Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige Virtual Reality-baserede træningstræninger på lungefunktion, respiratorisk og perifer muskelstyrke, funktionel kapacitet og balance hos børn med bronkiektasi

6. februar 2021 opdateret af: Hikmet Uçgun, Bezmialem Vakif University

Bronkiektasi er defineret som unormal, kronisk og permanent forstørrelse af en eller flere bronkier. Sygdomssymptomer; ofte produktiv hoste, dyspnø, træthed og hvæsende vejrtrækning. Ændring af lungemekanik, utilstrækkelig gasudveksling, nedsat muskelmasse og tilhørende psykologiske problemer kan forårsage dyspnø, nedsat træningskapacitet og sundhedsrelateret livskvalitet. Motionstræning som en del af pulmonal rehabilitering bruges til at reducere sværhedsgraden af ​​symptomer; er en effektiv behandling til at forbedre træningskapacitet og sundhedstilstand. Virtual reality-baseret træningstræning har taget sin plads på mange områder af rehabilitering som en aktuel og ny tilgang. I studierne i litteraturen er Nintendo Wii Fit-spil en effektiv, motiverende, underholdende og klinisk anvendelig metode til at reducere symptomer ved genoptræning af kroniske lungesygdomme. Wii Fit-spil omfatter generelt styrke-, aerobic- og balanceøvelser. Udviklet af BreathingLabs, Breathing Games, som er baseret på åndedrætsøvelser, er et nyt produkt, en virtual reality-applikation, der har været inkluderet i et begrænset antal undersøgelser, har vist sin effekt på reduktion af luftvejsproblemer og er åben for forskningseffekter for mange patientgrupper. Vigtigheden af ​​denne undersøgelse er, at det vil være den første undersøgelse af Nintendo Wii Fit-spilbaseret træningstræning og Breathing Games-baseret vejrtrækningsøvelser hos børn med bronkiektasi.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forskellige virtual reality-baserede træningstræninger på lungefunktion, respiratorisk og perifer muskelstyrke, funktionskapacitet og balance hos børn med bronkiektasi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bronkiektasi diagnose
  • Stabil klinisk tilstand (ingen eksacerbation i de sidste 4 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret diagnose af vestibulære, neurologiske eller ortopædiske lidelser, som kan påvirke balance og mobilitet
  • Emner tidligere involveret i træningstræning eller fysioterapiprogrammer
  • Tidligere historie med lunge- eller levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel brystfysioterapi to gange om dagen, 7 dage om ugen i 8 uger. Efter træningen givet af fysioterapeuten vil alle træningspas blive udført i hjemmet.
Andet: Konventionel brystfysioterapi
Programmet vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural dræning, hosteteknikker og undervisning i respiratorisk kontrol.
EKSPERIMENTEL: Nintendo Wii Fit Training Group
Ud over konventionelt brystfysioterapiprogram vil patienter i denne gruppe også modtage Nintendo Wii Fit-baseret træningstræning i 40 minutter, 2 gange om ugen i 8 uger. Alle træningspas vil blive superviseret af fysioterapeut i en klinik om ugen.
Andet: Konventionel brystfysioterapi
Programmet vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural dræning, hosteteknikker og undervisning i respiratorisk kontrol.
Andet: Nintendo Wii Fit-baseret træningstræning
Nintendo Wii Fit-baseret træning vil blive givet under supervision af en fysioterapeut. Den ene session vil være inkluderet: opvarmningsøvelser i 5 minutter (yogaspil; dyb vejrtrækning og halvmåne osv.), aerobe øvelser i 30 minutter (aerobe spil; Twisting og Squat, Step Plus, Jogging Plus og Hula Hoop osv. ) og køleøvelser på 5 minutter (yogaspil; dyb vejrtrækning og halvmåne osv.).
EKSPERIMENTEL: BreathingLabs Træningsgruppe for vejrtrækningsspil
Ud over det traditionelle brystfysioterapiprogram vil patienter i denne gruppe også modtage BreathingLabs Breathing Games baseret træningstræning i 40 minutter, 2 gange om ugen i 8 uger. Alle træningspas vil blive superviseret af fysioterapeut i en klinik om ugen.
Andet: Konventionel brystfysioterapi
Programmet vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural dræning, hosteteknikker og undervisning i respiratorisk kontrol.
Andet: BreathingLabs Åndedrætsspil baseret træningstræning
BreathingLabs Breathing Games baseret træning vil blive givet under supervision af en fysioterapeut. Den ene session vil være inkluderet: opvarmningsøvelser i 5 minutter (åndedrætskontroløvelser og hosteteknikker), øvelser i åndedrætsspil i 30 minutter (åndedrætsspil; drage, ballon, Pluto, sommerfugle og fly osv.) og køleøvelser i 5 minutter (respirationskontroløvelser og hosteteknikker).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) efter 8 uger
Otte uger
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) efter 8 uger
Otte uger
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) efter 8 uger
Otte uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) efter 8 uger
Otte uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline maksimum eksspiratorisk tryk (MEP) efter 8 uger
Otte uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline distance tilbagelagt i seks minutters gangtest efter 8 uger
Otte uger
Balance
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD efter 8 uger
Otte uger
Balance
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline-grænser for stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD efter 8 uger
Otte uger
Balance
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline sensorisk integrering og balancetestscore i Biodex Balance System SD efter 8 uger
Otte uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline M. Quadriceps styrke efter 8 uger
Otte uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline M. Biceps styrke ved 8 uger
Otte uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
Skift fra baseline håndgrebsstyrke ved 8 uger
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • bvuhucgun01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Kliniske forsøg med Konventionel brystfysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger