Samfundsfarmaceuter vaccinerer mod kræft (CPVAC)
Samfundsfarmaceuter, der vaccinerer mod kræft (CPVAC): Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der sigter mod at øge antallet af færdiggørelser af human papillomavirus-vaccine blandt unge racemæssigt/etnisk forskelligartede
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85201
- Adelante Healthcare Mesa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgspersoner til et barn i alderen 9-18 år, som enten ikke har modtaget nogen HPV-vaccinedosis eller kun har modtaget initial HPV-dosis
- Modtager pleje hos Adelante Healthcare Mesa
- Flydende i engelsk og/eller spansk
- Er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner, hvis barn har afsluttet yderligere HPV-vaccinedoser
- Barnet er over 18 år (ingen omsorgsgivers samtykke kræves)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmaceut-administreret HPV-vaccine Series Completion-gruppe
For den farmaceut-administrerede HPV-vaccineserie-kompletteringsgruppe (interventionsgruppe), vil primære udbydere henvise patienter, der har modtaget den første HPV-vaccine, til at modtage de yderligere doser på patienternes lokale detailapoteker.
Patienter i alderen 9-14 år skal modtage en ekstra HPV-vaccinedosis hos deres lokale apotek 6-12 måneder efter at have modtaget dosis 1. Patienter i alderen 15 år og ældre skal modtage den 2. dosis 1-2 måneder efter at have modtaget den første HPV-vaccine dosis og 3. dosis 6 måneder efter modtagelse af startdosis.
|
Efter at have udfyldt informeret samtykke vil forældre til børn, der har modtaget dosis 1 af HPV-vaccinen ved det nylige kliniske besøg, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Efter at have udfyldt den demografiske formular og prætestundersøgelse for undersøgelsen, vil de blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppe.
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at fuldføre de yderligere vaccinedoser hos deres lokale farmaceut.
En udbyder fra den deltagende klinik vil elektronisk ordinere HPV-vaccinedosis.
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive planlagt til at vende tilbage til klinikken (baseret på vaccineskemaet) for at gennemføre vaccineserien.
Forskerholdet vil gennemføre en opfølgende undersøgelse seks måneder efter baseline for hver deltager.
En stikprøve (n=30) af interventions- og kontrolgruppedeltagere vil blive inviteret til at deltage i et dybdegående interview for at vurdere både forældres og børns accept af denne intervention.
|
|
Ingen indgriben: Fuldførelse af HPV-vaccineserie fra primær udbyder
Deltager i Primary Care Provider HPV Vaccine Series Completion (kontrolgruppe) vil modtage standardbehandling og vil blive planlagt til at vende tilbage til klinikken for de resterende HPV-vaccinedoser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemførte HPV-vaccineserien (foreløbig effekt)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Om barnet har afsluttet HPV-vaccineserien hos apoteket (selvrapportering på post-test og patientjournal)
|
6 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention gennemførlighed i deltagertilmelding/afslutning af undersøgelse
Tidsramme: 1 år efter interventionsbaseline (marts 2020)
|
Evne til at tilmelde 90 deltagere i undersøgelsen og fastholde undersøgelsesdeltagere, evne til at fastholde 90 deltagere efter intervention (som det fremgår af indsamling af interventions- og kontrolgruppe-posttest) - Sammenlign rekruttering/tilmelding og gennemførelse af intervention
|
1 år efter interventionsbaseline (marts 2020)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007938
- 5U54MD002316-12 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .