 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 juni 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 309526

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade partiella datauppsättningar av REACT-studien är tillgängliga genom ansökan med bona fide forskare med etablerade vetenskapliga uppgifter och bona fide organisationer.

Tidsram för IPD-delning

2020-2030

Kriterier för IPD Sharing Access

Anonymiserade partiella datauppsättningar av REACT-studien är tillgängliga genom ansökan med bona fide forskare med etablerade vetenskapliga uppgifter och bona fide organisationer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar