Openbare apothekers vaccineren tegen kanker (CPVAC)
Openbare apothekers vaccineren tegen kanker (CPVAC): een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde proef gericht op het verhogen van het aantal voltooide vaccins tegen het humaan papillomavirus onder raciaal/etnisch diverse jongeren
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85201
- Adelante Healthcare Mesa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorgers van een kind tussen de 9 en 18 jaar dat geen HPV-vaccindoses heeft gekregen of alleen de initiële HPV-dosis heeft gekregen
- Ontvangt zorg bij Adelante Healthcare Mesa
- Vloeiend Engels en/of Spaans
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners van wie het kind aanvullende HPV-vaccindoses heeft voltooid
- Kind is ouder dan 18 jaar (geen toestemming van verzorger nodig)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door apotheker toegediende HPV Vaccine Series Completion-groep
Voor de door een apotheker toegediende HPV Vaccine Series Completion-groep (interventiegroep) zullen eerstelijnszorgverleners patiënten die het eerste HPV-vaccin hebben gekregen doorverwijzen naar de aanvullende doses bij de openbare apotheken van de patiënt.
Patiënten tussen de 9 en 14 jaar oud moeten 6-12 maanden na toediening van dosis 1 een extra dosis HPV-vaccin krijgen bij hun openbare apotheker. Patiënten van 15 jaar en ouder moeten de 2e dosis 1-2 maanden na ontvangst van het eerste HPV-vaccin krijgen. dosis en de 3e dosis 6 maanden na ontvangst van de eerste dosis.
|
Na het invullen van geïnformeerde toestemming zullen ouders van kinderen die Dosis 1 van het HPV-vaccin hebben gekregen tijdens het recente klinische bezoek worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Na het invullen van het demografische formulier en de pre-testenquête voor het onderzoek, worden ze gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden gevraagd om de aanvullende vaccindoses in te vullen met hun openbare apotheker.
Een leverancier van de deelnemende kliniek zal de HPV-vaccindosis elektronisch voorschrijven.
Deelnemers in de controlegroep worden ingepland om terug te keren naar de kliniek (op basis van het vaccinatieschema) om de vaccinatiereeks te voltooien.
Het onderzoeksteam zal zes maanden na baseline voor elke deelnemer een vervolgonderzoek uitvoeren.
Een steekproef (n=30) van deelnemers aan de interventie- en controlegroep wordt uitgenodigd voor een diepte-interview om te peilen in hoeverre zowel ouders als kinderen deze interventie accepteren.
|
|
Geen tussenkomst: Eerstelijnszorgverlener HPV-vaccinreeks voltooid
Deelnemer aan de HPV Vaccine Series Completion van de eerstelijnszorgverlener (controlegroep) krijgt standaardzorg en wordt gepland om terug te keren naar de kliniek voor de resterende HPV-vaccindoses.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de HPV-vaccinreeks heeft voltooid (voorlopige werkzaamheid)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Of het kind de HPV-vaccinreeks heeft voltooid met de apotheker (zelfrapportage na de test en het medisch dossier van de patiënt)
|
6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventies bij inschrijving/voltooiing van de studie
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline interventie (maart 2020)
|
Mogelijkheid om 90 deelnemers in de studie in te schrijven en deelnemers aan de studie te behouden, mogelijkheid om 90 deelnemers na de interventie te behouden (zoals blijkt uit het verzamelen van interventie- en controlegroep-posttests) - Vergelijk rekrutering/inschrijving en voltooiing van de interventie
|
1 jaar na baseline interventie (maart 2020)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007938
- 5U54MD002316-12 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .