Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apalutamid med eller uden stereootaktisk kropsstrålebehandling til behandling af deltagere med kastrationsresistent prostatacancer (PILLAR) (PILLAR)

16. januar 2026 opdateret af: Rahul Aggarwal, University of California, San Francisco

Et randomiseret, fase II-studie af Apalutamid +/- Stereotaktisk Kropsstrålebehandling (SBRT) hos kastrationsresistente prostatacancerpatienter med oligometastatisk sygdom på PSMA-PET-billeddannelse

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt apalutamid med eller uden stereotaktisk kropsstrålebehandling virker ved behandling af deltagere med kastrationsresistent prostatacancer. Testosteron kan forårsage vækst af prostatacancerceller. Hormonbehandling med apalutamid kan bekæmpe prostatacancer ved at blokere for brugen af ​​testosteron i tumorcellerne. Stereotaktisk kropsstrålebehandling bruger særligt udstyr til at positionere en patient og levere stråling til tumorer med høj præcision. Denne metode kan dræbe tumorceller med færre doser over en kortere periode og forårsage mindre skade på normalt væv. Det vides endnu ikke, om det at give apalutamid med eller uden stereotaktisk kropsstrålebehandling virker bedre til at behandle deltagere med kastrationsresistent cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At påvise, om andelen af ​​patienter med et ikke-detekterbart serumprostataspecifikt antigen (PSA) 6 måneder efter ophør med apalutamid er højere med tilføjelse af stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) til prostataspecifikt membranantigen (PSMA)-ivrige oligometastatiske steder af sygdom sammenlignet med gruppen af ​​patienter, der får apalutamid monoterapi

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne tiden til PSA-progression ved hjælp af Prostate Cancer Working Group (PCWG) kriterier mellem behandlingsarme.

II. For at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​apalutamid i kombination med SBRT.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At evaluere de genomiske faktorer forbundet med tilstedeværelsen af ​​oligometastatisk sygdom via exom-sekventering.

II. At evaluere sammenhængen mellem somatiske og kimlinie genomiske ændringer, herunder, men ikke begrænset til, androgen receptor (AR) amplifikation og punktmutationer og ændringer i deoxyribonukleinsyre (DNA) skade respons pathway med resultater på protokol terapi.

III. At karakterisere det metastatiske mønster ved baseline og ved progression hos disse patienter og at bestemme, om træk ved baseline PSMA-positron emission tomografi (PET) scanning er forbundet med behandlingsresultater.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager apalutamid oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 1-28. Kurser gentages hver 28. dag i op til 52 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Begyndende 60 dage efter første dosis apalutamid gennemgår deltagerne også stereotaktisk kropsstrålebehandling i 1-5 fraktioner.

ARM II: Deltagerne modtager apalutamid PO QD på dag 1-28. Kurser gentages hver 28. dag i op til 52 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af studiebehandlingen følges deltagerne i 30 dage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: UCSF Genitourinary Cancer Clinical Trials Recruitment
  • Telefonnummer: 877-827-3222
  • E-mail: GUTrials@ucsf.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata
  • Progressiv, kastrationsresistent prostatacancer påvist under kontinuerlig antiandrogenterapi (ADT), defineret som 3 PSA-stigninger med mindst 1 uges mellemrum, med et minimum PSA > 0,05 ng/ml opnået under screening.
  • Mindst et men ikke mere end 5 diskrete PSMA-ivrige strålingsfelter på baseline PSMA-PET-scanning; alle PSMA-ivrige læsioner i strålingsfelter skal være modtagelige for SBRT efter den behandlende strålingsonkologs vurdering; der er ingen restriktioner på stedet for læsion/strålingsfelter (f.eks. knogle, lymfeknude, prostata, visceral). Tvetydige læsioner/strålingsfelter på PSMA PET-scanning, som ikke er endegyldige for metastase, tæller ikke med i grænsen på 5 strålefelter og vil ikke gennemgå SBRT
  • Kirurgisk eller medicinsk kastreret, med testosteronniveauer på < 50 ng/dL under screening; hvis patienten er medicinsk kastreret, skal kontinuerlig dosering med luteiniserende hormon-frigørende hormon (LHRH)-analog være påbegyndt mindst 4 uger før randomisering og skal fortsættes gennem hele undersøgelsen for at opretholde kastratniveauer af testosteron inklusive opfølgningsperiode efter behandling.
  • Ingen tidligere systemisk behandling påbegyndt til behandling af kastrationsresistent prostatacancer, inklusive abirateronacetat, enzalutamid, apalutamid, darolutamid, anden ny AR- eller CYP17-antagonist eller docetaxel.
  • Patienter, der får knogletabsforebyggende behandling med knoglemodificerende midler (f. denosumab, zoledronsyre) skal have stabile doser i mindst 4 uger før randomisering
  • Patienter, der fik et førstegenerations anti-androgen (f.eks. bicalutamid, flutamid, nilutamid) som seneste behandling, skal have mindst 6 ugers udvaskning før randomisering og skal vise fortsat sygdom (PSA) progression (en stigning i PSA) efter vaske ud
  • Mindst 4 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest, skal være forløbet fra brugen af ​​enhver kræftbehandling, bortset fra luteiniserende hormon-frigørende hormon (LHRH) analog eller første generations antiandrogen, før randomisering
  • Der skal være gået mindst 4 uger fra større operation eller strålebehandling før randomisering
  • Alder > 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus grad 0 eller 1
  • Resolution af alle akutte toksiske virkninger af tidligere terapi eller kirurgisk procedure til grad 1 eller baseline før randomisering
  • Serumaspartattransaminase (AST) ((serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT])) og serumalanintransaminase (ALT) ((serumglutamin-pyrodruesyretransaminase (SGPT)) ≤ 2,5 x øvre normalgrænse (ULN)
  • Total serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN; hos personer med kendt eller mistænkt Gilberts syndrom, hvis total bilirubin er > 1,5 x ULN, er direkte bilirubin ≤ 1,5 x ULN
  • Glomerulær filtrationshastighed ≥ 45 ml/min baseret på Cockcroft-Gault-ligning
  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1500/mikroliter
  • Blodplader ≥ 75.000/mikroliter uden transfusion og/eller vækstfaktorer i de 3 måneder forud for randomisering
  • Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL uden transfusion og/eller vækstfaktorer i de 3 måneder forud for randomisering
  • Serumalbumin ≥ 3,0 g/dL
  • Underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at patienten er blevet informeret om alle relevante aspekter af forsøget forud for randomisering
  • Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorie- og radiografiske vurderinger og andre undersøgelsesprocedurer, herunder evnen til at sluge undersøgelsesmedicintabletter og langtidsopfølgning
  • Indvilliger i at bruge kondom (selv mænd med vasektomi) og en anden effektiv præventionsmetode, hvis han har sex med en kvinde i den fødedygtige alder eller indvilliger i at bruge kondom, hvis han har sex med en kvinde, der er gravid, mens han er på studiemedicin og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet; skal også acceptere ikke at donere sæd under undersøgelsen og i 3 måneder efter modtagelse af den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af viscerale læsioner (f.eks. lunge, lever) kan påvises ved baseline-billeddannelse eller knoglelæsioner, der kræver fokal strålebehandling på tidspunktet for studiestart
  • Anamnese med anfald eller tilstand, der kan disponere for anfald (f.eks. tidligere slagtilfælde inden for 1 år før randomisering, arteriovenøs misdannelse i hjernen, Schwannoma, meningeom eller anden godartet centralnervesystem (CNS) eller meningeal sygdom, som kan kræve behandling med kirurgi eller strålebehandling
  • Samtidig behandling med et af følgende (alle skal have været seponeret eller substitueret i mindst 1 uge før randomisering, undtagen medicin, der vides at sænke anfaldstærsklen, som skal seponeres eller erstattes mindst 4 uger før randomisering)
  • Medicin, der vides at sænke anfaldstærsklen
  • Naturlægemidler (f.eks. savpalme) og ikke-urteprodukter (f.eks. granatæble), der kan nedsætte PSA-niveauet
  • Systemiske (orale/intravenøse (IV)/intramuskulære (IM)) kortikosteroider; patienter på kronisk stabil dosis af steroider i en ækvivalent dosis af prednison ≤ 10 mg dagligt kan få tilladelse til at melde sig ind efter principal investigators skøn
  • Enhver anden eksperimentel behandling i et andet klinisk forsøg
  • Enhver af følgende inden for 6 måneder før randomisering: Alvorlig/ustabil angina, myokardieinfarkt, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, arterielle eller venøse tromboemboliske hændelser (f.eks. lungeemboli, cerebrovaskulær ulykke inklusive forbigående iskæmiske anfald) eller klinisk signifikante ventrikulære arytmier
  • Ukontrolleret hypertension ved studiestart; patienter med en historie med ukontrolleret hypertension er tilladt, forudsat at blodtrykket kontrolleres ved antihypertensiv behandling
  • Gastrointestinal lidelse, der påvirker absorptionen
  • Sekundær malignitet, der kræver aktiv behandling bortset fra ikke-melanom hudkræft og overfladisk blærekræft
  • Enhver medicinsk tilstand, der ville være en kontraindikation for strålebehandling, såsom inflammatorisk tarmsygdom
  • Rygmarvskompression eller forestående rygmarvskompression
  • Enhver anden betingelse, der efter investigators mening ville forringe patientens evne til at overholde undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A (apalutamid monoterapi)
Deltagerne modtager apalutamide PO QD på dagene 1-28.
Kurserne gentages hver 28. dag i op til 52 uger, hvis der ikke er sygdomsprogression eller uacceptable bivirkninger.
Medicin: Apalutamid
Givet PO, 240 mg pr. dag (4 x 60 mg tabletter)
Andre navne:
  • ARN 509
  • JNJ 56021927
Eksperimentel: Arm B (apalutamid, SBRT)
Deltagerne modtager apalutamid PO QD på dag 1-28. Kurser gentages hver 28. dag i op til 52 uger, medmindre der er sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Fra 60 dage efter første dosis apalutamid gennemgår deltagerne også stereotaktisk kropsstråleterapi i 1-5 fraktioner.
Stråling: Stereotaktisk kropsstrålingsterapi
Gennemgå SBRT
Andre navne:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktisk ablativ kropsstrålingsterapi
Medicin: Apalutamid
Givet PO, 240 mg pr. dag (4 x 60 mg tabletter)
Andre navne:
  • ARN 509
  • JNJ 56021927

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med ikke-detectérbart serum prostataspecifikt antigen (PSA)
Tidsramme: Cirka 18 måneder fra randomiseringsdatoen
Studiets primære endepunkt er andelen af deltagere med umåleligt serum PSA (< 0,2 ng/mL) 6 måneder efter afslutning af apalutamid-behandling (18 måneder fra randomiseringsdatoen). Deltagere, der stopper apalutamid før afslutning af 12 måneders behandling af andre årsager end sygdomsprogression ifølge Prostate Cancer Clinical Trials Working Group (PCWG)-kriterier, samt deltagere, der trækker sig eller tabes til opfølgning, vil blive betragtet som ikke-vurderbare i denne analyse. Deltagere, der stopper behandlingen på grund af radiografisk eller klinisk progression, selv hvis det sker før modtagelse af stereotaktisk strålebehandling (SBRT) i den eksperimentelle arm, vil være vurderbare i analysen af det primære endepunkt.
Cirka 18 måneder fra randomiseringsdatoen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median tid til PSA-progression
Tidsramme: Op til 36 måneder
Tid til en diagnose af PSA-progression defineret af Prostate Cancer Working Group (PCWG)-kriterierne vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoder for hver behandlingsarm og vil blive brugt til at estimere den mediane tid til progression og 95% konfidensinterval (CI).
Op til 36 måneder
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til 36 måneder
For hver behandlingsarm vil bivirkningsfrekvensen pr. gruppe blive opsummeret efter sværhedsgrad (højeste grad) for de bivirkninger, som undersøgelseslederen vurderer sandsynligvis, muligvis eller definitivt er relateret til undersøgelsesbehandlingen, og vil blive opsummeret efter hyppighed og procentdel, med alle deltagere behandlet i den pågældende behandlingsarm som nævner, medmindre andet er angivet. Derudover vil bivirkninger med manglende sværhedsgrad eller relation til undersøgelsesmedicin blive klassificeret som svære hhv. behandlingsrelaterede.
Op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Janssen Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rahul Aggarwal, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 175519
  • NCI-2018-00572 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stereotaktisk kropsstrålingsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger