Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-tarttuvien sairauksien ehkäisy Guatemalassa sokeripitoisen juoman vähentämisellä

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania
Sokerilla makeutetut juomat ovat merkittävä tekijä aikuisten ja lasten liikalihavuudessa Guatemalassa. Politiikkaa terveysvaroitusmerkintöjen sijoittamiseksi sokerilla makeutettuihin juomiin jatketaan, mutta empiiristä tietoa siitä, miten tällaiset merkinnät vaikuttavat ihmisiin, on olemassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata sokerimakeutettujen juomien (SSB) varoitusjulisteiden yhteyttä vertailujulisteisiin ja SSB-julisteiden muutosta verrattuna lähtötasoon, kun nuoret ostavat Guatemala Cityssä, Guatemalassa koulujen kahviloissa ostoksia. Oletuksena on, että julisteet, jotka varoittavat ihmisiä SSB:n liialliseen kulutukseen liittyvistä terveyshaitoista ja mainostavat vähäsokerisia juomia, vähentävät SSB:n ostoja enemmän kuin vertailujuliste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
628

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Rafael Landivar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12 ja 18 vuoden välillä
  • Osti ruokaa tai juomaa
  • Hänellä on vanhemman tai huoltajan lupa osallistua
  • Ei ole vielä suorittanut ostoarviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 12-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat
  • Ei ostanut ruokaa tai juomaa
  • Vanhempi tai huoltaja kieltäytyi antamasta lapselle lupaa osallistua
  • Osallistunut jo ostoarviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Kalori-/kontrollijuliste
Tämä juliste näyttää kuvia sekä SSB:stä että vähän sokeria sisältävistä tai ei-sokerisista juomista, joiden kalorit on lueteltu juomien alla. Siinä mainitaan yksinkertaisesti, että näitä juomia myydään koulun kaupassa.
Käyttäytyminen: Altistuminen juoman kaloritiedoille
Sokerilla makeutettujen ja sokerittomien juomien kalorit
KOKEELLISTA: SSB-varoitus- ja ei-SSB-promootiojuliste
Tämä juliste näyttää kuvia sekä SSB:stä että vähän sokeria sisältävistä tai ei-sokerisista juomista, joiden kalorit on lueteltu juomien alla. Lisäksi viestissä todetaan, että SSB-juomat sisältävät paljon sokeria ja niitä tulisi välttää, kun taas vähäsokeriset juomat tai ei ollenkaan sokeripitoiset juomat ovat terveellisempiä vaihtoehtoja, ja ne tulisi valita.
Käyttäytyminen: Altistuminen juoman kaloritiedoille
Sokerilla makeutettujen ja sokerittomien juomien kalorit
Käyttäytyminen: Altistuminen juomien terveystiedoille
Punainen stop-merkki ja välttämisviesti sokerilla makeutetuille juomille ja vihreä valintamerkki ja promootioviesti sokerittomien juomien ravintotietoihin
EI_INTERVENTIA: Kalori-/kontrollijulisteen lähtötaso
Keräämme perustiedot ryhmältä oppilaita, ennen kuin julkaisemme kalori-/kontrollijulisteen vertailukoulussa.
EI_INTERVENTIA: SSB-varoitus- ja ei-SSB-promootiojulisteiden lähtökohta
Keräämme perustiedot ryhmältä opiskelijoita ennen kuin julkaisemme SSB-varoitus- ja ei-SSB-promootiojulisteen interventiokoulussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSB:n määrä tapahtumaa kohden
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana (joko 4 viikkoa lähtötilanteessa tai 4 viikon interventio)
SSB:tä yhteensä millilitraa tapahtumaa kohden myyntitiedoista
Tutkimusjakson aikana (joko 4 viikkoa lähtötilanteessa tai 4 viikon interventio)
Juoman kalorit tapahtumaa kohden
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana (joko 4 viikon lähtötaso tai 4 viikon interventio)
Kaikkien juomien (SSB:t ja ei-SSB:t) kalorien kokonaismäärä tapahtumaa kohden myyntitiedoista
Tutkimusjakson aikana (joko 4 viikon lähtötaso tai 4 viikon interventio)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskalorit tapahtumaa kohden
Aikaikkuna: Aikataulun läpi (joko 4 viikon lähtötaso tai 4 viikon interventio)
Kaikkien ruokien ja juomien (SSB:t ja muut kuin SSB:t) kalorien kokonaismäärä tapahtumaa kohden ostoarvioiden perusteella (esim. kalorit koksista + sirupussi)
Aikataulun läpi (joko 4 viikon lähtötaso tai 4 viikon interventio)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSB-tapahtumia tekevien osallistujien prosenttiosuus kaikista ruoka- ja juomatapahtumista
Aikaikkuna: 4 viikon perustila ja 4 viikon interventio
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tapahtumat sisälsivät sokerimakeutettuja juomia, kaikista osallistujista, joilla oli ruoka- ja juomatapahtumia
4 viikon perustila ja 4 viikon interventio
SSB-tapahtumia tekevien osallistujien prosenttiosuus kaikista juomatapahtumista
Aikaikkuna: 4 viikon perustila ja 4 viikon interventio
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tapahtumat sisälsivät sokerilla makeutettuja juomia, kaikista osallistujista, jotka ovat tehneet juomatapahtumia
4 viikon perustila ja 4 viikon interventio
Epäterveelliset käsitykset SSB:stä
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanne, 4 viikkoa interventio
Terveellisyyden käsitysten keskiarvo (mitattu Likertin asteikolla) kahdelle kohteelle (1 = erittäin epäterveellinen; 7 = erittäin terve, pienemmät arvot ovat tarkempia)
4 viikkoa lähtötilanne, 4 viikkoa interventio
Terveet käsitykset ei-SSB:stä
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanne, 4 viikkoa interventio
Terveellisyyden käsitysten keskiarvo (mitattu Likertin asteikolla) kahdelle tuotteelle (1 = erittäin epäterveellinen; 7 = erittäin terve, korkeammat arvot ovat tarkempia)
4 viikkoa lähtötilanne, 4 viikkoa interventio
Julisteen havaittu vaikutus sen näkineiden keskuudessa
Aikaikkuna: Intervention aikana 4 viikkoa
"Luuletko, että juliste vaikutti siihen, mitä ostit?" (1 = Ei ollenkaan; 5 = Erittäin paljon, korkeammat arvot interventiotilassa osoittavat, että interventio koetaan tehokkaaksi)
Intervention aikana 4 viikkoa
Poster Message Trust
Aikaikkuna: Intervention aikana 4 viikkoa
"Kuinka paljon luotat julisteen tietoihin?" (1 = Ei ollenkaan; 5 = Hyvin paljon, korkeammat arvot interventiotilassa osoittavat, että interventio koetaan luotettavaksi)
Intervention aikana 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Universidad Rafael Landivar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R21TW010837 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia