Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse i oral, brysttilgang og åben thyreoidektomi

25. marts 2018 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sammenlignende undersøgelse af kirurgiske resultater ved endoskopisk thyreoidektomi via oral tilgang, via brysttilgang og konventionel åben thyreoidektomi

Formål: Total endoskopisk thyreoidektomi inklusive oral tilgang og brysttilgang har fremragende kosmetiske og flere funktionelle resultater. Mange patienter, især kvinder, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer er bekymrede over det postoperative kosmetiske udseende af nakken. Proceduren med total endoskopisk thyreoidektomi ved brysttilnærmelse efterlod kun tre snit, mens ved oral tilgang ikke efterlod nogen snit i kropsoverfladen, som er arfri i nakken, hvilket medfører et højere kosmetisk resultat. Den langsigtede egenskabsevaluering af total endoskopisk thyreoidektomi blev dog ikke bekræftet. Formålet med vores undersøgelse var at evaluere de kirurgiske resultater af total endoskopisk thyreoidektomi (transoral tilgang og brysttilgang) versus konventionel åben thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Total endoskopisk thyreoidektomi inklusive oral tilgang og brysttilgang har fremragende kosmetiske og flere funktionelle resultater. Mange patienter, især kvinder, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer er bekymrede over det postoperative kosmetiske udseende af nakken. Transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang (TOETVA) og endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgang blev rutinemæssigt udført i vores institut. Procedurerne for total endoskopisk thyreoidektomi ved brysttilnærmelse efterlod kun tre snit, mens ved oral tilgang ikke efterlod nogen snit i kropsoverfladen, som er arfri i nakken, involveret med et højere kosmetisk resultat. Den omfattende sammenligning mellem transoral tilgang, brysttilgang og konventionel åben metode blev dog ikke bekræftet. Formålet med vores undersøgelse var at evaluere de kirurgiske resultater af total endoskopisk thyreoidektomi (transoral tilgang og brysttilgang) versus konventionel åben thyreoidektomi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xing Yu, MD.
  • Telefonnummer: +86-13732207545
  • E-mail: yx6808@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • SAHZhejiangU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At vælge at deltage i en undersøgelse er en vigtig personlig beslutning. Tal med din læge og familiemedlemmer eller venner om at beslutte sig for at deltage i en undersøgelse. For at lære mere om denne undersøgelse kan du eller din læge kontakte undersøgelsens forskningspersonale ved at bruge kontakterne om berettigelseskriterierne. Patienterne vil blive introduceret til den generelle information om forskellige kirurgiske metoder og de kliniske undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 15 ~ 55 år gammel;
  2. Type: Differentieret thyreoideacarcinom, diameter ≤ 2 cm, cN0 eller cN1a, M0;
  3. Skjoldbruskkirtellappen var mindre end andengradsforstørrelsen;
  4. Thyroid godartet struma, og diameter ≤ 6cm

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombiner den kirurgiske historie af mandibular, oral, ansigtsbehandling eller hals;
  2. Det blev vist ved præoperativ radiologisk undersøgelse, at skjoldbruskkirtelkræften har lokal invasion, N1b eller fjernmetastase.
  3. Skjoldbruskkirtellap var mere end den tredje grads forstørrelse
  4. Enhver sygehistorie, der sandsynligvis forstyrrer testresultaterne eller øger sygdomsrisikoen
  5. Patientens compliance er ikke særlig god, og kan ikke fungere som lægerne bad om

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Konventionel åben
Konventionel åben thyreoidektomigruppe (patienter med thyreoidea-neoplasmer, der har gennemgået konventionel thyreoidektomiprocedure med eller uden postoperativ central knudedissektion)
Procedure: Kirurgiske metoder til skjoldbruskkirtlen
Forskellige metoder til skjoldbruskkirtelkirurgi, herunder konventionel åben thyreoidektomi, transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang og endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgang.
Transoral endoskopisk kirurgi
Transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgangsgruppe (thyreoidea-neoplasmapatienter, der gennemgik konventionel thyreoidektomiprocedure med eller uden postoperativ central node-dissektion)
Procedure: Kirurgiske metoder til skjoldbruskkirtlen
Forskellige metoder til skjoldbruskkirtelkirurgi, herunder konventionel åben thyreoidektomi, transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang og endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgang.
Endoskopisk thyreoidektomi via bryst
Endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgang eller bilateral areola-tilgangsgruppe (patienter med thyreoidea-neoplasmer, der gennemgik konventionel thyreoidektomiprocedure med eller uden postoperativ central knudedissektion)
Procedure: Kirurgiske metoder til skjoldbruskkirtlen
Forskellige metoder til skjoldbruskkirtelkirurgi, herunder konventionel åben thyreoidektomi, transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang og endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Physicians Global Assessment for at måle livskvalitet blev udført, og vurderingsskemaet var blevet verificeret.
12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetiske resultater af thyreoidektomi postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Visuel Analog Score (1-10) for de kosmetiske resultater (evalueret af patienter) blev udført.
12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Kirurgiske komplikationer af thyreoidektomi postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Hyppigheden (procentdelen) af kirurgiske komplikationer (forbigående eller permanent tilbagevendende laryngeal nervelammelse, forbigående eller permanent hypoparathyroidisme, postoperativ blødning)
12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Kirurgisk fuldstændighed af thyreoidektomi postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Hyppigheden (procent) af kirurgisk fuldstændighed (uanset om der er væv, der er associeret med skjoldbruskkirtlen eller ej, efter undersøgelsen af ​​ultralyd og jod-131)
12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jianan Wang, MD., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 87783760

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagere, der havde studeret endoskopiske skjoldbruskkirteloperationer i vores afdeling, ville blive introduceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroidneoplasmer

Kliniske forsøg med Kirurgiske metoder til skjoldbruskkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger