Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie i sprawiedliwość: kontinuum opieki nad HIV i SU dla młodych dorosłych zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości (FAZA 2)

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
To badanie badawcze proponuje włączenie pracowników terenowych zajmujących się badaniem na obecność wirusa HIV z programu medycznego i leczenia HIV skoncentrowanego na młodych osobach dorosłych w alternatywnym programie wydawania wyroków w celu dostarczenia nowego modelu świadczenia usług (Link2CARE), który integruje oparte na dowodach protokoły dla młodych dorosłych zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, aby: ) promować testy na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową oraz badania przesiewowe ryzyka HIV i SU, b) zapewniać interwencje na miejscu oraz c) międzysystemowe powiązania z opieką nad HIV, chorobami przenoszonymi drogą płciową i SU. Faza 1 została już zakończona. W fazie 1 elementy interwencji zostały dostosowane do użytku wśród młodych dorosłych zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, a powstałe protokoły zostały pilotażowo przeprowadzone z młodymi dorosłymi zaangażowanymi w wymiar sprawiedliwości, co zakończyło 4-sesyjną interwencję Link2CARE. W fazie 2 przetestujemy Link2CARE wśród N = 450 młodych dorosłych zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości zapisanych do programu alternatywnych wyroków i przeprowadzimy oceny procesu z N = 15 pracownikami programu alternatywnych wyroków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
307

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Kings County Criminal Court

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Młodzi dorośli

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 24 rokiem życia
  • Obecnie zapisany do alternatywnego programu skazującego
  • Rozmówca w języku angielskim
  • Zaangażowana w jakąkolwiek aktywność seksualną bez zabezpieczenia lub w pochwie (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność poznawcza dokończenia wywiadu
  • HIV pozytywny

Alternatywa dla personelu skazującego

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zatrudniony w programie alternatywnym do skazania
  • W wieku od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Link2CARE
To ramię składa się z uczestników przydzielonych losowo do 4-sesyjnej interwencji Link2CARE.
Behawioralne: Link2CARE
Interwencja Link2CARE składa się z 4 sesji. Sesja 1 składa się z indywidualnego spotkania z Trenerem Zdrowia, podczas którego uczestnicy otrzymają szybki doustny test na obecność wirusa HIV i test STI. Sesje 2, 3 i 4 są grupowe. Podczas tych sesji uczestnicy będą angażować się w dyskusje i działania dotyczące ryzykownych zachowań seksualnych i związanych z używaniem substancji.
Brak interwencji: Standard opieki
Ta grupa składa się z uczestników, którzy nie otrzymają 4-sesyjnej interwencji Link2CARE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba okazji do seksu analnego i dopochwowego bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: w 12-miesięcznej obserwacji
mierzone na podstawie raportu uczestnika w sekcji „Ryzyko seksualne” kwestionariuszy
w 12-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość używania substancji przez młodych dorosłych w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzona na podstawie raportu uczestnika w sekcji kwestionariuszy „Używanie substancji”.
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych skierowanych na leczenie uzależnień
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w części kwestionariuszy „Skierowanie na używanie substancji”
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych biorących udział w przyjęciu plus jedna sesja terapeutyczna
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w sekcji „Leczenie związane z używaniem substancji” w kwestionariuszach
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Akceptacja badań STI (tak/nie)
Ramy czasowe: w 1 dniu rejestracji
mierzone na podstawie raportu Health Coach w kwestionariuszu „Session 1 Sexual Risk”.
w 1 dniu rejestracji
Wszelkie testy STI
Ramy czasowe: od 6 do 12 miesięcy obserwacji
mierzone na podstawie raportu uczestnika w sekcji kwestionariuszy „Testowanie STI”.
od 6 do 12 miesięcy obserwacji
Liczba młodych osób dorosłych z chorobami przenoszonymi drogą płciową skierowanych na leczenie chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu trenera zdrowia w Dziennikach trenera zdrowia i raportu uczestnika w sekcji kwestionariuszy „Skierowanie na choroby przenoszone drogą płciową”
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych z chorobami przenoszonymi drogą płciową i chorobami przenoszonymi drogą płciową uczestniczących w 1 lub więcej wizytach terapeutycznych
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w części kwestionariuszy „Leczenie chorób przenoszonych drogą płciową”
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Akceptacja testów na obecność wirusa HIV (tak/nie)
Ramy czasowe: w 1 dniu rejestracji
mierzone na podstawie raportu Health Coach w kwestionariuszu „Session 1 Sexual Risk”.
w 1 dniu rejestracji
Wszelkie testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: od 6 do 12 miesięcy obserwacji
mierzona na podstawie raportu uczestnika w sekcji kwestionariuszy „Testowanie na obecność wirusa HIV”.
od 6 do 12 miesięcy obserwacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV skierowanych na leczenie HIV
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w części kwestionariuszy „Skierowanie na HIV”
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV uczestniczących w co najmniej jednym spotkaniu terapeutycznym
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w sekcji „Leczenie HIV” kwestionariuszy
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych behawioralnie kwalifikujących się do PrEP skierowanych do PrEP/opieki medycznej
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Trenera Zdrowia w dziennikach Trenera Zdrowia i raportu uczestnika w sekcji kwestionariuszy „Skierowanie na PrEP”
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba młodych dorosłych behawioralnie kwalifikujących się do PrEP uczestniczących w co najmniej jednej wizycie w opiece nad HIV
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
mierzone na podstawie raportu Health Coach w dziennikach Health Coach i raportu uczestnika w sekcji „PrEP Uptake” kwestionariuszy
po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 7574
  • R01DA043122 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Link2CARE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami