Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek naar de Body Mass Index bij mensen met een dwarslaesie.

1 oktober 2022 bijgewerkt door: Nicolaj Jersild Holm, Rigshospitalet, Denmark

Prospectief representatief nationaal onderzoek naar de Body Mass Index bij mensen met ruggenmergletsel.

Deze studie is een prospectief nationaal onderzoek naar de body mass index en omvat alle patiënten met een nieuwe dwarslaesie die gedurende een periode van 9 maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen in Clinic for Spinal Cord Injuries, Rigshospitalet en Spinal Cord Injury Centre in West-Denemarken. Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige onderzoek is een deelonderzoek in een doctoraatsproject met 4 deelonderzoeken. Het protocol voor de huidige studie omvat alle vier de substudies en elk van de andere drie substudies zal afzonderlijk worden geregistreerd. De huidige studie is een prospectief nationaal onderzoek naar de body mass index (BMI) en omvat alle patiënten met een nieuwe dwarslaesie die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de Clinic for Spinal Cord Injuries, Rigshospitalet (CSCI) en het Spinal Cord Injury Centre in West-Denemarken gedurende een periode van 9 maanden waarbij naar verwachting 100 patiënten zullen deelnemen. Bij opname en ontslag worden gegevens verzameld. Bij CSCI wordt de BMI elke 6 weken verzameld en alle uitkomstmaten worden ook verzameld bij de follow-up 6 maanden na ontslag. Er wordt ook een VO2peak-test bij ontslag uitgevoerd en bij sommige deelnemers wordt accelerometrie uitgevoerd om de hoeveelheid en intensiteit van fysieke activiteit te beschrijven. Ook wordt de test-hertestbetrouwbaarheid van de VO2peak-test en accelerometrie onderzocht. Patiënten met een nieuwe dwarslaesie in de afgelopen 12 maanden, die enkele maanden na het moment van het letsel worden opgenomen voor revalidatie, worden ook opgenomen in het prospectieve onderzoek. Daarom worden de gegevens voor BMI op het moment van het letsel verzameld voor alle patiënten bij opname in de primaire revalidatie, zowel uit het patiëntendagboek als door de patiënt te vragen naar gewicht en lengte op het moment van letsel.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hornbæk, Denemarken, 3100
        • Clinic for Spinal Cord Injuries, Rigshopitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle pasgewonde patiënten met ruggenmergletsel opgenomen in Clinic for Spinal Cord Injuries, Rigshospitalet en Spinal Cord Injury Centre in West-Denemarken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle pasgewonde patiënten met ruggenmergletsel (in de afgelopen 12 maanden) die zijn opgenomen in de Clinic for Spinal Cord Injuries, Rigshospitalet en het Spinal Cord Injury Centre in West-Denemarken, worden opgenomen, ongeacht leeftijd, neurologisch niveau van laesie en volledigheid van het letsel, indien geïnformeerd toestemming wordt opgehaald.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende vaardigheid in de Deense taal
  • Verminderde mentale functie die het lezen en beantwoorden van de vragenlijsten verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Deense Nationale Cohort
Deze studie omvat alle patiënten met een nieuwe dwarslaesie die in het ziekenhuis zijn opgenomen in Clinic for Spinal Cord Injuries, Rigshospitalet of Spinal Cord Injury Centre in West-Denemarken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up 6 maanden na ontslag uit primaire revalidatie
Gedefinieerd als het gewicht van een persoon in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte van de persoon in meters (kg/m2
Verandering van baseline naar follow-up 6 maanden na ontslag uit primaire revalidatie

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Exercise Self Efficacy Scale voor mensen met een dwarslaesie
Tijdsspanne: Bij toelating
Een vragenlijst met een 4-punts beoordelingsschaal die beschrijft hoe zelfverzekerd personen met een dwarslaesie zijn met betrekking tot het uitvoeren van regelmatige fysieke activiteiten en lichaamsbeweging. De vragenlijst bestaat uit 10 items met bijbehorende antwoordmogelijkheden op een 4-punts Likertschaal (1-helemaal niet waar, 4-altijd waar) waarbij 1 een slechtere score aangeeft en 4 een betere score. De totaalscore wordt afgeleid door de scores voor de afzonderlijke items op te tellen met een mogelijk scorebereik van 10 tot 40.
Bij toelating
De Exercise Self Efficacy Scale voor mensen met een dwarslaesie
Tijdsspanne: Bij follow-up 6 maanden na ontslag
Een vragenlijst met een 4-punts beoordelingsschaal die beschrijft hoe zelfverzekerd personen met een dwarslaesie zijn met betrekking tot het uitvoeren van regelmatige fysieke activiteiten en lichaamsbeweging. De vragenlijst bestaat uit 10 items met bijbehorende antwoordmogelijkheden op een 4-punts Likertschaal (1-helemaal niet waar, 4-altijd waar) waarbij 1 een slechtere score aangeeft en 4 een betere score. De totaalscore wordt afgeleid door de scores voor de afzonderlijke items op te tellen met een mogelijk scorebereik van 10 tot 40.
Bij follow-up 6 maanden na ontslag
Internationale normen voor neurologische classificatie van ruggenmergletsel
Tijdsspanne: Bij toelating
De classificatietool omvat een sensorisch en motorisch onderzoek om het neurologische niveau van het letsel te bepalen en of het letsel volledig of onvolledig is. De International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury definieert neurologisch niveau als het meest caudale niveau waarop sensorische en motorische functies intact zijn. De volledigheid van het letsel wordt beoordeeld volgens de American Spinal Injury Association Impairment Scale
Bij toelating
Internationale normen voor neurologische classificatie van ruggenmergletsel
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
De classificatietool omvat een sensorisch en motorisch onderzoek om het neurologische niveau van het letsel te bepalen en of het letsel volledig of onvolledig is. De International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury definieert neurologisch niveau als het meest caudale niveau waarop sensorische en motorische functies intact zijn. De volledigheid van het letsel wordt beoordeeld volgens de American Spinal Injury Association Impairment Scale
Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
Internationale normen voor neurologische classificatie van ruggenmergletsel
Tijdsspanne: Bij follow-up 6 maanden na ontslag
De classificatietool omvat een sensorisch en motorisch onderzoek om het neurologische niveau van het letsel te bepalen en of het letsel volledig of onvolledig is. De International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury definieert neurologisch niveau als het meest caudale niveau waarop sensorische en motorische functies intact zijn. De volledigheid van het letsel wordt beoordeeld volgens de American Spinal Injury Association Impairment Scale
Bij follow-up 6 maanden na ontslag
Onafhankelijkheidsmaatregel voor ruggenmergletsel III
Tijdsspanne: Bij toelating
De Spinal Cord Injury Independence Measure III bestaat uit 19 items die 3 domeinen beoordelen.1 Zelfzorg (6 items, scores variëren van 0-20). 2 Beheer van ademhaling en sluitspier (4 items, scores variëren van 0-40). 3 Mobiliteit (9 items, scores variëren van 0-40). De totale SCIM-scores variëren van 0 tot 100.
Bij toelating
Onafhankelijkheidsmaatregel voor ruggenmergletsel III
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
De Spinal Cord Injury Independence Measure III bestaat uit 19 items die 3 domeinen beoordelen.1 Zelfzorg (6 items, scores variëren van 0-20). 2 Beheer van ademhaling en sluitspier (4 items, scores variëren van 0-40). 3 Mobiliteit (9 items, scores variëren van 0-40). De totale SCIM-scores variëren van 0 tot 100.
Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
Onafhankelijkheidsmaatregel voor ruggenmergletsel III
Tijdsspanne: Bij follow-up 6 maanden na ontslag
De Spinal Cord Injury Independence Measure III bestaat uit 19 items die 3 domeinen beoordelen.1 Zelfzorg (6 items, scores variëren van 0-20). 2 Beheer van ademhaling en sluitspier (4 items, scores variëren van 0-40). 3 Mobiliteit (9 items, scores variëren van 0-40). De totale SCIM-scores variëren van 0 tot 100.
Bij follow-up 6 maanden na ontslag
Patiëntgezondheidsvragenlijst - 2
Tijdsspanne: Bij toelating
De Patient Health Questionnaire- 2, bestaande uit de eerste 2 items van de PHQ-9, vraagt ​​naar de mate waarin een persoon de afgelopen twee weken een depressieve stemming en anhedonie heeft ervaren. Scorebereik loopt van 0-3, waarbij 0 een betere scoren. De totale score varieert van 0 (minimumscore tot 6 (maximumscore), waarbij 0 een betere score aangeeft en met een afkappunt van 3 als afkappunt voor screeningsdoeleinden.
Bij toelating
Patiëntgezondheidsvragenlijst - 2
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
Patiëntgezondheidsvragenlijst - 2 bestaande uit de eerste 2 items van de PHQ-9, vraagt ​​naar de mate waarin een persoon de afgelopen twee weken een depressieve stemming en anhedonie heeft ervaren Scorebereik is van 0-3, waarbij 0 een betere score aangeeft . De totale score varieert van 0 (minimumscore tot 6 (maximumscore), waarbij 0 een betere score aangeeft en met een afkappunt van 3 als afkappunt voor screeningsdoeleinden.
Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
Patiëntgezondheidsvragenlijst - 2
Tijdsspanne: Bij follow-up 6 maanden na ontslag
De Patient Health Questionnaire- 2, bestaande uit de eerste 2 items van de PHQ-9, vraagt ​​naar de mate waarin een persoon de afgelopen twee weken een depressieve stemming en anhedonie heeft ervaren. Scorebereik loopt van 0-3, waarbij 0 een betere scoren. De totale score varieert van 0 (minimumscore tot 6 (maximumscore), waarbij 0 een betere score aangeeft en met een afkappunt van 3 als afkappunt voor screeningsdoeleinden.
Bij follow-up 6 maanden na ontslag
De International SCI Quality of Life Basic Data Set
Tijdsspanne: Bij toelating
Bestaat uit drie vragen gescoord op een schaal van 0-10 met betrekking tot algemene kwaliteit van leven, lichamelijke gezondheid en tevredenheid met psychische gezondheid
Bij toelating
De International SCI Quality of Life Basic Data Set
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
Bestaat uit drie vragen gescoord op een schaal van 0-10 met betrekking tot algemene kwaliteit van leven, lichamelijke gezondheid en tevredenheid met psychische gezondheid
Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
De International SCI Quality of Life Basic Data Set
Tijdsspanne: Bij follow-up 6 maanden na ontslag
Bestaat uit drie vragen gescoord op een schaal van 0-10 met betrekking tot algemene kwaliteit van leven, lichamelijke gezondheid en tevredenheid met psychische gezondheid
Bij follow-up 6 maanden na ontslag
Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst voor mensen met een dwarslaesie (
Tijdsspanne: Bij toelating
Vragenlijst over de hoeveelheid lichamelijke activiteit in de vrije tijd de afgelopen 7 dagen. De patiënt beschrijft hoeveel van de afgelopen 7 dagen en gedurende hoeveel minuten hij/zij fysiek actief is geweest en ook de intensiteit van de activiteit beschreven als licht, matig of krachtig. Hogere waarden gerelateerd aan dagen, minuten en intensiteit vertegenwoordigen een beter resultaat en lagere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. Op de schaal gerelateerd aan dagen is 0 een minimumscore en 7 een maximumscore.
Bij toelating
Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst voor mensen met een dwarslaesie (
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
Vragenlijst over de hoeveelheid lichamelijke activiteit in de vrije tijd de afgelopen 7 dagen. De patiënt beschrijft hoeveel van de afgelopen 7 dagen en gedurende hoeveel minuten hij/zij fysiek actief is geweest en ook de intensiteit van de activiteit beschreven als licht, matig of krachtig. Hogere waarden gerelateerd aan dagen, minuten en intensiteit vertegenwoordigen een beter resultaat en lagere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. Op de schaal gerelateerd aan dagen is 0 een minimumscore en 7 een maximumscore.
Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst voor mensen met een dwarslaesie (
Tijdsspanne: Bij follow-up 6 maanden na ontslag
Vragenlijst over de hoeveelheid lichamelijke activiteit in de vrije tijd de afgelopen 7 dagen. De patiënt beschrijft hoeveel van de afgelopen 7 dagen en gedurende hoeveel minuten hij/zij fysiek actief is geweest en ook de intensiteit van de activiteit beschreven als licht, matig of krachtig. Hogere waarden gerelateerd aan dagen, minuten en intensiteit vertegenwoordigen een beter resultaat en lagere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. Op de schaal gerelateerd aan dagen is 0 een minimumscore en 7 een maximumscore.
Bij follow-up 6 maanden na ontslag
De Exercise Self Efficacy Scale voor mensen met een dwarslaesie
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
Een vragenlijst met een 4-punts beoordelingsschaal die beschrijft hoe zelfverzekerd personen met een dwarslaesie zijn met betrekking tot het uitvoeren van regelmatige fysieke activiteiten en lichaamsbeweging. De vragenlijst bestaat uit 10 items met bijbehorende antwoordmogelijkheden op een 4-punts Likertschaal (1-helemaal niet waar, 4-altijd waar) waarbij 1 een slechtere score aangeeft en 4 een betere score. De totaalscore wordt afgeleid door de scores voor de afzonderlijke items op te tellen met een mogelijk scorebereik van 10 tot 40.
Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
VO2piek
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
Meet het maximale zuurstofverbruik in ml/kg/min
Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
Objectieve fysieke activiteit (accelerometrie)
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie
Wordt gemeten met een multisensorapparaat dat versnellingen en hartslag registreert.
Bij ontslag gemiddeld 4-6 maanden na opname in de eerstelijns revalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Metropolitan University College
Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nicolaj J Holm, Ph.D student, Rigshopitalet, Clinic for Spinal Cord Injuries

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 oktober 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • sub project 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen