Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerheden, indpodningen og virkningen af ​​multi-doseret NB01 hos voksne med moderat acne

9. juli 2020 opdateret af: Naked Biome, Inc.

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, køretøjsstyret fase 1B-studie af sikkerheden, kortvarig engraftment og virkning af NB01 hos voksne med moderat acne

Acne vulgaris er en sygdom forårsaget af mine mange faktorer, herunder overvækst af bakterier, tilstoppede porer, overdreven talgproduktion og hormonelle ændringer. Nyere litteratur fra Human Microbiome Project har vist, at der er bakteriestammer, der er specifikke for sunde og acne sygdomstilstande (Fitz-Gibbon et al, 2013, Johnson et al, 2016, McDowell et al, 2012, Tomida et al, 2013)

Ud fra disse data antager efterforskerne, at ved at eliminere sygdomsassocierede bakteriestammer og erstatte dem med sundhedsrelaterede stammer, kan gentagelser eller opblussen af ​​acne forbedres, mildnes og forhindres. I stedet for nuværende tilgange, der fokuserer på at fjerne alle bakterier fra huden, sigter efterforskerne på at levere sunde bakterier for at genoprette huden til en sund tilstand via denne erstatningsterapi.

Efterforskerne sigter mod at teste dette i et fase Ib-studie med flere anvendelser, der evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten og den kliniske indvirkning, som flere anvendelser af NB01 har på voksne forsøgspersoner med moderat acne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, køretøjsstyret fase 1B-studie af sikkerheden, kortvarig engraftment og virkning af NB01 hos voksne med moderat acne

Acne vulgaris er en multifaktoriel sygdom forårsaget af overvækst af Propionibacterium acnes (P. acnes), påvirkning af hårsækkene, overdreven talgproduktion og hormonel dysregulering. Nyere litteratur fra Human Microbiome Project har vist, at der er unikke mikrobielle signaturer, der er specifikke for sunde tilstande og acnesygdomme.

Ud fra disse data antager efterforskerne, at ved at eliminere de herboende sygdomsassocierede bakteriestammer og erstatte dem med sundhedsrelaterede stammer, kan gentagelser/takster af acne forbedres, afbødes og forebygges. I stedet for nuværende tilgange, der fokuserer på at fjerne alle bakterier fra huden, sigter efterforskerne på at levere sunde bakterier (NB01) for at genoprette huden til en sund tilstand via denne erstatningsterapi.

Efterforskerne sigter mod at teste dette i et fase 1B-studie med flere anvendelser, der evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten og den kliniske effekt, som flere daglige anvendelser af NB01 har på voksne forsøgspersoner med moderat acne. Efterforskere vil profilere ændringen i mikrobiom i løbet af behandlingen for at afgøre, om eksogent leverede bakterier kan befolke huden (engraftment) og forårsage et skift i mikrobiomet sikkert og efterfølgende påvirke acne-biomarkører, der kan korrelere med klinisk sygdom.

Efterforskerne har til hensigt, at denne terapi i sidste ende skal anvendes til acne-patienter i alderen fra 13-40 år, og alle sygdommens sværhedsgrad som enten monoterapi for mild til mild/moderat acne og som en adjuverende terapi for moderat til svær acne på alle kropssteder, med særlig opmærksomhed på ansigtsinddragelse.

Denne tilgang er standard for acneterapi, hvor mild sygdom vil blive behandlet med monoterapi (dvs. topisk benzoylperoxid [BPO]), og moderat/alvorlig sygdom vil blive behandlet med forskellige kombinationsregimer (topiske antibiotika, BPO, topiske retinoider, orale antibiotika) .

Primære mål:

1. At bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​en multipel påføring af topisk P. acnes mikrobiomtransplantation ("NB01").

Udforskende mål:

  1. For at definere engraftment varighed af NB01.
  2. At evaluere foreløbig klinisk effekt ved hjælp af Acne Læsion Counts (total, inflammatorisk og ikke-inflammatorisk), Investigator Global Assessment (IGA) og subjektiv forbedring af acne baseret på emnet rapporterede resultater (Acne QoL Questionnaire).
  3. At evaluere behandlingseffekter baseret på talgproduktion i en subpopulation fra lokalitet 02 og 03.

Ca. 36 i alt mandlige og kvindelige voksne forsøgspersoner kombineret med moderat, ikke-cyklisk acne vil blive tilmeldt forsøget. Cirka fireogtyve (24) forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt behandling, og tolv (12) forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt vehikelkontrol.

Dette er en multipel aktuel anvendelsesundersøgelse af levende bakterier til undersøgelse af acne hos voksne forsøgspersoner. Efter en 5-7 dages forbehandling af guldstandard benzoylperoxidbehandling for at dræbe residente ansigtsbakterier, vil 11 ugers daglig topisk påføring af NB01 blive evalueret.

Emnets deltagelse i forsøget vil vare cirka 12 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • 03
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
        • 01
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • 02

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke.
  2. Forsøgspersonen er en mand eller ikke-gravid kvinde, 18-40 år, inklusive ved screening.
  3. Personen har moderat acne vulgaris i ansigtet
  4. Kvinde med ikke-cyklisk akne.
  5. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), der er villige til at bruge passende prævention under undersøgelsesdeltagelsen
  6. Mandlige forsøgspersoner, der er villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsesdeltagelsen.
  7. Forsøgspersonen har evnen til personligt at anvende benzoylperoxid (BPO) og undersøgelseslægemiddel i henhold til protokol.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen har aktive bakterielle, virale eller svampe hudinfektioner.
  2. Forsøgspersonen har aktiv nodulocystisk acne eller acne conglobat, acne fulminans eller andre former for acne (f.eks. acne mechanica).
  3. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et forsøgslægemiddel, et udstyr eller et biologisk studie eller har brugt et forsøgslægemiddel, et biologisk eller en enhedsbehandling inden for 30 dage før første påføring af studielægemidlet.
  4. Personer med hjerteklapper, pacemakere, intravaskulære katetre eller andre fremmede eller protetiske anordninger/implanterbare anordninger/hardware.
  5. Forsøgspersonen har en historie med kroniske humane immundefektvirus (HIV), hepatitis C virus (HCV) eller hepatitis B virus (HBV) infektioner.
  6. Personen har en historie med malignitet (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft).
  7. Personen er immunsupprimeret (såsom som følge af transplantation, immunsuppressiv terapi, aktiv HIV-infektion/erhvervet immundefektsyndrom [AIDS], neutropeni).
  8. Forsøgspersonen havde en større kirurgisk procedure, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 14 dage efter påbegyndelse af studielægemidlet (medmindre såret er helet), eller forventning om behovet for større operation under undersøgelsen.
  9. Personer med tætte kontakter (f.eks. ægtefæller, børn eller medlemmer i samme husstand), som har alvorlige hudbarrieredefekter eller er immunkompromitterede.
  10. Den kvindelige forsøgsperson er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid og/eller amme inden for varigheden af ​​studiedeltagelsen.

Andre adgangskriterier, der ikke er anført ovenfor, vil blive gennemgået af hvert potentielt emne af undersøgelsespersonalet for at bekræfte berettigelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsarm
Forsøgspersonerne vil gennemgå 1 uges indføring med BPO efterfulgt af 11 uger med NB01 probiotikum påført topisk.
Biologisk: NB01
5-7 dages forbehandling af guldstandard benzoylperoxidbehandling for at dræbe residente ansigtsbakterier efterfulgt af 11 ugers daglig topisk påføring af NB01
Placebo komparator: Køretøjskontrol
Forsøgspersonerne vil gennemgå 1 uges indføring med BPO efterfulgt af 11 ugers vehikel påført topisk.
Andet: Køretøjskontrol
5-7 dages forbehandling af guldstandard benzoylperoxidbehandling for at dræbe residente ansigtsbakterier efterfulgt af 11 ugers daglig topisk påføring af vehikelkontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændringer i lokale hudreaktioner
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 80

Lokale hudreaktioner (LSR'er), inklusive erytem, ​​ødem, erosion/ulceration, skæl/tørhed og skorpedannelse, scoret ved baseline (dag for første applikation) og uge 12 (slut af behandling) og rapporteret for hvert besøg som: Fraværende, Mild , Moderat eller Svær.

Antallet af deltagere (og %) uden ændring eller forbedring fra baseline til uge 12 besøg rapporteres.

Antallet af deltagere (og %), hvis score forværredes fra baseline til uge 12 besøg, rapporteres.
Dag 0 til og med dag 80
Antal deltagere med succesfuld follikulær engraftment af NB01
Tidsramme: 12 uger

Follikulær engraftment prøvetagning brugte Biore® Strips ved screening og dag 80 (adskillige dage efter endt behandling).

Antallet af forsøgspersoner med "succes" på EOT, hvor "succes" er defineret som en Follicular Biore®-prøve med "ja"-udfald baseret på gendannelse af levende NB01 på dag 80.
12 uger
Absolut ændring i genotypemarkører: "succes" med indpodning af hudoverfladen
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 80
Hudoverfladeengraftment "succes"-endepunkt er defineret af en ændring i genotype (TaqMan) markører sammenlignet med screening; værdi er procentdelen af ​​bakteriepopulationen, der indeholder sundhedsassocieret genotype. Resultatet er absolut ændring fra screeningsværdien.
Dag 0 til og med dag 80
Absolut ændring fra screening i antallet af acnelæsioner
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 80
Indberetning af absolut ændring i antal.
Dag 0 til og med dag 80
Procent ændring fra screening i antallet af acnelæsioner
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 80
Effektendepunkt: Procentvis ændring fra antallet af screeningslæsioner på dag 80 (behandlingens afslutning)
Dag 0 til og med dag 80
Antal deltagere, der opnår "succes" med Investigator Global Assessment (IGA)
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 80

Undersøgeren vurderede deltagerens inflammatoriske læsioner i ansigtet ved hjælp af Investigator Global Assessment (IGA) 5-punktsskalaen.

Skalaen går fra 0 (bedst): klar, ingen tegn på papler eller pustler til 4 (værst): alvorlige, inflammatoriske læsioner er mere tydelige, mange papler/pustler.

Resultatet er antallet af forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe, der opnår "succes" i uge 12; "succes" defineret som en IGA-score på "clear (score=0)" eller "næsten klar (score=1)" og mindst en to-points reduktion i IGA sammenlignet med baseline.
Dag 0 til og med dag 80
Ændring i Acne QoL Questionnaire Score
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 80

Ved hvert besøg blev forsøgspersonerne bedt om at udfylde Acne Quality of Life [QoL]-spørgeskemaet for at vurdere subjektiv forbedring af acne med 7 svarvalg, der spænder fra ekstremt til slet ikke. Den samlede score spænder fra 19 til 114; højere score afspejler forbedret QoL.

Resultatmål er absolut ændring i Acne QoL (Total Score) fra baseline til dag 80.
Dag 0 til og med dag 80
Absolut ændring fra screening i antallet af acnelæsioner: Outlier censureret
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 80

Efter at have gennemgået dataene, viste et behandlingsarm-emne sig at være en ekstrem afviger og blev censureret fra denne ad hoc-analyse.

Indberetning af absolut ændring i antal.
Dag 0 til og med dag 80
Procent ændring fra screening i antallet af acnelæsioner: Outlier censureret
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 80
Effektendepunkt: Procentvis ændring fra antallet af screeningslæsioner på dag 80 (behandlingens afslutning)
Dag 0 til og med dag 80
Follikulær Engraftment
Tidsramme: 12 uger
Follikulære samfund blev genotypet for sundhedsrelaterede loci ved både screening og 12-ugers besøg. Den procentvise stigning af Cas5 i flere fællesskaber fra hvert emne er rapporteret.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring i talgproduktionen.
Tidsramme: Dag 0 til og med dag 80
Eksplorativt endepunkt: Absolut ændring fra baseline til uge 12 i talgproduktionen målt i den midterste del af panden ved hjælp af et talgmåler.
Dag 0 til og med dag 80

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Naked Biome, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Therapeutics, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Emma Taylor, MD, Naked Biome

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NB01-P1BMA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I første omgang er der ingen plan om at dele IPD. Dette kan ændre sig senere, efterhånden som den kliniske plan udvikles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med NB01

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger