Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed og retfærdighed: Et kontinuum af omsorg for hiv og SU for retfærdighedsinvolverede unge voksne (FASE 2)

21. december 2022 opdateret af: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute

Sundhed og retfærdighed: et kontinuum af omsorg for hiv og SU for retfærdighedsinvolverede unge voksne (FASE 2)

Denne forskningsundersøgelse foreslår at integrere hiv-testende opsøgende medarbejdere fra et ung voksenfokuseret medicinsk og hiv-behandlingsprogram i et alternativt strafudmålingsprogram for at levere en ny serviceleveringsmodel (Link2CARE), der integrerer evidensbaserede protokoller for retfærdighedsinvolverede unge voksne til: a ) fremme HIV- og STI-testning og HIV- og SU-risikoscreening, b) yde intervention på stedet og c) tværsystemkobling til HIV, STI og SU-pleje. Fase 1 er allerede afsluttet. I fase 1 blev interventionskomponenterne tilpasset til brug blandt retfærdigt involverede unge voksne, og de resulterende protokoller blev piloteret med retfærdighed involverede unge voksne, hvilket afsluttede den resulterende 4-session Link2CARE intervention. I fase 2 vil vi teste Link2CARE blandt N=450 retsinvolverede unge voksne, der er tilmeldt det alternative afsoningsprogram og gennemføre procesevalueringer med N=15 ansatte i programmet for alternativ strafudmåling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
307

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
        • Kings County Criminal Court

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Unge voksne

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-24 år
  • I øjeblikket tilmeldt programmet for alternativ til strafudmåling
  • Behersker engelsk
  • Engageret i enhver ubeskyttet eller vaginal seksuel aktivitet (i de seneste 12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt ude af stand til at gennemføre interviewet
  • HIV-positiv

Alternativ til strafudmålingspersonale

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket ansat ved programmet for alternativ til strafudmåling
  • Mellem 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Link2CARE
Denne arm består af deltagere randomiseret til 4-sessions Link2CARE interventionen.
Adfærdsmæssigt: Link2CARE
Link2CARE interventionen består af 4 sessioner. Session 1 består af et en-til-en møde med en sundhedscoach, hvor deltagerne vil blive tilbudt en mundtlig hurtig HIV-test og STI-test. Session 2, 3 og 4 er gruppebaserede. Under disse sessioner vil deltagerne engagere sig i diskussioner og aktiviteter vedrørende seksuel og stofbrugsrisikoadfærd.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Denne arm består af deltagere, som ikke vil modtage den 4-sessions Link2CARE intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal ubeskyttede anale og vaginale sex lejligheder i de seneste 3 måneder
Tidsramme: ved 12 måneders opfølgning
målt ved deltagerrapport i sektionen "Seksuel risiko" i spørgeskemaerne
ved 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af unge voksnes stofbrug inden for de seneste 30 dage
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved deltagerrapport i sektionen "Stofbrug" i spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal unge voksne henvist til stofbrugsbehandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach-rapporten i Health Coach-loggene og deltagerrapporten i sektionen "Substance Use Referral" i spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal unge voksne, der deltager i indtag plus én behandlingssession
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "Substance Use Treatment" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Accept af STI-test (Ja/nej)
Tidsramme: på dag 1 i tilmeldingen
målt ved Health Coach rapport i "Session 1 Sexual Risk" spørgeskemaet
på dag 1 i tilmeldingen
Enhver STI-test
Tidsramme: mellem 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved deltagerrapport i sektionen "STI Testing" i spørgeskemaerne
mellem 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal STI+ unge voksne henvist til STI-behandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach-rapporten i Health Coach-loggene og deltagerrapporten i sektionen "STI-henvisning" i spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal STI+ unge voksne, der deltager i 1 eller flere behandlingsaftaler
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "STI Treatment" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Accept af HIV-test (Ja/nej)
Tidsramme: på dag 1 i tilmeldingen
målt ved Health Coach rapport i "Session 1 Sexual Risk" spørgeskemaet
på dag 1 i tilmeldingen
Enhver HIV-test
Tidsramme: mellem 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
målt ved deltagerrapport i sektionen "HIV-testning" i spørgeskemaerne
mellem 6-måneders og 12-måneders opfølgninger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HIV+ unge voksne henvist til HIV-behandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "HIV Henvisning" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal HIV+ unge voksne, der deltager i mindst én behandlingsaftale
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "HIV Treatment" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal unge voksne Adfærdsmæssigt PrEP kvalificerede henvist til PrEP/Medicinsk pleje
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "PrEP Referral" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Antal unge voksne adfærdsmæssigt PrEP-berettigede, der deltager i mindst én hiv-plejeaftale
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
målt ved Health Coach rapport i Health Coach logs og deltagerrapport i "PrEP Uptake" sektionen af ​​spørgeskemaerne
ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7574
  • R01DA043122 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger