Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ja terveen ikääntymisen lisääminen äskettäin eläkeläisten keskuudessa (REACT)

perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Tuija Leskinen, University of Turku

Fyysisen aktiivisuuden ja terveen ikääntymisen lisääminen äskettäin eläkeläisten keskuudessa – satunnaistettu kontrolloitu kotifyysinen aktiivisuuskoe

REACT-projektin tarkoituksena on tarjota kustannustehokas tapa edistää fyysistä aktiivisuutta ja vähentää istuma-aikaa ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Tämä tehdään tarkastelemalla aktiivisuusseurantaan perustuvien toimenpiteiden tehokkuutta valveillaoloajan fyysiseen aktiivisuuteen, istuma-aikaan, uneen ja muihin terveydellisiin tuloksiin äskettäin eläkkeelle jääneiden keskuudessa. REACT-tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu fyysistä aktiivisuutta koskeva tutkimus, joka kohdistuu aikaikkunaan heti eläkkeelle siirtymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
231

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • todellinen eläkkeelle siirtymispäivä tammi 2017 ja joulukuu 2018 välisenä aikana
  • enintään 12 kuukautta varsinaisesta eläkkeelle siirtymisestä
  • pystyy harjoittelemaan (pystyy kävelemään 500 m jatkuvasti)
  • perustiedot tietokoneen ja Internetin käytöstä kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen leikkauksen jälkeinen tila tai tuleva leikkaus seuraavan 6 kuukauden aikana
  • pahanlaatuinen syöpä tai äskettäinen sydäninfarkti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivisuuden seurantalaitteet
Osallistujia pyydettiin käyttämään kaupallista ranteessa käytettävää aktiivisuusmittaria (Polar Loop 2, Polar, Kempele) joka päivä ja yö 12 kuukauden ajan.
Laite: Polar Loop 2 aktiivisuusmittari
Osallistujia ohjeistettiin pyrkimään päivittäisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttamiseen, joka alun perin asetettiin vaiheessa 1 seurantalaitteiden valmistajan asettamien tavoitteiden mukaisesti. Päivittäinen aktiivisuustavoite perustui käyttäjän tyypilliseen päivittäiseen toimintaan, sukupuoleen ja ikään. Vaiheen 1 päivittäinen aktiivisuustavoite vastasi ~1h/päivä lenkkeilyä tai ~2h/päivä kävelyä tai ~7h/päivä kotitoimintaa tai näiden yhdistelmää. Seurantalaite antoi toimimattomuushälytyksen värinänä ja tekstin "on aika liikkua" seurantalaitteen näytölle, jos käyttäjä on ollut paikallaan 55 minuuttia.
Ei väliintuloa: Ei aktiivisuuden seurantalaitteita
Vertailuryhmän jäseniä kehotettiin pidättäytymään kaikentyyppisten aktiivisuusmittarien käytöstä ja heille kerrottiin, että he saavat aktiivisuusmittarit ja ohjeet niiden käyttöön seurannan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valveillaoloajan fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
Kiihtyvyysmittariin perustuva mittaus
Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valveillaoloajassa istumistoiminnassa
Aikaikkuna: Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
Kiihtyvyysmittariin perustuva mittaus
Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
Muutos unen kestossa ja laadussa
Aikaikkuna: Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
Kiihtyvyysmittariin perustuva mittaus
Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
Muutos aineenvaihduntaprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Paastoverinäyte: lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit), paastoplasman glukoosi, HbA1C ja CRP; verenpaine: systolinen ja diastolinen verenpaine; kehon koostumus: rasvamassa, rasvaton massa, kehon paino, vyötärön ympärysmitta
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos toimintapaikoissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
GPS-seuranta tarjoaa tietoja leveysasteesta, pituusasteesta ja ajasta, eli milloin ja missä henkilö sijaitsee.
Perustaso 12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos omassa terveydessäsi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Alue 1-5 "hyvästä huonoon"
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos omatoimisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
SF-36 fyysinen toiminta, 10 kohtaa, alaasteikko 1-3 "terveys rajoittaa paljon terveydelle ei rajoita ollenkaan", kokonaispistemäärä 0-10 "ei vakavia rajoituksia"
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos itsensä ilmoittamassa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
GHQ-12, kokonaispistemäärä 0-12 pistettä, ≥4 pistettä osoittaa psyykkistä ahdistusta
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Ruokavalion laatuindeksin (IDQ) pistemäärä, kokonaispistemäärä vaihtelee 0-15 pistettä, ≥10 pistettä osoittaa terveellistä ruokavaliota
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos itse ilmoittamassa harjoitusmotivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Lyhyt versio Recreational Exercise Motivation Measure (REMM) -mittauksesta, alaasteikko 1-5 "erittäin eri mieltä täysin samaa mieltä"
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos univaikeuksissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Jenkinsin uniongelma-asteikko, ala-asteikko 1-6 "ei ollenkaan lähes joka yö"
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos liikunnan sosiaaliseen tukeen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Muokattu sosiaalinen tuki harjoitusasteikolle, ala-asteikko 1-3 "ei koskaan usein", keskiarvo 1-3 "matalasta korkeaan"
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos mitatussa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Tuolin testitoistojen määrä
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Turku

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Päätutkija: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 309526

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

REACT-tutkimuksen anonymisoidut osittaiset tietojoukot ovat saatavilla hakemuksella vilpittömien tutkijoiden, joilla on vakiintunutta tieteellistä tietoa, ja vilpittömässä mielessä toimivien organisaatioiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

2020-2030

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

REACT-tutkimuksen anonymisoidut osittaiset tietojoukot ovat saatavilla hakemuksella vilpittömien tutkijoiden, joilla on vakiintunutta tieteellistä tietoa, ja vilpittömässä mielessä toimivien organisaatioiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia