Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveys ja oikeus: HIV:n ja SU:n hoidon jatkumo oikeustoimiin osallistuville nuorille aikuisille (VAIHE 2)

keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että nuorille aikuisille suunnatun lääketieteen ja HIV-hoidon ohjelman HIV-testaustyöntekijät sisällytettäisiin vaihtoehtoiseen rangaistusohjelmaan uuden palvelun toimitusmallin (Link2CARE) tuottamiseksi, joka yhdistää todisteisiin perustuvat protokollat ​​oikeuteen osallistuville nuorille aikuisille: ) edistää HIV- ja STI-testausta sekä HIV- ja SU-riskiseulontaa, b) tarjota paikan päällä tapahtuvaa interventiota ja c) järjestelmien välinen yhteys HIV-, STI- ja SU-hoitoon. Vaihe 1 on jo saatu päätökseen. Vaiheessa 1 interventiokomponentit mukautettiin käytettäväksi oikeuteen osallistuvien nuorten aikuisten parissa ja tuloksena saatuja protokollia pilotoitiin oikeuteen osallistuvien nuorten aikuisten kanssa, jolloin tuloksena saatiin 4-istunnon Link2CARE-interventio. Vaiheessa 2 testaamme Link2CARE-palvelua N = 450 oikeuteen osallistuvan nuoren aikuisen joukossa, jotka ovat ilmoittautuneet vaihtoehtoiseen rangaistusohjelmaan, ja suoritamme prosessien arvioinnit N = 15 vaihtoehtoisen rangaistusohjelman henkilöstön kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
307

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Kings County Criminal Court

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Nuoret aikuiset

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-24 vuoden iässä
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut tuomion vaihtoehtoiseen ohjelmaan
  • Osaava englantia
  • Osallistunut suojaamattomaan tai emättimen seksuaaliseen toimintaan (viimeisten 12 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen kyvyttömyys suorittaa haastattelua loppuun
  • HIV-positiivinen

Vaihtoehto rangaistavalle henkilökunnalle

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä palveluksessa tuomion vaihtoehdossa
  • 18-80 vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Link2CARE
Tämä haara koostuu osallistujista, jotka on satunnaistettu neljän istunnon Link2CARE-interventioon.
Käyttäytyminen: Link2CARE
Link2CARE-interventio koostuu 4 istunnosta. Session 1 koostuu henkilökohtaisesta tapaamisesta Health Coachin kanssa, jonka aikana osallistujille tarjotaan suullinen HIV-pikatesti ja STI-testi. Istunnot 2, 3 ja 4 ovat ryhmäpohjaisia. Näillä istunnoilla osallistujat osallistuvat keskusteluihin ja aktiviteetteihin liittyen seksuaaliseen ja päihteiden käytön riskikäyttäytymiseen.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämä haara koostuu osallistujista, jotka eivät saa neljän istunnon Link2CARE-interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suojaamattomien anaali- ja emätinseksien kokonaismäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
mitattu osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "Seksuaalinen riski" -osiossa
12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten aikuisten päihteiden käytön yleisyys viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
mitataan osallistujaraportin mukaan kyselylomakkeiden "Paineenkäyttö"-osiossa
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Päihdehoitoon joutuneiden nuorten aikuisten määrä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "Substance Use Referral" -osiossa
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Intake-hoitoon osallistuneiden nuorten aikuisten lukumäärä plus yksi hoitokerta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
mitattuna Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "Päihdehoito" -osiossa
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Sukupuolitautitestien hyväksyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä 1
mitattu Health Coach -raportilla "Session 1 Sexual Risk" -kyselylomakkeessa
ilmoittautumispäivänä 1
Kaikki STI-testit
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden seurantajaksot
mitataan osallistujan raportilla kyselylomakkeiden "STI Testing" -osiossa
6-12 kuukauden seurantajaksot
Sukupuolitautihoitoon lähetettyjen nuorten aikuisten määrä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach Logsissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "STI Referral" -osiossa
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Yhdelle tai useammalle hoitokerralle osallistuneiden nuorten sukupuolitauti+ aikuisten määrä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
mitattuna Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "STI-hoito" -osiossa
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
HIV-testauksen hyväksyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä 1
mitattu Health Coach -raportilla "Session 1 Sexual Risk" -kyselylomakkeessa
ilmoittautumispäivänä 1
Kaikki HIV-testit
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantajaksot
mitataan osallistujan raportilla kyselylomakkeiden "HIV-testaus" -osiossa
6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantajaksot

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV+ nuorten aikuisten määrä HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "HIV-viittaus" -osiossa
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Vähintään yhdelle hoitokäynnille osallistuneiden HIV+ nuorten aikuisten määrä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "HIV-hoito" -osiossa
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
PrEP-/sairaanhoitoon lähetettyjen nuorten aikuisten määrä, joiden käyttäytyminen on PrEP-kelpoinen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden PrEP Referral -osiossa
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Niiden nuorten aikuisten määrä, jotka käyttäytyvät PrEP-kelpoisesti ja käyvät vähintään yhdellä HIV-hoitokäynnillä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden PrEP-otto -osiossa
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 9. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 7574
  • R01DA043122 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia