Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheid en justitie: een continuüm van zorg voor hiv en SU ​​voor justitie-betrokken jongvolwassenen (FASE 2)

21 december 2022 bijgewerkt door: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Deze onderzoeksstudie stelt voor om hiv-testwerkers van een op jongvolwassenen gericht medisch en hiv-behandelingsprogramma in te bedden in een alternatief straftoemetingsprogramma om een ​​nieuw dienstverleningsmodel (Link2CARE) te leveren dat op bewijzen gebaseerde protocollen integreert voor justitiële jongvolwassenen om: een ) hiv- en soa-testen en hiv- en su-risicoscreening bevorderen, b) ter plaatse ingrijpen, en c) systeemoverstijgende koppelingen aan hiv-, soa- en su-zorg. Fase 1 is inmiddels afgerond. In fase 1 werden de interventiecomponenten aangepast voor gebruik door bij justitie betrokken jongvolwassenen en de resulterende protocollen werden getest met bij justitie betrokken jongvolwassenen, waarmee de resulterende Link2CARE-interventie van 4 sessies werd afgerond. In fase 2 testen we Link2CARE onder N=450 justitiële jongvolwassenen die zijn ingeschreven voor het programma voor alternatieve straftoemeting en voeren we procesevaluaties uit met N=15 medewerkers van het programma voor alternatieve straftoemeting.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
307

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
        • Kings County Criminal Court

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Adolescenten

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-24 jaar
  • Momenteel ingeschreven bij het alternatief voor veroordelingsprogramma
  • Vertrouwd in het Engels
  • Betrokken bij enige onbeschermde of vaginale seksuele activiteit (in de afgelopen 12 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitief niet in staat om het interview af te ronden
  • Hiv-positief

Alternatief voor veroordeling personeel

Inclusiecriteria:

  • Momenteel werkzaam bij het alternatief voor veroordelingsprogramma
  • Tussen de 18-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Link2CARE
Deze arm bestaat uit deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de Link2CARE-interventie van 4 sessies.
Gedragsmatig: Link2CARE
De Link2CARE interventie bestaat uit 4 sessies. Sessie 1 bestaat uit een één-op-één gesprek met een Health Coach, waarbij deelnemers een mondelinge hiv-sneltest en soa-test aangeboden krijgen. Sessies 2, 3 en 4 zijn groepsgebaseerd. Tijdens deze sessies zullen deelnemers deelnemen aan discussies en activiteiten met betrekking tot risicovol gedrag op het gebied van seksueel en middelengebruik.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deze arm bestaat uit deelnemers die de Link2CARE-interventie van 4 sessies niet zullen ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal onbeschermde anale en vaginale seks in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: bij follow-up na 12 maanden
gemeten door deelnemersrapport in het gedeelte "Seksueel risico" van de vragenlijsten
bij follow-up na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van middelengebruik door jongvolwassenen in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door deelnemersrapport in het gedeelte "Stofgebruik" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal jongvolwassenen verwezen naar behandeling met middelengebruik
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en deelnemersrapport in het gedeelte "Verwijzing naar middelengebruik" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal jongvolwassenen dat de intake bijwoont plus één behandelsessie
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en deelnemerrapport in het gedeelte "Drugsgebruikbehandeling" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Acceptatie soa testen (ja/nee)
Tijdsspanne: op dag 1 van inschrijving
gemeten door Health Coach-rapport in de vragenlijst "Session 1 Sexual Risk".
op dag 1 van inschrijving
Elke soa-test
Tijdsspanne: tussen follow-ups van 6 en 12 maanden
gemeten door deelnemersrapport in het gedeelte "STI-testen" van de vragenlijsten
tussen follow-ups van 6 en 12 maanden
Aantal soa+ jongvolwassenen verwezen naar soa-behandeling
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door het Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en het deelnemersrapport in het gedeelte "Soa-verwijzing" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal soa+ jongvolwassenen dat 1 of meer behandelafspraken heeft bijgewoond
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door het Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en het deelnemersrapport in het gedeelte 'Soa-behandeling' van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Acceptatie van hiv-testen (ja/nee)
Tijdsspanne: op dag 1 van inschrijving
gemeten door Health Coach-rapport in de vragenlijst "Session 1 Sexual Risk".
op dag 1 van inschrijving
Elke hiv-test
Tijdsspanne: tussen 6 maanden en 12 maanden follow-ups
gemeten door deelnemersrapport in het gedeelte "HIV-testen" van de vragenlijsten
tussen 6 maanden en 12 maanden follow-ups

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal hiv+ jongvolwassenen verwezen naar hiv-behandeling
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door het Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en het deelnemersrapport in het gedeelte 'HIV-verwijzing' van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal hiv+ jongvolwassenen dat ten minste één behandelingsafspraak bijwoont
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en deelnemersrapport in het gedeelte "HIV-behandeling" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal jongvolwassenen dat qua gedrag in aanmerking komt voor PrEP en wordt verwezen naar PrEP/medische zorg
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en deelnemersrapport in het gedeelte "PrEP-verwijzing" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Aantal jongvolwassenen dat qua gedrag in aanmerking komt voor PrEP en ten minste één hiv-zorgafspraak bijwoont
Tijdsspanne: bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
gemeten door Health Coach-rapport in de Health Coach-logboeken en deelnemersrapport in het gedeelte "PrEP-opname" van de vragenlijsten
bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 december 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 7574
  • R01DA043122 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen