Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af intraoral fotobiomodulation hos personer med dysfunktion af temporomandibulær led

24. januar 2019 opdateret af: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Indflydelse af intraoral fotobiomodulation på smerte, ledmobilitet, funktionalitet og livskvalitet hos personer med temporomandibulær leddysfunktion

Ifølge International Association for the Study of Pain (IASP) er temporomandibulært smerte- og dysfunktionssyndrom (TMD) karakteriseret som en undergruppe af orofaciale smerter, hvis tegn og symptomer omfatter smerter eller ubehag i de temporomandibulære led. Smerter betragtes som en af ​​de mest almindelige og begrænsende kliniske manifestationer. En af de mest brugte ressourcer til behandling af muskelsmerter er lav-niveau laserterapi (LLLT), men de mekanismer, der er ansvarlige for virkningerne observeret i kliniske forsøg, er stadig dårligt belyst, såvel som terapi med lysdiodeterapi (LEDT), som , har nogle fordele, blandt dem det større område strålingspunkt og lave omkostninger. Dets virkninger forbliver imidlertid uhåndgribelige ved intraoral anvendelse i temporal muskel, lateral og medial pterygoidmuskel. Forudsat at der er behov for at undersøge terapeutiske ressourcer, der ikke kun kombinerer forskellige bølgelængder såvel som forskellige lyskilder (LED og LLLT), sigter denne undersøgelse på at evaluere effekten af ​​fotobiomodulation med en kombination af forskellige lyskilder på smerte, ledmobilitet, lighed. og kvalitet af kæbebevægelser efter behandling hos patienter med TMD. Det vil blive gjort til et randomiseret, placebokontrolleret og dobbeltblindet klinisk forsøg. Individer deltager med myogen temporomandibulær lidelse, idet de fordeles i 2 grupper tilfældigt og stratificeret ved metoden med forseglede kuverter. Resultaterne vil blive evalueret ved hjælp af: RDC/TMD, digital skydelære, visuel analog skala og kinematik. Protokollerne vil blive brugt i 6 sessioner og vil blive evalueret i fire forskellige momenter. Analyserne af dataene vil blive udført ved at anvende et signifikansniveau på 5 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01415000
        • University of Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med disfunktion temporomandibulær.
  • Begrænsning af mandibular åbning under 40 mm.
  • score af tyggemuskelsmerter større end 3 cm i overensstemmelse med EVA.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der har tandsvigt, hel eller delvis protese.
  • systemiske sygdomme.
  • historie med traumer i ansigtet og/eller ATM eller ATM-dislokationshistorien.
  • ortodontisk behandling og/eller medicin, der påvirker bevægeapparatet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotobiomodulationsgruppe
Med henblik på fotobiomodulation bruges en bærbar klynge 9 PainAway ® dioder fremstillet af Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-USA), og 1 905 nm diode LASER, 4 875 nm LED dioder og 4 670 nm dioder LED, 4 cm2 lysdioder , der udsender en energi på 39,27 J.
Andet: Fotobiomodulation
Intraoral fotobiomodulation anvendes i den temporale, mediale og laterale pterygoid, bilateral, i alt 4 anvendelsespunkter for fototerapi. Forskeren, der skal udføre behandlingerne, vil modtage udstyret med stylus aktiveret og forprogrammeret dosis, en øjenbeskyttelse (briller, uigennemsigtig) vil blive brugt af deltagerne, for at beskytte øjnene, fordi det samme ikke forårsager nogen fornemmelse for frivillig. Teknikken bruges, kontakt et område. Individet er placeret ryglænet på en båre, med benene støttet på en foam roller 20 cm i diameter, hovedet støttet på en pude, for at rumme hende komfortabelt i en hvilende stilling, foranlediget åbning af munden og placering af spidsen af ​​fotobiomodulation i sektioner som beskrevet nedenfor, med 2 minutters interval mellem en påføring og en anden til hvile med lukket mund.
Placebo komparator: Fotobiomodulation placebo gruppe
For at sikre "blænding" af deltagerne i undersøgelsen vil vi bruge to identiske fotobiomodulationsudstyr leveret af producenten, som er en aktiv og en anden placebo, men begge har identisk lys- og lydenhed (send ikke energi og varme, ikke- sammenhængende lys uden biologisk effekt). Apparaterne er navngivet i X og Y for en forsker, der ikke deltager i behandling og vurderinger.
Andet: Fotobiomodulation placebo
De frivillige vil blive udsat for den samme gruppeintervention, fotobiomodulering, og forskeren vil modtage udstyret uvidende om pennen, der skal anvende fototerapien, er aktiv eller placebo, kun forskningskoordinatoren vil have denne viden, og for denne gruppe vil forskeren modtage placebo pen. Passer til det forbehold, at når den frivillige deltagelse vil blive afholdt med den aktive penbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte målt ved visuel analog skala
Tidsramme: fem minutter
Visuel analog skala er et værktøj, som giver mulighed for let måling af smertens intensitet, og består af en lige linje på 10 cm i længden, enderne har en verbal beskrivelse (hhv. uden smerte og værste smerte nogensinde), hvor frivillige vil blive bedt om at lave en vinkelret streg mellem de to yderpunkter, der repræsenterer niveauet af smerte, hun præsenterede på det tidspunkt.
fem minutter
Målt ved ledbevægelighed
Tidsramme: ti minutter
Vil blive brugt en digital måler til at vurdere bredden af ​​mandibular bevægelse (i mm), dvs. vil blive målt åbningen af ​​munden, sider (højre og venstre) og fremspring.
ti minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel målt ved patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: ti minutter
Patientspecifik Funktionel skala er en global skala, så den kan bruges til alle områder af kroppen. Patienten bliver bedt om at identificere op til 3 aktiviteter, der ikke er i stand til at udføre eller frembyder vanskeligheder, og som kan inkorporere problemer, der ikke blev behandlet i en generisk skala, men det er vigtigt for patientens problem. Målingen er foretaget ved Likert-type skalaer på 11 point for hver aktivitet, og jo højere gennemsnitsscore (0-10) jo bedre er patientens evne til at udføre aktiviteterne.
ti minutter
livskvalitet målt ved spørgeskema (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: ti minutter
ti minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHOTOBIOMODULATION DTM INT.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner