Virkningerne af FES i en række forskellige gangforhold hos mennesker med MS
Den ortotiske effekt af funktionel elektrisk stimulering til behandling af faldfod hos mennesker med MS under gangforhold, der simulerer dem i dagligdagen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Georgia Andreopoulou, Msc
- Telefonnummer: 07873854432
- E-mail: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marietta van der Linden, PhD
- E-mail: mvanderlinden@qmu.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Musselburgh, Det Forenede Kongerige, EH21 6UU
- Rekruttering
- Queen Margeret University
-
Kontakt:
- Georgia Andreopoulou, Msc
- E-mail: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For personer med MS:
- Klinisk bestemt multipel sklerose i henhold til de reviderede McDonald-kriterier.
- Personer med EDSS ≤ 5,0.
- Mennesker med MS, der oplever fodfald.
- Kunne gå mindst 200 meter uden hjælp, altså uden ganghjælpemidler.
For raske deltagere:
- Ikke blevet diagnosticeret med nogen neurologisk sygdom eller har nogen anden tilstand eller skade, som vil påvirke gangevnen.
Ekskluderingskriterier:
For personer med MS:
- Klinisk diagnosticeret tilbagefald inden for den sidste måned.
- Enhver muskel- og knoglefunktionsnedsættelse, der kan påvirke gangevnen.
- Kognitive svækkelser; med en score i Multiple Sclerosis Neuropsychological Screening Questionnaire (MSNQ) ≤ 75.
- Depression og angst; med en score i Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) > 10.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: MS gruppe
Denne gruppe vil udføre gangforsøg under forskellige forhold, det vil sige normal gang, gang, mens de udfører en opmærksomhedskrævende opgave og gang, mens de er fysisk trætte.
|
I den inkrementelle shuttle-gangtest skal deltagerne gå mellem to kegler (10 m afstand) flere gange. Den tid, de skal tilbagelægge afstanden mellem de to kegler (betegnet ved 'bip'), vil blive stadig kortere, indtil de ikke kan komme til den næste kegle før næste 'bip'. Denne test varer maksimalt 20 minutter. I Stroop-testen vil ordene i fire farver, men skrevet med en anden farve, blive projiceret på væggen foran deltagerne, og de skal identificere farven på teksten og ignorere selve ordet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D ganganalyse
Tidsramme: Baseline
|
Den ortotiske effekt, dvs. forskellen i ankelvinklen med FES tændt og slukket.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop test/3D ganganalyse
Tidsramme: Baseline
|
Dobbelt opgave omkostninger ved ganghastighed
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- QueenMU 12.1.2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
NCT07521982Ikke rekrutterer endnu
-
NCT03712202Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage I Nodulær sklerose Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfom
Kliniske forsøg med Inkrementel shuttle gang test
-
NCT06999850RekrutteringTrappeklatring | Instrumentering | Prøve
-
NCT04228328Afsluttet
-
NCT04326855UkendtKronisk obstruktiv lungesygdom
-
NCT07394621RekrutteringKinesiophobia (frygt for bevægelse)
-
NCT04086953AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Kardiovaskulær insufficiens
-
NCT05630092Afsluttet
-
NCT05821257AfsluttetMultipel sclerose | Gangforstyrrelser, neurologiske | Problem med øvre ekstremiteter
-
NCT05164744RekrutteringCOVID-19 | Coronavirussygdom 2019 | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19 Akut Bronkitis | COVID-19 Nedre luftvejsinfektion