Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Health and Justice: A Continuum of Care for HIV and SU for Justice-Involved Young Adults (FASE 2)

21. desember 2022 oppdatert av: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Denne forskningsstudien foreslår å integrere HIV-testende oppsøkende arbeidere fra et ungt voksenfokusert medisinsk og HIV-behandlingsprogram i et alternativt straffeutmålingsprogram for å levere en ny tjenesteleveringsmodell (Link2CARE) som integrerer evidensbaserte protokoller for rettferdighetsinvolverte unge voksne til: a ) fremme HIV- og STI-testing, og HIV- og SU-risikoscreening, b) gi intervensjon på stedet, og c) tverrsystemkobling til HIV, STI og SU-omsorg. Fase 1 er allerede gjennomført. I fase 1 ble intervensjonskomponentene tilpasset for bruk blant unge voksne involvert i rettferdighet, og de resulterende protokollene ble testet med rettferdighet involverte unge voksne, og fullførte den resulterende 4-sesjons Link2CARE-intervensjonen. I fase 2 vil vi teste Link2CARE blant N=450 justisinvolverte unge voksne som er påmeldt det alternative straffeutmålingsprogrammet og gjennomføre prosessevalueringer med N=15 ansatte i programmet for alternativ soning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
307

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
        • Kings County Criminal Court

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Unge voksne

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-24 år
  • Er for tiden påmeldt ved alternativet til straffeutmålingsprogrammet
  • Behersker engelsk
  • Engasjert i ubeskyttet eller vaginal seksuell aktivitet (i de siste 12 månedene)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt ute av stand til å gjennomføre intervjuet
  • HIV-positiv

Alternativ til straffeutmålingspersonalet

Inklusjonskriterier:

  • For tiden ansatt ved alternativet til straffeutmålingsprogrammet
  • Mellom 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Link2CARE
Denne armen består av deltakere randomisert til 4-sesjoner Link2CARE-intervensjonen.
Atferdsmessig: Link2CARE
Link2CARE-intervensjonen består av 4 økter. Økt 1 består av et en-til-en-møte med en helsecoach, hvor deltakerne vil bli tilbudt en muntlig rask HIV-test og STI-test. Økt 2, 3 og 4 er gruppebasert. I løpet av disse øktene vil deltakerne delta i diskusjoner og aktiviteter angående risikoatferd for seksuell og rusmiddelbruk.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Denne armen består av deltakere som ikke vil motta Link2CARE-intervensjonen på 4 sesjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall ubeskyttede anale og vaginale sex-anledninger i løpet av de siste 3 månedene
Tidsramme: ved 12 måneders oppfølging
målt ved deltakerrapport i "Seksuell risiko"-delen av spørreskjemaene
ved 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av rusmiddelbruk for unge voksne de siste 30 dagene
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved deltakerrapport i "Rusmiddelbruk"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall unge voksne henvist til rusmiddelbehandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "Substance Use Referral"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall unge voksne som deltar på inntak pluss én behandlingsøkt
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "Rusmiddelbehandling"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Aksept av STI-testing (Ja/nei)
Tidsramme: på dag 1 av påmelding
målt ved Health Coach-rapport i spørreskjemaet "Session 1 Sexual Risk".
på dag 1 av påmelding
Enhver STI-testing
Tidsramme: mellom 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved deltakerrapport i "STI-testing"-delen av spørreskjemaene
mellom 6- og 12 måneders oppfølging
Antall STI+ unge voksne henvist til STI-behandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapporten i Health Coach-loggene og deltakerrapporten i "STI-henvisning"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall STI+ unge voksne som deltar på 1 eller flere behandlingsavtaler
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "STI-behandling"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Aksept av HIV-testing (Ja/nei)
Tidsramme: på dag 1 av påmelding
målt ved Health Coach-rapport i spørreskjemaet "Session 1 Sexual Risk".
på dag 1 av påmelding
Enhver HIV-testing
Tidsramme: mellom 6 måneder og 12 måneders oppfølging
målt ved deltakerrapport i "HIV-testing"-delen av spørreskjemaene
mellom 6 måneder og 12 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall HIV+ unge voksne henvist til HIV-behandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "HIV-henvisning"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall HIV+ unge voksne som deltar på minst én behandlingstime
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "HIV Treatment"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall unge voksne atferdsmessig PrEP-kvalifiserte henvist til PrEP/medisinsk behandling
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "PrEP Referral"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
Antall unge voksne atferdsmessige PrEP-kvalifiserte som deltar på minst én hiv-omsorgsavtale
Tidsramme: ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
målt ved Health Coach-rapport i Health Coach-loggene og deltakerrapport i "PrEP Uptake"-delen av spørreskjemaene
ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
New York State Psychiatric Institute

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. desember 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 7574
  • R01DA043122 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger