Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van fysieke activiteit en gezond ouder worden onder recent gepensioneerden (REACT)

26 juni 2020 bijgewerkt door: Tuija Leskinen, University of Turku

Verbetering van fysieke activiteit en gezond ouder worden onder recente gepensioneerden - gerandomiseerde gecontroleerde fysieke activiteit thuis

Het doel van het REACT-project is om op een kosteneffectieve manier fysieke activiteit te bevorderen en de zittende tijd bij oudere volwassenen te verminderen. Dit wordt gedaan door de werkzaamheid te onderzoeken van interventies op basis van activity trackers op fysieke activiteit tijdens het wakker worden, zittende tijd, slaap en andere gezondheidsresultaten bij recent gepensioneerden. De REACT-studie zal de eerste gerandomiseerde studie naar fysieke activiteit zijn die gericht is op het tijdvenster direct na pensionering.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
231

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • werkelijke pensioendatum tussen januari 2017 en december 2018
  • maximaal 12 maanden vanaf de feitelijke pensionering
  • in staat om te oefenen (in staat om 500 m continu te lopen)
  • basiskennis over het gebruik van computer- en internettoegang thuis

Uitsluitingscriteria:

  • huidige postoperatieve toestand of aanstaande operatie binnen de komende 6 maanden
  • kwaadaardige kanker of recent myocardinfarct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Activity-trackers
De deelnemers werd verzocht gedurende 12 maanden elke dag en nacht een commerciële activity tracker (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finland) om de pols te dragen.
Apparaat: Polar Loop 2 activiteitentracker
De deelnemers kregen de instructie om te streven naar het bereiken van het dagelijkse activiteitsdoel, aanvankelijk vastgesteld in fase 1 volgens de doelen die waren gesteld door de fabrikant van de trackers. Het dagelijkse activiteitsdoel was gebaseerd op typische dagelijkse activiteiten, geslacht en leeftijd van de gebruiker. Het dagelijkse activiteitsdoel van fase 1 kwam overeen met ~1 uur/dag joggen of ~2 uur/dag wandelen of ~7 uur/dag huishoudelijke activiteiten of een combinatie van deze activiteiten. De tracker gaf een inactiviteitswaarschuwing in de vorm van een trilling en tekst "het is tijd om te bewegen" op het scherm van de tracker als de gebruiker 55 minuten stil heeft gezeten.
Geen tussenkomst: Geen activiteitentrackers
Leden van de controlegroep werd verzocht om af te zien van het gebruik van elk type activity tracker en ze werden geïnformeerd dat ze de activity trackers en begeleiding voor het gebruik ervan na de follow-up zullen ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit tijdens het ontwaken
Tijdsspanne: Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.
Op versnellingsmeter gebaseerde meting
Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sedentaire activiteit tijdens de wektijd
Tijdsspanne: Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.
Op versnellingsmeter gebaseerde meting
Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.
Verandering in slaapduur en -kwaliteit
Tijdsspanne: Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.
Op versnellingsmeter gebaseerde meting
Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.
Verandering in metabolisch profiel
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Nuchter bloedmonster: lipidenprofiel (totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden), nuchtere plasmaglucose, HbA1C en CRP; bloeddruk: systolische en diastolische bloeddruk; lichaamssamenstelling: vetmassa, vetvrije massa, lichaamsgewicht, middelomtrek
Basislijn tot 12 maanden
Wijziging in activiteitenlocaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
GPS-tracking levert gegevens over de breedtegraad, lengtegraad en tijd, d.w.z. wanneer en waar een persoon zich bevindt.
Basislijn tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Bereik 1 tot 5 "goed tot slecht"
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerd functioneren
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
SF-36 fysiek functioneren, 10 items, subschaalbereik 1 tot 3 "gezondheid beperkt veel tot gezondheid beperkt helemaal niet", totaalscorebereik 0 tot 10 "geen tot ernstige beperkingen"
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerd welzijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
GHQ-12, totale scorebereik 0 tot 12 punten, ≥4 punten duidt op psychische problemen
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in voeding
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Index of Diet Quality (IDQ)-score, totale scorebereik 0 tot 15 punten, ≥10 punten duidt op een gezond dieet
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde trainingsmotivatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Korte versie van Recreational Exercise Motivation Measure (REMM), subschaalbereik 1 tot 5 "helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens"
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in slaapproblemen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Jenkins slaapprobleemschaal, subschaalbereik 1 tot 6 "helemaal niet tot bijna elke nacht"
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in fysieke activiteit sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Gewijzigde schaal voor sociale steun voor lichaamsbeweging, subschaalbereik 1 tot 3 "nooit tot vaak", gemiddelde score 1 tot 3 "laag tot hoog"
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in gemeten functioneren
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Aantal stoeltestherhalingen
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Turku

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Hoofdonderzoeker: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 309526

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gedeeltelijke datasets van de REACT-studie zijn beschikbaar via aanvraag bij bonafide onderzoekers met een gevestigde wetenschappelijke staat van dienst en bonafide organisaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

2020-2030

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gedeeltelijke datasets van de REACT-studie zijn beschikbaar via aanvraag bij bonafide onderzoekers met een gevestigde wetenschappelijke staat van dienst en bonafide organisaties.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen