Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van niet-overdraagbare ziekten in Guatemala door vermindering van suikerhoudende dranken

1 maart 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Met suiker gezoete dranken leveren een belangrijke bijdrage aan obesitas bij volwassenen en kinderen in Guatemala. Er wordt beleid gevoerd om gezondheidswaarschuwingsetiketten op met suiker gezoete dranken te plaatsen, maar er zijn weinig empirische gegevens over hoe dergelijke etiketten mensen beïnvloeden. Het primaire doel van deze studie is het testen van de associatie tussen met suiker gezoete drank (SSB) waarschuwingsposters in vergelijking met controleposters en verandering in gekochte SSB's in vergelijking met baseline door adolescenten die winkelen in schoolkantines in Guatemala-Stad, Guatemala. De hypothese is dat posters met informatie die mensen waarschuwt voor de gezondheidsschade die gepaard gaat met overconsumptie van SSB's en die dranken met een laag suikergehalte promoten, zullen worden geassocieerd met een grotere vermindering van SSB-aankopen in vergelijking met een controleposter.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
628

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Rafael Landivar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 12 en 18 jaar oud
  • Een aankoop van eten of drinken gedaan
  • Heeft toestemming van ouder of verzorger om deel te nemen
  • Heeft de aankoopbeoordeling nog niet voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 12 jaar of ouder dan 18 jaar
  • Geen aankoop van eten of drinken gedaan
  • Ouder of verzorger weigert kind toestemming te geven om deel te nemen
  • Reeds deelgenomen aan de aankoopbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ACTIVE_COMPARATOR: Calorie-/controleposter
Op deze poster worden afbeeldingen weergegeven van zowel SSB's als dranken met weinig of geen suiker met calorieën die onder de dranken worden vermeld. Er staat gewoon dat die dranken in de schoolwinkel worden verkocht.
Gedragsmatig: Blootstelling aan calorie-informatie van dranken
Calorieën voor met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken
EXPERIMENTEEL: SSB-waarschuwing en niet-SSB-promotieposter
Op deze poster worden afbeeldingen weergegeven van zowel SSB's als dranken met weinig of geen suiker met calorieën die onder de dranken worden vermeld. Bovendien zal in het bericht worden vermeld dat SSB's veel suiker bevatten en moeten worden vermeden, terwijl dranken met weinig of geen suiker gezondere opties zijn en moeten worden gekozen.
Gedragsmatig: Blootstelling aan calorie-informatie van dranken
Calorieën voor met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken
Gedragsmatig: Blootstelling aan informatie over de gezondheid van dranken
Rood stopbord en vermijdingsbericht voor met suiker gezoete dranken en groen vinkje en promotiebericht voor voedingswaarde-informatie van niet met suiker gezoete dranken
GEEN_INTERVENTIE: Basislijn voor calorie-/controleposter
We verzamelen basisgegevens van een groep leerlingen voordat we de calorie-/controleposter in de controleschool plaatsen.
GEEN_INTERVENTIE: Basislijn voor SSB-waarschuwing en niet-SSB-promotieposter
We verzamelen basisgegevens van een groep leerlingen voordat we de SSB-waarschuwings- en niet-SSB-promotieposter in de interventieschool plaatsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume van SSB's per transactie
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode (4 weken basislijn of 4 weken interventie)
Totaal aantal milliliter SSB's per transactie uit verkoopgegevens
Tijdens de studieperiode (4 weken basislijn of 4 weken interventie)
Drankcalorieën per transactie
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (ofwel 4 weken baseline of 4 weken interventie)
Totaal aantal calorieën voor alle dranken (SSB's en niet-SSB's) per transactie uit verkoopgegevens
Gedurende de studieperiode (ofwel 4 weken baseline of 4 weken interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal calorieën per transactie
Tijdsspanne: Door tijdsbestek (ofwel 4 weken basislijn, of 4 weken interventie)
Totaal aantal calorieën voor alle voedingsmiddelen en dranken (SSB's en niet-SSB's) per transactie uit aankoopbeoordelingen (bijv. calorieën uit cola + zak chips)
Door tijdsbestek (ofwel 4 weken basislijn, of 4 weken interventie)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met transacties met SSB's van alle voedsel- en dranktransacties
Tijdsspanne: Basislijn van 4 weken en interventie van 4 weken
Percentage deelnemers met transacties met met suiker gezoete dranken van alle deelnemers met transacties met eten en drinken
Basislijn van 4 weken en interventie van 4 weken
Percentage deelnemers met transacties met SSB's van alle dranktransacties
Tijdsspanne: Basislijn van 4 weken en interventie van 4 weken
Percentage deelnemers met transacties met met suiker gezoete dranken van alle deelnemers met dranktransacties
Basislijn van 4 weken en interventie van 4 weken
Ongezonde percepties van SSB's
Tijdsspanne: 4 weken baseline, 4 weken interventie
Gemiddelde van percepties van gezondheid (gemeten op Likert-schalen) voor twee items (1=Extreem ongezond; 7=Extreem gezond, lagere waarden zijn nauwkeuriger)
4 weken baseline, 4 weken interventie
Gezonde percepties van niet-SSB's
Tijdsspanne: 4 weken baseline, 4 weken interventie
Gemiddelde van percepties van gezondheid (gemeten op Likert-schalen) voor twee items (1=Extreem ongezond; 7=Extreem gezond, hogere waarden zijn nauwkeuriger)
4 weken baseline, 4 weken interventie
Waargenomen invloed van poster onder degenen die het zagen
Tijdsspanne: Tijdens interventie, 4 weken
'Denk je dat de poster invloed heeft gehad op wat je hebt gekocht?' (1=helemaal niet; 5=zeer veel, hogere waarden in de interventieconditie geven aan dat de interventie als effectief wordt ervaren)
Tijdens interventie, 4 weken
Poster Bericht Vertrouwen
Tijdsspanne: Tijdens interventie, 4 weken
"In hoeverre vertrouwt u de informatie op de poster?" (1=helemaal niet; 5=zeer veel, hogere waarden in de interventieconditie geven aan dat de interventie als betrouwbaar wordt ervaren)
Tijdens interventie, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Universidad Rafael Landivar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 maart 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R21TW010837 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen