Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af kropsmasseindeks hos mennesker med rygmarvsskade.

1. oktober 2022 opdateret af: Nicolaj Jersild Holm, Rigshospitalet, Denmark

Prospektiv repræsentant national undersøgelse af kropsmasseindeks hos mennesker med rygmarvsskade.

Denne undersøgelse er en prospektiv national undersøgelse af body mass index og omfatter alle patienter med en ny rygmarvsskade indlagt på Klinik for Rygmarvsskade, Rigshospitalet og Rygmarvsskadecenter Vestdanmark i en periode på 9 måneder. Informeret samtykke indhentes fra alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Det aktuelle studie er et delstudie i et ph.d.-projekt indeholdende 4 delstudier. Protokollen for det aktuelle studie omfatter alle fire delstudier, og hver af de tre andre delstudier vil blive registreret igangværende individuelt. Den aktuelle undersøgelse er en prospektiv national undersøgelse af body mass index (BMI), og omfatter alle patienter med en ny rygmarvsskade indlagt på Klinik for Rygmarvsskade, Rigshospitalet (CSCI) og Rygmarvsskadecenter i Vestdanmark i en periode på ca. 9 måneder, hvor 100 patienter forventes at deltage. Data indsamles ved indlæggelse og udskrivelse. Ved CSCI indsamles BMI hver 6. uge, og alle resultatmål vil også blive indsamlet ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelsen. Der udføres også en VO2peak-test ved udskrivning, og hos nogle deltagere udføres accelerometri for at beskrive mængden og intensiteten af ​​fysisk aktivitet. Test-retest pålideligheden af ​​VO2peak testen og accelerometri er også undersøgt. Patienter med ny rygmarvsskade inden for de seneste 12 måneder, som er indlagt til genoptræning flere måneder efter skadetidspunktet, indgår også i den prospektive undersøgelse. Derfor indsamles data for BMI på skadetidspunktet for alle patienter ved indlæggelse til primær genoptræning fra både patientjournalen og også ved at spørge patienten om vægt og højde på skadetidspunktet

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hornbæk, Danmark, 3100
        • Clinic for Spinal Cord Injuries, Rigshopitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nytilskadekomne patienter med rygmarvsskade indlagt på Klinik for Rygmarvsskade, Rigshospitalet og Rygmarvsskadecenter Vestdanmark

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nytilskadekomne patienter med rygmarvsskade (inden for de seneste 12 måneder) indlagt på Rygmarvsskadeklinikken, Rigshospitalet og Rygmarvsskadecenter Vestdanmark, er inkluderet uanset alder, neurologisk læsionsniveau og fuldstændighed af skaden, hvis de er informeret. samtykke hentes.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige færdigheder i dansk sprog
  • Nedsat mental funktion, der forhindrer læsning og besvarelse af spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Dansk Nationale Kohorte
Denne undersøgelse omfatter alle patienter med ny rygmarvsskade indlagt på Rygmarvsskadeklinikken, Rigshospitalet eller Rygmarvsskadecenteret i Vestdanmark.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning 6 måneder efter udskrivelse fra primær genoptræning
Defineret som en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af personens højde i meter (kg/m2)
Skift fra baseline til opfølgning 6 måneder efter udskrivelse fra primær genoptræning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Exercise Self Efficacy Scale for personer med rygmarvsskade
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Et spørgeskema med en 4-trins skala, der beskriver, hvor sikre personer med rygmarvsskade er i forhold til at udføre regelmæssige fysiske aktiviteter og motion. Spørgeskemaet består af 10 punkter med tilsvarende svarmuligheder på en 4-punkts Likert-skala (1-slet ikke sandt, 4-altid sandt) hvor 1 indikerer en dårligere score og 4 indikerer en bedre score. Den samlede score udledes ved at summere pointene for de enkelte elementer med et muligt scoreområde fra 10 til 40.
Ved indlæggelsen
The Exercise Self Efficacy Scale for personer med rygmarvsskade
Tidsramme: Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelsen
Et spørgeskema med en 4-trins skala, der beskriver, hvor sikre personer med rygmarvsskade er i forhold til at udføre regelmæssige fysiske aktiviteter og motion. Spørgeskemaet består af 10 punkter med tilsvarende svarmuligheder på en 4-punkts Likert-skala (1-slet ikke sandt, 4-altid sandt) hvor 1 indikerer en dårligere score og 4 indikerer en bedre score. Den samlede score udledes ved at summere pointene for de enkelte elementer med et muligt scoreområde fra 10 til 40.
Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelsen
Internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskade
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Klassifikationsværktøjet involverer en sensorisk og motorisk undersøgelse for at bestemme skadens neurologiske niveau, og om skaden er komplet eller ufuldstændig. De internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskade definerer neurologiske niveauer som det mest kaudale niveau, hvor sensorisk og motorisk funktion er intakt. Skadens fuldstændighed vurderes i henhold til American Spinal Injury Association Impairment Scale
Ved indlæggelsen
Internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskade
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 4-6 måneder efter indlæggelse til primær genoptræning
Klassifikationsværktøjet involverer en sensorisk og motorisk undersøgelse for at bestemme skadens neurologiske niveau, og om skaden er komplet eller ufuldstændig. De internationale standarder for neurologisk klassifikation af rygmarvsskade definerer neurologisk niveau som det mest kaudale niveau, hvor sensorisk og motorisk funktion er intakt. Skadens fuldstændighed vurderes i henhold til American Spinal Injury Association Impairment Scale
Ved udskrivelse i gennemsnit 4-6 måneder efter indlæggelse til primær genoptræning
Internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskade
Tidsramme: Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelse
Klassifikationsværktøjet involverer en sensorisk og motorisk undersøgelse for at bestemme skadens neurologiske niveau, og om skaden er komplet eller ufuldstændig. De internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskade definerer neurologiske niveauer som det mest kaudale niveau, hvor sensorisk og motorisk funktion er intakt. Skadens fuldstændighed vurderes i henhold til American Spinal Injury Associationment Impairment Scale
Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelse
Uafhængighedsforanstaltning for rygmarvsskade III
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Rygmarvsskadeuafhængighedsmåling III er sammensat af 19 punkter, der vurderer 3 domæner.1 Egenomsorg (6 genstande, score spænder fra 0-20). 2 Respiration og sphincter management (4 punkter, score spænder fra 0-40). 3 Mobilitet (9 genstande, score spænder fra 0-40). De samlede SCIM-score spænder fra 0 til 100.
Ved indlæggelsen
Uafhængighedsforanstaltning for rygmarvsskade III
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 4-6 måneder efter indlæggelse til primær genoptræning
Rygmarvsskadeuafhængighedsmåling III er sammensat af 19 punkter, der vurderer 3 domæner.1 Egenomsorg (6 genstande, score spænder fra 0-20). 2 Respiration og sphincter management (4 punkter, score spænder fra 0-40). 3 Mobilitet (9 genstande, score spænder fra 0-40). De samlede SCIM-score spænder fra 0 til 100.
Ved udskrivelse i gennemsnit 4-6 måneder efter indlæggelse til primær genoptræning
Uafhængighedsforanstaltning for rygmarvsskade III
Tidsramme: Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelse
Rygmarvsskadeuafhængighedsmåling III er sammensat af 19 punkter, der vurderer 3 domæner.1 Egenomsorg (6 genstande, score spænder fra 0-20). 2 Respiration og sphincter management (4 punkter, score spænder fra 0-40). 3 Mobilitet (9 genstande, score spænder fra 0-40). De samlede SCIM-score spænder fra 0 til 100.
Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelse
Patientsundhedsspørgeskema- 2
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Patient Health Questionnaire- 2, der omfatter de første 2 punkter i PHQ-9, spørger om, i hvilken grad en person har oplevet deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de sidste to uger. Score-intervallet er fra 0-3, hvor 0 indikerer en bedre score. Samlet score spænder fra 0 (minimum score til 6 (maksimal score), hvor 0 indikerer en bedre score og med en cut-off score på 3 som cut-point for screeningsformål.
Ved indlæggelsen
Patientsundhedsspørgeskema- 2
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 4- 6 måneder efter indlæggelse til primær rehabilitering
Patientsundhedsspørgeskema- 2, der omfatter de første 2 punkter i PHQ-9, spørger om, i hvilken grad en person har oplevet deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de sidste to uger. Resultatintervallet er fra 0-3, hvor 0 indikerer en bedre score . Samlet score spænder fra 0 (minimum score til 6 (maksimal score), hvor 0 indikerer en bedre score og med en cut-off score på 3 som cut-point for screeningsformål.
Ved udskrivelse i gennemsnit 4- 6 måneder efter indlæggelse til primær rehabilitering
Patientsundhedsspørgeskema- 2
Tidsramme: Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelse
Patient Health Questionnaire- 2, der omfatter de første 2 punkter i PHQ-9, spørger om, i hvilken grad en person har oplevet deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de sidste to uger. Score-intervallet er fra 0-3, hvor 0 indikerer en bedre score. Samlet score spænder fra 0 (minimum score til 6 (maksimal score), hvor 0 indikerer en bedre score og med en cut-off score på 3 som cut-point for screeningsformål.
Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelse
Det internationale SCI Quality of Life Basic Datasæt
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Består af tre spørgsmål scoret på en skala fra 0-10 vedrørende generel livskvalitet, fysisk sundhed og tilfredshed med psykisk sundhed
Ved indlæggelsen
Det internationale SCI Quality of Life Basic Datasæt
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 4- 6 måneder efter indlæggelse til primær rehabilitering
Består af tre spørgsmål scoret på en skala fra 0-10 vedrørende generel livskvalitet, fysisk sundhed og tilfredshed med psykisk sundhed
Ved udskrivelse i gennemsnit 4- 6 måneder efter indlæggelse til primær rehabilitering
Det internationale SCI Quality of Life Basic Datasæt
Tidsramme: Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelse
Består af tre spørgsmål scoret på en skala fra 0-10 vedrørende generel livskvalitet, fysisk sundhed og tilfredshed med psykisk sundhed
Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelse
Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskema for personer med rygmarvsskade (
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Spørgeskema vedrørende mængden af ​​fysisk aktivitet i fritiden de seneste 7 dage. Patienten beskriver, hvor mange af de sidste 7 dage og i hvor mange minutter han/hun har været fysisk aktiv, og også intensiteten af ​​aktiviteten beskrevet som mild, moderat eller kraftig. Højere værdier relateret til dage, minutter og intensitet repræsenterer et bedre resultat, og lavere værdier repræsenterer et dårligere resultat. På skalaen relateret til dage er 0 en minimumsscore og 7 er en maksimal score.
Ved indlæggelsen
Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskema for personer med rygmarvsskade (
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 4-6 måneder efter indlæggelse til primær genoptræning
Spørgeskema vedrørende mængden af ​​fysisk aktivitet i fritiden de seneste 7 dage. Patienten beskriver, hvor mange af de sidste 7 dage og i hvor mange minutter han/hun har været fysisk aktiv, og også intensiteten af ​​aktiviteten beskrevet som mild, moderat eller kraftig. Højere værdier relateret til dage, minutter og intensitet repræsenterer et bedre resultat, og lavere værdier repræsenterer et dårligere resultat. På skalaen relateret til dage er 0 en minimumsscore og 7 er en maksimal score.
Ved udskrivelse i gennemsnit 4-6 måneder efter indlæggelse til primær genoptræning
Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskema for personer med rygmarvsskade (
Tidsramme: Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelse
Spørgeskema vedrørende mængden af ​​fysisk aktivitet i fritiden de seneste 7 dage. Patienten beskriver, hvor mange af de sidste 7 dage og i hvor mange minutter han/hun har været fysisk aktiv, og også intensiteten af ​​aktiviteten beskrevet som mild, moderat eller kraftig. Højere værdier relateret til dage, minutter og intensitet repræsenterer et bedre resultat, og lavere værdier repræsenterer et dårligere resultat. På skalaen relateret til dage er 0 en minimumsscore og 7 er en maksimal score.
Ved opfølgning 6 måneder efter udskrivelse
The Exercise Self Efficacy Scale for personer med rygmarvsskade
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 4-6 måneder efter indlæggelse til primær genoptræning
Et spørgeskema med en 4-trins skala, der beskriver, hvor sikre personer med rygmarvsskade er i forhold til at udføre regelmæssige fysiske aktiviteter og motion. Spørgeskemaet består af 10 punkter med tilsvarende svarmuligheder på en 4-punkts Likert-skala (1-slet ikke sandt, 4-altid sandt) hvor 1 indikerer en dårligere score og 4 indikerer en bedre score. Den samlede score udledes ved at summere pointene for de enkelte elementer med et muligt scoreområde fra 10 til 40.
Ved udskrivelse i gennemsnit 4-6 måneder efter indlæggelse til primær genoptræning
VO2peak
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 4- 6 måneder efter indlæggelse til primær rehabilitering
Måler det maksimale iltforbrug i ml/kg/min
Ved udskrivelse i gennemsnit 4- 6 måneder efter indlæggelse til primær rehabilitering
Objektiv fysisk aktivitet (accelerometri)
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 4- 6 måneder efter indlæggelse til primær rehabilitering
Måles med en multisensor-enhed, der registrerer accelerationer og puls.
Ved udskrivelse i gennemsnit 4- 6 måneder efter indlæggelse til primær rehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Metropolitan University College
Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicolaj J Holm, Ph.D student, Rigshopitalet, Clinic for Spinal Cord Injuries

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • sub project 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger