Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedre forståelse af børn og unges intrafamiliære oppositionelle trodslidelse (TOPi)

20. februar 2018 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Observationsstudie om intrafamiliær oppositionel trodslidelse (IODD) hos børn og unge

Oppositional Defiant Disorder (ODD) er defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM 5) som: "Et mønster af vred/irritabel stemning, argumenterende/trodsende adfærd eller hævngerrighed, der varer mindst 6 måneder, udvist under interaktion med mindst én person, der ikke er en søskende." "Adfærdsforstyrrelsen er forbundet med nød hos individet eller andre i hans eller hendes umiddelbare sociale kontekst (f.eks. familie, jævnaldrende gruppe, arbejdskolleger), eller den har en negativ indvirkning på sociale, uddannelsesmæssige, erhvervsmæssige eller andre vigtige funktionsområder. ." Børn med "klassisk" oppositionel trodslidelse, bortset fra milde former, viser symptomer i flere sammenhænge (hjemme, i skolen, med jævnaldrende).

I denne undersøgelse vil efterforskerne overveje de særlige forhold ved børn, der præsenterer "intrafamiliær" oppositionel trodslidelse (IODD). Disse børns symptomer er begrænset til kun én indstilling: hjemmet. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at karakterisere børn med intrafamiliær oppositionel trodslidelse. Efterforskerne ønsker at forstå forskellene mellem IODD og klassiske former for ODD med hensyn til psykiatriske komorbiditeter, sygehistorier og kognitive evner. De undersøger også, hvad klinikere i øjeblikket gør for at hjælpe disse familier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Definition: Udvidet beskrivelse af protokollen, herunder mere teknisk information (i forhold til det korte resumé), hvis det ønskes. Medtag ikke hele protokollen; undlad at duplikere oplysninger, der er registreret i andre dataelementer, såsom berettigelseskriterier eller resultatmål.

Begrænsning: 32.000 tegn.

Børn-til-forældre-vold blev holdt hemmeligt i lang tid. Søgere ved ikke meget om denne type vold i hjemmet, men de forsøgte for nylig at undersøge mere om emnet. Bousquet et al. gennemførte en gennemgang af litteratur om emnet, og grupperede de artikler, de fandt. Der var kun én undersøgelse omhandlede børn med Intrafamilial Oppositional Defiant Disorder (IODD), som i undersøgelsen kaldes Oppositional Defiant Disorder med familietyranni (Delaunay et al., 2008).

IODD er beskrevet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM) som en mild form for Oppositional Defiant Disorder (ODD). Dette udtryk karakteriserer børn, der opfylder kriterierne for ODD ("et mønster af vred/irritabel stemning, argumenterende/trodsende adfærd eller hævngerrighed"), men deres symptomer er begrænset til kun én indstilling: hjemmet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at karakterisere intrafamiliære ODD-børn og deres familiers særlige forhold.

I dag findes der nye behandlingsstrategier i Montpellier, designet til at blive brugt som gruppeterapier. I disse grupper undervises forældrene i ikke-voldelige modstandsmetoder. Effektiviteten af ​​denne terapi er i øjeblikket ved at blive undersøgt. For at forbedre denne terapi og tilbyde passende terapier til børnene selv, er det vigtigt at forbedre anerkendelsen af ​​disse "tyranniske børn". Dette er formålet med denne undersøgelse. For at nå dette mål vil efterforskerne sammenligne lægejournalerne for børn med IODD med børnene med klassisk ODD.

På den ene side forventer de, at børn med IODD er mere angste og klogere end børn med "klassisk" ODD. På den anden side forventer de, at de vil have haft sygdomme, der ændrede samspillet med deres forældre. De antager også, at de kommer fra små familier: det vil sige, at de kan være enebarn, uddannet af en enlig forælder, eller de kan have velhavende forældre. Endelig antager de, at klinikere ikke vil behandle børn med IODD på samme måde som dem med "klassisk" ODD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner inkluderer:

  • Patienter diagnosticeret med ODD under en dagsevaluering på en af ​​vores enhedspleje: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) eller UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique); begge enheder ledes af Pr Diane Purper-Ouakil CHU Saint Eloi Montpellier.
  • Patienter inkluderet i " REACT "-undersøgelsen udført på CHU Saint Eloi Montpellier og diagnosticeret med ODD under forundersøgelsesbesøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn diagnosticeret med ODD med KSADS_PL
  • Barn, der blev evalueret under en dagsevaluering på en af ​​vores enhedspleje: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) eller UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique)
  • Barn inkluderet i "REACT"-undersøgelsen
  • 16 år eller derunder

Ekskluderingskriterier:

  • Barn, der ikke er blevet diagnosticeret med ODD
  • Manglende data i forældrerapporten SDQ eller lærerrapport SDQ forhindrer beregning af SDQ's samlede score

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
klassisk oppositionel trodslidelse

CODD Group: "klassisk" oppositionel trodslidelse

SDQ samlede vanskeligheder score og forældrene rapporterer SDQ samlede vanskeligheder score:

Gruppe CODD ("klassisk" oppositionel trodsig lidelse): læreren rapporterer SDQ total vanskelighedsscore (≥ 12), forældre rapporterer SDQ total vanskelighedsscore (≥14)
Andet: Semi-direktiv interview (Kiddy Sads)
semi-direktiv interview (Kiddy Sads) gennemført som en del af plejen
Andet: SDQ spørgeskemaer (styrker og vanskeligheder spørgeskema)
SDQ spørgeskemaer (styrker og vanskeligheder spørgeskema) udført som en del af plejen
intrafamiliær oppositionel trodslidelse

IODD gruppe: intrafamiliær oppositionel trodsig lidelse

SDQ samlede vanskeligheder score og forældrene rapporterer SDQ samlede vanskeligheder score:

Gruppe IODD (Intrafamilial Oppositional Defiant Disorder): læreren rapporterer SDQ samlede vanskeligheder score normal (<12), forældre rapporterer SDQ samlede vanskeligheder score unormal (>16)
Andet: Semi-direktiv interview (Kiddy Sads)
semi-direktiv interview (Kiddy Sads) gennemført som en del af plejen
Andet: SDQ spørgeskemaer (styrker og vanskeligheder spørgeskema)
SDQ spørgeskemaer (styrker og vanskeligheder spørgeskema) udført som en del af plejen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for prævalensen af ​​angstlidelsesdiagnosen
Tidsramme: 1 dag

Den psykometriske test, der bruges til at karakterisere det specifikke primære resultatmål, er Kiddie-SADS-PL-skemaet for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen, nuværende og livstidsversion.

K-SADS-PL er et semistruktureret interview rettet mod tidlig diagnosticering af affektive lidelser såsom angst, depression, bipolar lidelse. Det genererer pålidelige og valide børnepsykiatriske diagnoser (1). Den er specielt designet til skolebørn i alderen 6 til 18 år. I denne undersøgelse udføres K-SADS-PL testen af ​​psykiatribeboere eller af psykologer.

Samtalen udføres i løbet af evalueringsdagen (hospitaldagplejen) eller under forstudiebesøget for patienter, der deltager i "reager"-protokollen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for intellektuel qQuotient
Tidsramme: 1 dag

Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) er en individuelt administreret intelligenstest for børn i alderen 6 til 16.

Testen genererer en fuldskala IQ (tidligere kendt som en intelligenskvotient eller IQ-score), der repræsenterer et barns generelle intellektuelle evner.

I vores undersøgelse er både WISC IV og WISC V blevet brugt. Den femte udgave er den nyeste version, og er derfor blevet brugt til de seneste tests.

WISC IV giver fire indeksscore: Verbal forståelsesindeks, behandlingshastighedsindeks, arbejdshukommelsesindeks, perceptuel ræsonnementindeks (se nedenfor).

WISC V giver 5 indeksscore: Verbal forståelsesindeks, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index og Processing Speed ​​Index (se nedenfor).

For målingen af ​​den intellektuelle kvotient og for målingen af ​​alle indeksscorerne er gennemsnittet 80-120. Under gennemsnitsværdier repræsenterer et dårligere resultat.
1 dag

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af verbal forståelsesindeks
Tidsramme: 1 dag
Verbal Comprehension Index (VCI) er en score afledt af administrationen af ​​udvalgte deltests fra den fjerde og femte Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC). Det er designet til at give et mål for verbalt erhvervet viden og verbalt ræsonnement. (Se Encyclopedia of Clinical Neuropsychology)
1 dag
Indeks for perceptuel ræsonnement
Tidsramme: 1 dag

WISC IV giver fire indeksscore: Verbal forståelsesindeks, Processing speed Index, Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index.

WISC V giver 5 indeksscore: Verbal forståelsesindeks, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index og Processing Speed ​​Index.
1 dag
Arbejdshukommelsesindeks
Tidsramme: 1 dag

WISC IV giver fire indeksscore: Verbal forståelsesindeks, Processing speed Index, Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index.

WISC V giver 5 indeksscore: Verbal forståelsesindeks, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index og Processing Speed ​​Index.
1 dag
Behandlingshastighedsindeks
Tidsramme: 1 dag

WISC IV giver fire indeksscore: Verbal forståelsesindeks, Processing speed Index, Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index.

WISC V giver 5 indeksscore: Verbal forståelsesindeks, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index og Processing Speed ​​Index.
1 dag
Visuo Spatial Index
Tidsramme: 1 dag

WISC IV giver fire indeksscore: Verbal forståelsesindeks, Processing speed Index, Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index.

WISC V giver 5 indeksscore: Verbal forståelsesindeks, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index og Processing Speed ​​Index.
1 dag
Fluid Reasoning Index (FRI)
Tidsramme: 1 dag

Det er en score afledt af administrationen af ​​udvalgte deltest fra den femte Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC).

Det gør det muligt at detektere underliggende konceptuelle forhold mellem visuelle objekter
1 dag
Forekomst af somatiske sygdomme i patientens sygehistorie
Tidsramme: 1 dag

Tidligere somatiske sygdomme blev nævnt i patientjournalen. Vi klassificerede dem i:

  1. Alvorlig sygdom (kronisk sygdom, behov for hospitalsindlæggelse, behandling taget i flere måneder)
  2. Mindre alvorlig sygdom.
1 dag
Familiens socioøkonomiske status vurderet efter forældrenes erhverv
Tidsramme: 1 dag
Forældres erhverv blev klassificeret i 6 kategorier afledt af INSEE-klassifikationen (Institut national de la statistique et des études économiques)
1 dag
Familiesituation
Tidsramme: 1 dag
Familiesituation: antal søskende, fødselsrang blandt søskende, enlige forældre, skilsmisseforældre Beskrivelse:Denne information er i sygemeldingerne, den er nævnt i spørgeskemaet, som altid udfyldes af forældre inden første konsultation af deres barn.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Montpellier

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elisa BOUSQUET, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RECHMPL17_0443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Semi-direktiv interview (Kiddy Sads)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger