Gli effetti della FES in una varietà di condizioni di deambulazione nelle persone con SM
L'effetto ortotico della stimolazione elettrica funzionale per trattare la caduta del piede nelle persone con SM in condizioni di deambulazione che simulano quelle nella vita quotidiana
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Georgia Andreopoulou, Msc
- Numero di telefono: 07873854432
- Email: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marietta van der Linden, PhD
- Email: mvanderlinden@qmu.ac.uk
Luoghi di studio
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Musselburgh, Regno Unito, EH21 6UU
- Reclutamento
- Queen Margeret University
-
Contatto:
- Georgia Andreopoulou, Msc
- Email: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per le persone con SM:
- Sclerosi multipla clinicamente definita secondo i criteri McDonald rivisti.
- Persone con EDSS ≤ 5.0.
- Persone con SM che soffrono di caduta del piede.
- In grado di camminare per almeno 200 metri senza assistenza, cioè senza ausili per la deambulazione.
Per i partecipanti sani:
- Non è stata diagnosticata alcuna malattia neurologica o presenta altre condizioni o lesioni che influiranno sulla capacità di camminare.
Criteri di esclusione:
Per le persone con SM:
- Recidiva diagnosticata clinicamente nell'ultimo mese.
- Qualsiasi compromissione muscoloscheletrica che può influire sulla capacità di deambulazione.
- Disturbi cognitivi; con un punteggio nel Multiple Sclerosis Neuropsychological Screening Questionnaire (MSNQ) ≤ 75.
- Depressione e ansia; con un punteggio in Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) > 10.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo SM
Questo gruppo eseguirà prove di deambulazione in varie condizioni, ad esempio camminata normale, camminata durante l'esecuzione di un compito che richiede attenzione e camminata mentre si è fisicamente stanchi.
|
Nel test di camminata incrementale della navetta, i partecipanti dovranno camminare diverse volte tra due coni (distanza di 10 m). Il tempo che avranno a disposizione per coprire la distanza tra i due coni (indicata dai 'bip') si accorcerà sempre di più, fino a quando non potranno arrivare al cono successivo prima del 'bip' successivo. Questo test avrà una durata massima di 20 minuti. Nel test di Stroop, le parole di quattro colori, ma scritte con un colore diverso, verranno proiettate sul muro di fronte ai partecipanti e questi dovranno identificare il colore del testo e ignorare la parola stessa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'andatura 3D
Lasso di tempo: Linea di base
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L'effetto plantare, ovvero la differenza nell'angolo della caviglia con la FES attivata e disattivata.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stroop test/analisi dell'andatura 3D
Lasso di tempo: Linea di base
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Costo del doppio compito della velocità di camminata
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QueenMU 12.1.2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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