Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af ikke-smitsomme sygdomme i Guatemala gennem reduktion af sukkerdrikke

1. marts 2021 opdateret af: University of Pennsylvania
Sukker-sødede drikkevarer er en væsentlig bidragyder til fedme hos voksne og børn i Guatemala. Politikker for at placere sundhedsadvarselsetiketter på sukkersødede drikke bliver fulgt, men der er få empiriske data om, hvordan sådanne etiketter påvirker mennesker. Det primære formål med denne undersøgelse er at teste sammenhængen mellem advarselsplakater med sukkersødet drikke (SSB) sammenlignet med kontrolplakater og ændringer i SSB'er købt sammenlignet med baseline af unge, der handler i skolecafeterier i Guatemala City, Guatemala. Hypotesen er, at plakater med information, der advarer folk om sundhedsskader forbundet med overforbrug af SSB'er og fremme af drikkevarer med lavt sukkerindhold, vil være forbundet med større reduktioner i SSB-køb sammenlignet med en kontrolplakat.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
628

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Rafael Landivar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 12 og 18 år
  • Foretog et køb af mad eller drikke
  • Har tilladelse fra forældre eller omsorgsperson til at deltage
  • Har endnu ikke afsluttet købsvurderingen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 12 eller over 18 år
  • Foretog ikke et køb af mad eller drikkevarer
  • Forælder eller omsorgsperson nægtede at give barnet tilladelse til at deltage
  • Har allerede deltaget i købsvurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorie/kontrol plakat
Denne plakat vil vise billeder af både SSB'er og drikkevarer med lavt eller ingen sukkerindhold med kalorier angivet under drikkevarerne. Der vil blot stå, at de drikkevarer sælges i skolens butik.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for oplysninger om drikkevarekalorier
Kalorier for sukker-sødede og ikke-sukker-sødede drikkevarer
EKSPERIMENTEL: SSB-advarsel og ikke-SSB-kampagneplakat
Denne plakat vil vise billeder af både SSB'er og drikkevarer med lavt eller ingen sukkerindhold med kalorier angivet under drikkevarerne. Derudover vil meddelelsen angive, at SSB'er er høje i sukker og bør undgås, mens lave eller ingen sukkerdrikke er sundere muligheder og bør vælges.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for oplysninger om drikkevarekalorier
Kalorier for sukker-sødede og ikke-sukker-sødede drikkevarer
Adfærdsmæssigt: Eksponering for sundhedsoplysninger om drikkevarer
Rødt stopskilt og undvigelsesmeddelelse for sukkersødede drikkevarer og grønt flueben og salgsfremmende meddelelse for ernæringsoplysninger om ikke-sukkersødede drikkevarer
NO_INTERVENTION: Baseline for kalorie-/kontrolplakat
Vi vil indsamle baseline-data fra en gruppe elever, før vi poster kalorie-/kontrolplakaten i kontrolskolen.
NO_INTERVENTION: Baseline for SSB-advarsel og ikke-SSB-promotionsplakat
Vi vil indsamle baseline-data fra en gruppe elever, før vi poster SSB-advarsels- og ikke-SSB-promotionsplakaten i interventionsskolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af SSB'er pr. transaktion
Tidsramme: Gennem undersøgelsesperiode (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)
Samlede milliliter SSB'er pr. transaktion fra salgsdata
Gennem undersøgelsesperiode (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)
Drikkevarekalorier pr. transaktion
Tidsramme: Gennem undersøgelsesperiode (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)
Samlet antal kalorier for alle drikkevarer (SSB'er og ikke-SSB'er) pr. transaktion fra salgsdata
Gennem undersøgelsesperiode (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totale kalorier pr. transaktion
Tidsramme: Gennem tidsramme (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)
Samlet antal kalorier for alle fødevarer og drikkevarer (SSB'er og ikke-SSB'er) pr. transaktion fra købsvurderinger (f.eks. kalorier fra cola + pose chips)
Gennem tidsramme (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med transaktioner med SSB'er ud af alle mad- og drikkevaretransaktioner
Tidsramme: 4-ugers baseline og 4-ugers intervention
Procentdel af deltagere med transaktioner, der har sukkersødede drikkevarer ud af alle deltagere, der havde mad- og drikkevaretransaktioner
4-ugers baseline og 4-ugers intervention
Procentdel af deltagere med transaktioner med SSB'er ud af alle drikkevaretransaktioner
Tidsramme: 4-ugers baseline og 4-ugers intervention
Procentdel af deltagere med transaktioner, der har sukkersødede drikkevarer ud af alle deltagere, der havde drikkevaretransaktioner
4-ugers baseline og 4-ugers intervention
Usunde opfattelser af SSB'er
Tidsramme: 4 ugers baseline, 4 ugers intervention
Gennemsnit af opfattelser af sundhed (målt på Likert-skalaer) for to elementer (1=Ekstremt usundt; 7=Ekstremt sundt, lavere værdier er mere nøjagtige)
4 ugers baseline, 4 ugers intervention
Sunde opfattelser af ikke-SSB'er
Tidsramme: 4 ugers baseline, 4 ugers intervention
Gennemsnit af opfattelser af sundhed (målt på Likert-skalaer) for to elementer (1=Ekstremt usundt; 7=Ekstremt sundt, højere værdier er mere nøjagtige)
4 ugers baseline, 4 ugers intervention
Opfattet indflydelse af plakat blandt dem, der så det
Tidsramme: Under intervention, 4 uger
"Tror du, at plakaten påvirkede, hvad du købte?" (1=Slet ikke; 5=Meget, højere værdier i interventionstilstanden indikerer, at interventionen opfattes som effektiv)
Under intervention, 4 uger
Plakat Besked Trust
Tidsramme: Under intervention, 4 uger
"Hvor meget stoler du på oplysningerne på plakaten?" (1=Slet ikke; 5=Meget, højere værdier i interventionstilstanden indikerer, at interventionen opfattes som værende troværdig)
Under intervention, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Universidad Rafael Landivar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R21TW010837 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger