Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Health and Justice: A Continuum of Care for HIV and SU for Justice-Involved Young Adults (FAS 2)

21 december 2022 uppdaterad av: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Den här forskningsstudien föreslår att hiv-testande uppsökande arbetare från ett ung vuxenfokuserat medicinskt och hiv-behandlingsprogram integreras i ett alternativt straffutmätningsprogram för att leverera en ny tjänsteleveransmodell (Link2CARE) som integrerar evidensbaserade protokoll för rättvisa involverade unga vuxna för att: a ) främjar HIV- och STI-testning, och HIV- och SU-riskscreening, b) tillhandahåller insatser på plats och c) koppling mellan olika system till HIV, STI och SU-vård. Fas 1 är redan avslutad. I fas 1 anpassades interventionskomponenterna för användning bland rättvisa involverade unga vuxna och de resulterande protokollen testades med rättvisa involverade unga vuxna, vilket slutförde den resulterande 4-sessionen Link2CARE-interventionen. I fas 2 kommer vi att testa Link2CARE bland N=450 unga vuxna som är inblandade i rättsväsendet som är inskrivna på programmet för alternativ straffmätning och genomföra processutvärderingar med N=15 anställda i programmet för alternativa straff.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
307

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
        • Kings County Criminal Court

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Unga vuxna

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-24 år
  • För närvarande inskriven på alternativet till straffmätningsprogrammet
  • Behärskar engelska
  • Engagerad i någon oskyddad eller vaginal sexuell aktivitet (under de senaste 12 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • Kognitivt oförmögen att slutföra intervjun
  • Hivpositiv

Alternativ till dömande personal

Inklusionskriterier:

  • För närvarande anställd på alternativet till straffmätningsprogrammet
  • Mellan 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Link2CARE
Denna arm består av deltagare randomiserade till 4-sessioner Link2CARE intervention.
Beteende: Link2CARE
Link2CARE-interventionen består av 4 sessioner. Session 1 består av ett en-till-en-möte med en hälsocoach, under vilket deltagarna kommer att erbjudas ett muntligt snabbt HIV-test och STI-test. Sessionerna 2, 3 och 4 är gruppbaserade. Under dessa sessioner kommer deltagarna att engagera sig i diskussioner och aktiviteter angående sexuellt och missbruksriskbeteenden.
Inget ingripande: Vårdstandard
Denna arm består av deltagare som inte kommer att få Link2CARE-interventionen med fyra sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal oskyddade anala och vaginala sextillfällen under de senaste 3 månaderna
Tidsram: vid 12 månaders uppföljning
mätt genom deltagarrapport i avsnittet "Sexuell risk" i frågeformulären
vid 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av substansanvändning för unga vuxna under de senaste 30 dagarna
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt av deltagarrapporten i avsnittet "Substansanvändning" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal unga vuxna som hänvisats till behandling av droger
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "Substance Use Referral" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal unga vuxna som deltar i intag plus en behandlingssession
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "Substance Use Treatment" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Godkännande av STI-testning (Ja/nej)
Tidsram: dag 1 av inskrivningen
mätt av Health Coach-rapporten i frågeformuläret "Session 1 Sexual Risk".
dag 1 av inskrivningen
Alla STI-tester
Tidsram: mellan 6 och 12 månaders uppföljningar
mätt av deltagarrapporten i avsnittet "STI Testing" i frågeformulären
mellan 6 och 12 månaders uppföljningar
Antal STI+ unga vuxna som hänvisats till STI-behandling
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "STI-remiss" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal STI+ unga vuxna som deltar i 1 eller fler behandlingstider
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "STI-behandling" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Godkännande av HIV-testning (Ja/nej)
Tidsram: dag 1 av inskrivningen
mätt av Health Coach-rapporten i frågeformuläret "Session 1 Sexual Risk".
dag 1 av inskrivningen
Alla hiv-tester
Tidsram: mellan 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
mätt av deltagarrapporten i avsnittet "HIV-testning" i frågeformulären
mellan 6-månaders och 12-månaders uppföljningar

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal HIV+ unga vuxna som hänvisats till HIV-behandling
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapport i Health Coach-loggarna och deltagarrapport i avsnittet "HIV Referral" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal HIV+ unga vuxna som deltar i minst ett behandlingstillfälle
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapport i Health Coach-loggarna och deltagarrapport i avsnittet "HIV Treatment" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal unga vuxna beteendemässigt PrEP-kvalificerade hänvisade till PrEP/medicinsk vård
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "PrEP Referral" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
Antal unga vuxna beteendemässigt PrEP-berättigade deltar i minst en hiv-vårdtid
Tidsram: vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
mätt med Health Coach-rapporten i Health Coach-loggarna och deltagarrapporten i avsnittet "PrEP Uptake" i frågeformulären
vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
9 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 december 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 december 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 7574
  • R01DA043122 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar