Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ernæringstilskuddet Lycoderm på dets indvirkning på hudparametre (Lycoderm)

30. juni 2019 opdateret af: LycoRed Ltd.

En 16-ugers dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse, der evaluerer kosttilskuddet Lycoderm på dets indvirkning på hudparametre hos raske kvindelige forsøgspersoner

Carotenoider og polyphenoler antages at have en aktiv rolle i hudens sundhed. Kilder til disse phytonutrient er frugter og grøntsager. De anvendes i vid udstrækning som hudbeskyttelsesmidler, og tilskud med carotenoider har vist sig at beskytte mod erytem forårsaget af UV-stråling. UV-stråling genererer reaktive oxygenarter i huden, som inducerer cellulær signalering, der kan forringe cellecyklus, cellevækst og regenererings- eller reparationsprocesser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ansigtet har en integreret rolle i menneskelig social kommunikation, og hvordan mennesker opfattes som attraktive. Ud over strukturelle ansigtstræk har undersøgelser vist, at hudens udseende vægtes højt i opfattelsen af ​​skønhed og primært bestemmes af dens farve og overfladetopografi. Aldring er forårsaget af to processer, indre og ydre. Solen er den primære årsag til ydre aldring og har også vist sig at ændre det normale forløb af indre eller naturlig ældning. På det molekylære niveau er forskellige hypoteser blevet foreslået for at forklare aldring, hvor teorien om frie radikaler er fremtrædende. Teorien om frie radikaler adresserer begrebet iboende biologisk ustabilitet i levende systemer, hvor frie radikaler og andre reaktive oxygenarter (ROS) beskadiger biomolekyler, og denne skade resulterer i ældning af huden (såvel som andre systemer).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et oralt antioxidanttilskud på hudens aldring og hudtilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Port Chester, New York, Forenede Stater, 10573
        • International Research Services, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder mellem 35 og 55 år, inklusive ved tilmelding
  2. Forsøgspersoner med et godt generelt helbred uden alvorlige sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen pr. vurdering af investigator.
  3. Forsøgspersoner med BMI <30 kg/m2
  4. Ikke-rygere (selvrapporteret)
  5. Accepter at opretholde den nuværende kost
  6. Accepter at opretholde den nuværende kosmetiske kur
  7. Hudtype II/III.
  8. Emner med mat hud, mangel på udstråling, ujævn hudtone, linjer og rynker som bestemt af en ekspert grader hos Baseline.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med kendt allergi over for sojabønner, kokosnød, tomater eller rosmarin.
  2. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at opretholde den nuværende kost
  3. Forsøgspersoner, der gennemgik omfattende solbadning i måneden før undersøgelsens påbegyndelse, eller som planlægger at have overdreven soleksponering eller bruge et solarie/kabine under undersøgelsen.
  4. Forsøgspersoner, der gennemgik procedurer med injicerbare stoffer såsom Botox eller andre fyldstoffer i 2 måneder før screening, eller som planlægger at gennemgå sådanne procedurer under undersøgelsen.
  5. Forsøgspersoner med drastisk ændring i kropsvægt (større end 10 % 1 måned før screening eller under undersøgelsen
  6. Indtagelse af vitamin eller kosttilskud (især vitamin D3, carotenoider) i løbet af måneden før screening
  7. Anamnese med malabsorptionssygdomme, leversygdomme eller sygdomme i lipidmetabolisme.
  8. Anamnese med fotosensibiliserende lidelser.
  9. Brug af medicin, der interagerer med undersøgelsesprocedurerne i henhold til den primære investigator (under eller før undersøgelsen).
  10. Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i en undersøgelse, eller som har deltaget i andre kliniske undersøgelser i løbet af de sidste 3 måneder forud for undersøgelsen
  11. Forsøgspersoner, der har en akut eller kronisk sygdom eller medicinsk tilstand, herunder dermatologiske problemer, som kan bringe hende i fare efter hovedforskerens mening eller kompromittere undersøgelsesresultater.
  12. Anamnese med allergiske reaktioner, hudsensibilisering og/eller kendte allergier over for kosmetiske ingredienser, toiletartikler, solcremer osv.
  13. Immunkompromitterede forsøgspersoner.
  14. Kvinde, der startede hormonbehandling inden for de sidste tre måneder forud for screeningsbesøget.
  15. Kvinde, der bruger oral prævention i mindre end tre måneder før screeningsbesøget, eller som har ændret sin præventionsmetode inden for de tre måneder før baseline-besøget eller planlægger at ændre sin præventionsbehandling inden for undersøgelsens varighed.

17. Kvinde, der vides at være gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden for seks måneder. Forsøgspersoner, der bliver gravide under undersøgelsen, skal straks informere den primære investigator og vil blive udelukket fra undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lycoderm
blød gel indeholder ernæringstilskud
blød gel indeholder ernæringstilskud
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Blød gel uden aktive ingredienser
blød gel uden aktive ingredienser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedrer hudens hydrering
Tidsramme: 16 uger
instrumentel evaluering (Corneometer)
16 uger
Forbedrer hudens glathed og tekstur
Tidsramme: 16 uger
billedanalyse (Antera)
16 uger
Forbedrer linjer og rynker
Tidsramme: 16 uger
billedanalyse (klarhed)
16 uger
Forbedrer hudbarrierefunktionen
Tidsramme: 16 uger
instrumentel evaluering (VapoMeter)
16 uger
Forbedrer hudens tykkelse og tæthed
Tidsramme: 16 uger
instrumentel evaluering (DermaScan Ultralyd)
16 uger
Øger dermal hæmoglobin
Tidsramme: 16 uger
instrumentel evaluering (SIAScope).
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Frumento, Phd, IRSI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4158LY0817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudpleje

Søg i lignende forsøg