Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diamyd administreret i lymfeknuder i kombination med vitamin D ved type 1-diabetes

11. april 2022 opdateret af: Diamyd Medical AB

En fase IIb, 2-arm, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse for at optimere Diamyd-terapi indgivet i lymfeknuder kombineret med oralt D-vitamin for at undersøge virkningen på udviklingen af ​​type 1-diabetes

Formålet med DIAGNODE-2 er at evaluere effektiviteten af ​​Diamyd sammenlignet med placebo, efter administration direkte i en lymfeknude i kombination med en oral vitamin D/Placebo-kur, med hensyn til at bevare endogen insulinsekretion målt ved C-peptid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et 2-arm, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter, klinisk forsøg. Kvalificerede patienter vil modtage injektioner af Diamyd/placebo i en lyskelymfekirtel ved tre lejligheder med en måneds intervaller i kombination med en oral vitamin D/placebo-kur (startende 1 måned før injektioner) i løbet af 4 måneder. Alle patienter vil fortsat modtage intensiv insulinbehandling fra deres personlige læger i hele undersøgelsesperioden. Patienterne vil blive fulgt blindt i i alt 15 måneder. Alle patienter, der ikke har udført det 15-måneders besøg, når den opdaterede protokol er implementeret, vil blive bedt om at deltage i den forlængede undersøgelsesperiode, som inkluderer et ekstra besøg i måned 24.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
109

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3011 TA
        • Diabeter Rotterdam
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Adult and Pediatrics Endocrinology and Diabetology, Hospital Universitario Cruces
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Adult Endocrinology and Diabetology, Hospital vall D' Hebrón
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Pediatrics Endocrinology and Diabetology, Hospital Vall D'Hebrón
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Adult Endocrinology and Diabetology, Hospital Ramón y Cajal
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Adult Endocrinology and Diabetology, Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Pediatrics Endocrinology and Diabetology, Hospital Materno-Ifantil
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Adult Endocrinology and Diabetology, Hospital Macarena
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Pediatrics Endocrinology and Diabetology, Hospital Virgen del Rocío
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Adult and Pediatrics Endocrinology and Diabetology, Hospital Miguel Servet
  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Barn- och Ungdomskliniken, Universitetssjukhuset
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Endokrinmedicinska kliniken. Universitetssjukhuset
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Barn-och Ungdomsmedicinmottagningen and Endokrinmottagningen, Skånes Universitetssjukhus
      • Uddevalla, Sverige, 45180
        • Barn- och ungdomskliniken, Uddevalla Sjukhus
      • Uddevalla, Sverige, 45180
        • Diabetesmottagningen, Uddevalla Sjukhus
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Barnmottagningen, Norrlands Universitetssjukhus
  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet, 14021
        • Diabetes Centre, Institute of Clinical and Experimental Medicine
      • Praha, Tjekkiet, 15006
        • Department of Paediatrics, University Hospital Motol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informeret samtykke givet af patienter og/eller patientens forælder(e) eller juridisk acceptable repræsentant(er) (værge(r)) i henhold til nationale regler
  2. Type 1 diabetes (T1D) i henhold til American Diabetes Association (ADA) klassifikation diagnosticeret ≤6 måneder på screeningstidspunktet
  3. Alder: ≥12 og <25 år
  4. Fastende C-peptid ≥0,12 nmol/L (0,36 ng/ml) ved mindst én lejlighed (maks. 2 tests på forskellige dage inden for en periode på 2 uger)
  5. Positiv for glutaminsyredecarboxylase isoform 65 (GAD65A), men < 50 000 IE/ml
  6. Kvinder skal acceptere at undgå graviditet og have en negativ uringraviditetstest. Patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention indtil et (1) år efter sidste administration af Diamyd. Tilstrækkelig prævention er som følger:

For kvinder i den fødedygtige alder:

  1. orale (undtagen lavdosis gestagen (lynestrenol og norestisteron)), injicerbare eller implanterede hormonelle præventionsmidler
  2. kombineret (indeholdende østrogen og gestagen)
  3. oral, intravaginal eller transdermal progesteron hormonel prævention forbundet med hæmning af ægløsning
  4. intrauterin enhed
  5. intrauterint hormonfrigørende system (for eksempel progestin-frigørende spiral)
  6. bilateral tubal okklusion
  7. vasektomiseret mand (med passende post-vasektomi dokumentation for fravær af sæd i ejakulatet)
  8. mandlig partner, der bruger kondom
  9. afholdenhed fra heteroseksuelt samleje

For mænd i den fødedygtige alder:

  1. kondom (mandligt)
  2. afholdenhed fra heteroseksuelt samleje

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere eller nuværende behandling med immunsuppressiv behandling (selvom topiske eller inhalerede steroider accepteres)
  2. Kontinuerlig behandling med antiinflammatorisk lægemiddel (sporadisk behandling fx på grund af hovedpine eller i forbindelse med feber et par dage vil blive accepteret)
  3. Behandling med andre orale eller injicerede antidiabetiske lægemidler end insulin
  4. En historie med anæmi eller signifikant unormal hæmatologi resulterer ved screening
  5. En historie med epilepsi, hovedtraume eller cerebrovaskulær ulykke eller kliniske træk ved kontinuerlig motorisk enhedsaktivitet i proksimale muskler
  6. Klinisk signifikant historie med akut reaktion på vacciner eller andre lægemidler i fortiden
  7. Behandling med en hvilken som helst vaccine, inklusive influenzavaccine, inden for 4 måneder før planlagt første studielægemiddeldosis eller planlagt behandling med en hvilken som helst vaccine op til 4 måneder efter den sidste injektion med studielægemiddel.
  8. Deltagelse i andre kliniske forsøg med en ny kemisk enhed inden for de foregående 3 måneder
  9. Manglende evne eller vilje til at overholde bestemmelserne i denne protokol
  10. En historie med alkohol- eller stofmisbrug
  11. En anden væsentlig sygdom end diabetes inden for 2 uger før første dosis
  12. Kendt HIV eller hepatitis
  13. Kvinder, der ammer eller er gravide (muligheden for graviditet skal udelukkes af urin-βHCG på stedet inden for 24 timer før Diamyd/placebo-behandlingen)
  14. Tilstedeværelse af associeret alvorlig sygdom eller tilstand, herunder aktive hudinfektioner, der udelukker intralymfatisk injektion, hvilket efter investigators mening gør patienten ikke kvalificeret til undersøgelsen
  15. Anses af investigator ikke at være i stand til at følge instruktioner og/eller følge undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aktiv arm
Patienter vil blive tildelt til at modtage i) tre (3) intramfatiske injektioner med rekombinant human glutaminsyredecarboxylase adsorberet til Alhydrogel (Diamyd) på dag 30, 60 og 90 og; ii) oral D-vitamin 2000 IE/dagligt i 4 måneder (fra dag 1 til og med dag 120)
Kosttilskud: D-vitamin
Oliesuspension af D-vitamin
Biologisk: Diamyd
Alhydrogel®-formuleret rekombinant human glutaminsyredecarboxylase (rhGAD65)
Andre navne:
  • GAD-alun
Placebo komparator: Placebo arm
Patienterne vil blive tildelt til at modtage i) tre (3) intralymfatiske injektioner af placebo for Diamyd på dag 30, 60 og 90 og; ii) oral placebo til D-vitamin én gang dagligt i 4 måneder (fra dag 1 til og med dag 120)
Kosttilskud: Placebo for D-vitamin
Placebo oliesuspension til vitamin D
Biologisk: Placebo for Diamyd
Kun Alhydrogel®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stimuleret C-peptid under en MMTT
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Ændring i C-peptid mellem baseline og 15 måneder. C-peptid blev målt ved Area Under the Curve [AUC] ved 0-120 min under en Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) og divideret med 120 min. Resultaterne er givet som forholdet (tilbagetransformeret fra log-skala) mellem 15 måneder og baseline som forudsagt af MMRM-modellen (Mixed Model Repeated Measures).
Baseline og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IDAA1c
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Ændring i insulindosisjusteret HbA1c (IDAA1c)
Baseline og 15 måneder
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Ændring i HbA1c (mmol/mol)
Baseline og 15 måneder
Ændring i insulinforbruget
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Ændring i dagligt eksogent insulinforbrug (IE)
Baseline og 15 måneder
Ændring i glykæmisk variation/udsving
Tidsramme: Screening og 15 måneder
Ændring i glykæmisk variabilitet/fluktuationer (evalueret ud fra data fra kontinuerlig glukosemonitorering FreeStyle LibrePro, FGM) over en 14-dages periode.
Screening og 15 måneder
Procentdel af patienter med IDAA1c ≤ 9
Tidsramme: 15 måneder
Procentdel af patienter med IDAA1c ≤ 9
15 måneder
Stimuleret maksimalt C-peptid over 0,2 Nmol/L
Tidsramme: 15 måneder
Procentdel af patienter med et stimuleret maksimalt C-peptidniveau over 0,2 nmol/L (0,6 ng/ml)
15 måneder
Stimuleret C-peptid over 0,2 Nmol/L ved 90 min
Tidsramme: 15 måneder
Procentdel af patienter med et stimuleret 90min C-peptidniveau over 0,2 nmol/L (0,6 ng/ml)
15 måneder
Antal hypoglykæmier
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Antal selvrapporterede episoder med svær hypoglykæmi (alvorlig hypoglykæmi defineret som behov for hjælp fra andre og/eller anfald og/eller bevidstløs) (tæller)
Baseline og 15 måneder
Antal patienter, der har mindst 1 alvorlig hypoglykæmisk hændelse
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Antal patienter med mindst 1 alvorlig hypoglykæmisk hændelse (tæller)
Baseline og 15 måneder
Ændring i maksimalt C-peptid
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Ændring i maksimalt C-peptid under MMTT (nmol/L)
Baseline og 15 måneder
Ændring i fastende C-peptid
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Ændring i fastende C-peptid (nmol/L)
Baseline og 15 måneder
C-peptidniveauer under en MMTT
Tidsramme: 15 måneder
C-peptid målt ved 30, 60, 90 og 120 minutter under MMTT (nmol/L) efter 15 måneder
15 måneder
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Ændring i kropsvægt (kg)
Baseline og 15 måneder
Reaktioner på injektionsstedet
Tidsramme: 15 måneder
Reaktioner på injektionsstedet
15 måneder
Antal klinisk signifikante unormale resultater fra laboratoriemålinger (hæmatologi og klinisk kemi) og urinanalyse.
Tidsramme: 15 måneder
Antal klinisk signifikante abnorme resultater fra laboratoriemålinger (hæmatologi og klinisk kemi) og urinanalyse. (tæller)
15 måneder
Antal klinisk signifikante unormale resultater fra fysiske og neurologiske undersøgelser
Tidsramme: 15 måneder

Fysisk undersøgelse (generelt udseende inklusive hud, mund, hals, kardiovaskulær, mave, lymfekirtler og neurologiske/muskuloskeletale [inklusive reflekser]).

Standardiseret klinisk neurologisk undersøgelse inklusive ekstremitetsreflekser, Romberg, Walk on a line, 2 meter, Stående på 1 ben, venstre og højre, 15 sekunder pr. ben, Finger-næse, Mimic, Babinski refleks.

Resultatet af vurderingerne blev registreret som "normalt" eller "unormalt"
15 måneder
GAD65A Titer
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
GAD65A-titer (IE/ml)
Baseline og 15 måneder
Antal klinisk signifikante unormale resultater i vitale tegn
Tidsramme: 15 måneder
Vitale tegn (blodtryk) (mmHg)
15 måneder
Ændring i livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Ændring i QoL målt ved det standardiserede mål for sundhedsspørgeskemaet EQ-5D-5L mellem baseline og måned 15. EQ-5D-5L er baseret på 5 spørgsmål vurderet på 5 niveauer, der indikerer fra intet problem (niveau 1) til ekstreme problemer (niveau 5) vedrørende den aktuelle tilstand af mobilitet, egenomsorg, aktivitet, smerte og angst. Resultatet præsenteres som en vægtet indeksværdi, hvor 1 er det bedst mulige helbred og 0 repræsenterer at være død.
Baseline og 15 måneder
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Ændring i BMI (kg/m2)
Baseline og 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Diamyd Medical AB

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Johnny Ludvigsson, MD, Prof, Universitetssjukhuset i Linköping

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DIAGNODE-2 (D/P2/17/6)
  • 2017-001861-25 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger