Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie wskaźnika masy ciała u osób z urazem rdzenia kręgowego.

1 października 2022 zaktualizowane przez: Nicolaj Jersild Holm, Rigshospitalet, Denmark

Potencjalne reprezentatywne krajowe badanie wskaźnika masy ciała u osób z urazem rdzenia kręgowego.

To badanie jest prospektywnym krajowym badaniem wskaźnika masy ciała i obejmuje wszystkich pacjentów z nowym urazem rdzenia kręgowego hospitalizowanych w Klinice Urazów Rdzenia Kręgowego, Rigshospitalet i Centrum Urazów Rdzenia Kręgowego w Zachodniej Danii przez okres 9 miesięcy. Świadoma zgoda jest pobierana od wszystkich uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Bieżące badanie jest badaniem cząstkowym w projekcie doktoranckim obejmującym 4 badania cząstkowe. Protokół bieżącego badania obejmuje wszystkie cztery badania podrzędne, a każde z pozostałych trzech badań podrzędnych będzie rejestrowane indywidualnie. Obecne badanie jest prospektywnym krajowym badaniem wskaźnika masy ciała (BMI) i obejmuje wszystkich pacjentów z nowym urazem rdzenia kręgowego hospitalizowanych w Klinice Urazów Rdzenia Kręgowego, Rigshospitalet (CSCI) i Centrum Urazów Rdzenia Kręgowego w Zachodniej Danii w okresie 9 miesięcy, w którym ma wziąć udział 100 pacjentów. Dane są zbierane przy przyjęciu i wypisie. W CSCI BMI jest zbierane co 6 tygodni, a wszystkie wyniki pomiarów będą również zbierane podczas wizyty kontrolnej 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Wykonywany jest również test VO2peak przy wypisie, a u części uczestników akcelerometria w celu określenia ilości i intensywności aktywności fizycznej. Badana jest również niezawodność testu VO2peak i akcelerometrii. Badaniem prospektywnym objęci są również pacjenci z nowym urazem rdzenia kręgowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, którzy zostali przyjęci na rehabilitację kilka miesięcy po urazie. Dlatego dane dotyczące BMI w momencie urazu są zbierane dla wszystkich pacjentów przy przyjęciu do podstawowej rehabilitacji zarówno z dziennika pacjenta, jak i poprzez zapytanie pacjenta o wagę i wzrost w momencie urazu

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hornbæk, Dania, 3100
        • Clinic for Spinal Cord Injuries, Rigshopitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy nowo poszkodowani pacjenci z urazem rdzenia kręgowego przyjęci do kliniki urazów rdzenia kręgowego, Rigshospitalet i centrum urazów rdzenia kręgowego w zachodniej Danii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy nowo poszkodowani pacjenci z urazem rdzenia kręgowego (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) przyjęci do kliniki urazów rdzenia kręgowego, Rigshospitalet i centrum urazów rdzenia kręgowego w zachodniej Danii, są uwzględnieni niezależnie od wieku, stopnia neurologicznego uszkodzenia i kompletności urazu, jeśli zostali poinformowani pobierana jest zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka duńskiego
  • Zmniejszona funkcja umysłowa, która uniemożliwia czytanie i odpowiadanie na kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Duńska kohorta narodowa
To badanie obejmuje wszystkich pacjentów z nowym urazem rdzenia kręgowego hospitalizowanych w Klinice Urazów Rdzenia Kręgowego, Rigshospitalet lub Centrum Urazów Rdzenia Kręgowego w Zachodniej Danii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu początkowego na okres obserwacji po 6 miesiącach od wypisu z podstawowej rehabilitacji
Zdefiniowana jako waga osoby w kilogramach podzielona przez wzrost osoby w metrach do kwadratu (kg/m2
Zmiana ze stanu początkowego na okres obserwacji po 6 miesiącach od wypisu z podstawowej rehabilitacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Własnej Skuteczności Ćwiczeń dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Kwestionariusz z 4-punktową skalą ocen opisującą stopień pewności siebie osób z urazem rdzenia kręgowego w zakresie wykonywania regularnych ćwiczeń fizycznych i ćwiczeń. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji z odpowiadającymi im opcjami odpowiedzi na 4-stopniowej skali Likerta (1-całkowicie nieprawda, 4-zawsze prawda), gdzie 1 oznacza gorszy wynik, a 4 oznacza lepszy wynik. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla poszczególnych pozycji z możliwym zakresem wyników od 10 do 40.
Przy przyjęciu
Skala Własnej Skuteczności Ćwiczeń dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Kwestionariusz z 4-punktową skalą ocen opisującą stopień pewności siebie osób z urazem rdzenia kręgowego w zakresie wykonywania regularnych ćwiczeń fizycznych i ćwiczeń. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji z odpowiadającymi im opcjami odpowiedzi na 4-stopniowej skali Likerta (1-całkowicie nieprawda, 4-zawsze prawda), gdzie 1 oznacza gorszy wynik, a 4 oznacza lepszy wynik. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla poszczególnych pozycji z możliwym zakresem wyników od 10 do 40.
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Narzędzie klasyfikacyjne obejmuje badanie czuciowe i motoryczne w celu określenia neurologicznego poziomu urazu oraz tego, czy uraz jest kompletny, czy niekompletny. Międzynarodowe Standardy Klasyfikacji Neurologicznej Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego definiują poziom neurologiczny jako najbardziej doogonowy poziom, na którym funkcje czuciowe i motoryczne są nienaruszone. Kompletność urazu jest oceniana zgodnie ze skalą upośledzenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Kręgosłupa
Przy przyjęciu
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na podstawową rehabilitację
Narzędzie klasyfikacyjne obejmuje badanie czuciowe i motoryczne w celu określenia neurologicznego poziomu urazu oraz tego, czy uraz jest kompletny, czy niekompletny. Międzynarodowe Standardy Neurologicznej Klasyfikacji Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego definiują poziom neurologiczny jako najbardziej doogonowy poziom, na którym funkcje czuciowe i motoryczne są nienaruszone. Kompletność urazu jest oceniana zgodnie ze skalą upośledzenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Kręgosłupa
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na podstawową rehabilitację
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Narzędzie klasyfikacyjne obejmuje badanie czuciowe i motoryczne w celu określenia neurologicznego poziomu urazu oraz tego, czy uraz jest kompletny, czy niekompletny. Międzynarodowe Standardy Klasyfikacji Neurologicznej Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego definiują poziom neurologiczny jako najbardziej doogonowy poziom, na którym funkcje czuciowe i motoryczne są nienaruszone. Kompletność urazu jest oceniana zgodnie ze Skalą Uszkodzeń Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Kręgosłupa
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Środek niezależności po urazie rdzenia kręgowego III
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Pomiar niezależności po urazie rdzenia kręgowego III składa się z 19 pozycji, które oceniają 3 domeny.1 Dbanie o siebie (6 pozycji, zakres wyników od 0 do 20). 2 Zarządzanie oddychaniem i zwieraczami (4 pozycje, zakres wyników od 0-40). 3 Mobilność (9 itemów, zakres punktacji 0-40). Łączne wyniki SCIM mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Przy przyjęciu
Środek niezależności po urazie rdzenia kręgowego III
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na podstawową rehabilitację
Pomiar niezależności po urazie rdzenia kręgowego III składa się z 19 pozycji, które oceniają 3 domeny.1 Dbanie o siebie (6 pozycji, zakres wyników od 0 do 20). 2 Zarządzanie oddychaniem i zwieraczami (4 pozycje, zakres wyników od 0-40). 3 Mobilność (9 itemów, zakres punktacji 0-40). Łączne wyniki SCIM mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na podstawową rehabilitację
Środek niezależności po urazie rdzenia kręgowego III
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Pomiar niezależności po urazie rdzenia kręgowego III składa się z 19 pozycji, które oceniają 3 domeny.1 Dbanie o siebie (6 pozycji, zakres wyników od 0 do 20). 2 Zarządzanie oddychaniem i zwieraczami (4 pozycje, zakres wyników od 0-40). 3 Mobilność (9 itemów, zakres punktacji 0-40). Łączne wyniki SCIM mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 2
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2, składający się z pierwszych 2 pozycji kwestionariusza PHQ-9, pyta o stopień, w jakim dana osoba doświadczyła obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni. wynik. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (minimalny wynik do 6 (maksymalny wynik), przy czym 0 oznacza lepszy wynik, a punkt odcięcia 3 jako punkt odcięcia dla celów przesiewowych.
Przy przyjęciu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 2
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na rehabilitację podstawową
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 2, składający się z pierwszych 2 pozycji kwestionariusza PHQ-9, pyta o stopień, w jakim dana osoba doświadczyła obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Zakres punktacji wynosi od 0 do 3, gdzie 0 oznacza lepszy wynik . Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (minimalny wynik do 6 (maksymalny wynik), przy czym 0 oznacza lepszy wynik, a punkt odcięcia 3 jako punkt odcięcia dla celów przesiewowych.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na rehabilitację podstawową
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 2
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2, składający się z pierwszych 2 pozycji kwestionariusza PHQ-9, pyta o stopień, w jakim dana osoba doświadczyła obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni. wynik. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (minimalny wynik do 6 (maksymalny wynik), przy czym 0 oznacza lepszy wynik, a punkt odcięcia 3 jako punkt odcięcia dla celów przesiewowych.
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Międzynarodowy zestaw podstawowych danych dotyczących jakości życia SCI
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Składa się z trzech pytań ocenianych w skali od 0 do 10, dotyczących ogólnej jakości życia, zdrowia fizycznego oraz zadowolenia ze zdrowia psychicznego
Przy przyjęciu
Międzynarodowy zestaw podstawowych danych dotyczących jakości życia SCI
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na rehabilitację podstawową
Składa się z trzech pytań ocenianych w skali od 0 do 10, dotyczących ogólnej jakości życia, zdrowia fizycznego oraz zadowolenia ze zdrowia psychicznego
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na rehabilitację podstawową
Międzynarodowy zestaw podstawowych danych dotyczących jakości życia SCI
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Składa się z trzech pytań ocenianych w skali od 0 do 10, dotyczących ogólnej jakości życia, zdrowia fizycznego oraz zadowolenia ze zdrowia psychicznego
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego (
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Ankieta dotycząca ilości czasu wolnego na aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni. Pacjent opisuje, ile z ostatnich 7 dni i przez ile minut był aktywny fizycznie, a także określa intensywność aktywności jako łagodną, ​​umiarkowaną lub intensywną. Wyższe wartości odnoszące się do dni, minut i intensywności oznaczają lepszy wynik, a niższe wartości oznaczają gorszy wynik. Na skali odnoszącej się do dni 0 to wynik minimalny, a 7 to wynik maksymalny.
Przy przyjęciu
Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego (
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na podstawową rehabilitację
Ankieta dotycząca ilości czasu wolnego na aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni. Pacjent opisuje, ile z ostatnich 7 dni i przez ile minut był aktywny fizycznie, a także określa intensywność aktywności jako łagodną, ​​umiarkowaną lub intensywną. Wyższe wartości odnoszące się do dni, minut i intensywności oznaczają lepszy wynik, a niższe wartości oznaczają gorszy wynik. Na skali odnoszącej się do dni 0 to wynik minimalny, a 7 to wynik maksymalny.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na podstawową rehabilitację
Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego (
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Ankieta dotycząca ilości czasu wolnego na aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni. Pacjent opisuje, ile z ostatnich 7 dni i przez ile minut był aktywny fizycznie, a także określa intensywność aktywności jako łagodną, ​​umiarkowaną lub intensywną. Wyższe wartości odnoszące się do dni, minut i intensywności oznaczają lepszy wynik, a niższe wartości oznaczają gorszy wynik. Na skali odnoszącej się do dni 0 to wynik minimalny, a 7 to wynik maksymalny.
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Skala Własnej Skuteczności Ćwiczeń dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na podstawową rehabilitację
Kwestionariusz z 4-punktową skalą ocen opisującą stopień pewności siebie osób z urazem rdzenia kręgowego w zakresie wykonywania regularnych ćwiczeń fizycznych i ćwiczeń. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji z odpowiadającymi im opcjami odpowiedzi na 4-stopniowej skali Likerta (1-całkowicie nieprawda, 4-zawsze prawda), gdzie 1 oznacza gorszy wynik, a 4 oznacza lepszy wynik. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla poszczególnych pozycji z możliwym zakresem wyników od 10 do 40.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na podstawową rehabilitację
VO2szczyt
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na rehabilitację podstawową
Mierzy maksymalne zużycie tlenu w ml/kg/min
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na rehabilitację podstawową
Obiektywna aktywność fizyczna (akcelerometria)
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na rehabilitację podstawową
Jest mierzony za pomocą multisensorowego urządzenia rejestrującego przyspieszenia i tętno.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu na rehabilitację podstawową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Metropolitan University College
Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicolaj J Holm, Ph.D student, Rigshopitalet, Clinic for Spinal Cord Injuries

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • sub project 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami