Gemeindeapotheker impfen gegen Krebs (CPVAC)
Community Pharmacists Vaccinating Against Cancer (CPVAC): Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit dem Ziel, die Impfraten gegen das humane Papillomavirus bei Jugendlichen mit unterschiedlicher Rasse/Ethnie zu erhöhen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85201
- Adelante Healthcare Mesa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer eines Kindes im Alter zwischen 9 und 18 Jahren, das entweder keine HPV-Impfdosen oder nur eine anfängliche HPV-Dosis erhalten hat
- Wird bei Adelante Healthcare Mesa betreut
- Fließende Englisch- und/oder Spanischkenntnisse
- Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Betreuer, deren Kind zusätzliche HPV-Impfdosen erhalten hat
- Das Kind ist über 18 Jahre alt (keine Zustimmung der Betreuungsperson erforderlich)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Abschlussgruppe der vom Apotheker verabreichten HPV-Impfstoffserie
Für die Gruppe zur Vervollständigung der vom Apotheker verabreichten HPV-Impfstoffserie (Interventionsgruppe) werden Hausärzte Patienten, die den ersten HPV-Impfstoff erhalten haben, an die örtlichen Einzelhandelsapotheken der Patienten überweisen, um die zusätzlichen Dosen zu erhalten.
Patienten im Alter zwischen 9 und 14 Jahren müssen 6 bis 12 Monate nach Erhalt der ersten Dosis eine zusätzliche HPV-Impfstoffdosis bei ihrem örtlichen Apotheker erhalten. Patienten ab 15 Jahren müssen die zweite Dosis 1 bis 2 Monate nach Erhalt der ersten HPV-Impfung erhalten Dosis und die 3. Dosis 6 Monate nach Erhalt der Anfangsdosis.
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Nach Abschluss der Einverständniserklärung werden Eltern von Kindern, die beim letzten klinischen Besuch Dosis 1 des HPV-Impfstoffs erhalten haben, zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Nach Ausfüllen des demografischen Formulars und der Vortestumfrage für die Studie werden sie randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt.
Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, die zusätzlichen Impfdosen mit ihrem örtlichen Apotheker abzuschließen.
Ein Anbieter der teilnehmenden Klinik verschreibt die HPV-Impfstoffdosis elektronisch.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden (basierend auf dem Impfplan) voraussichtlich in die Klinik zurückkehren, um die Impfserie abzuschließen.
Das Forschungsteam wird sechs Monate nach Studienbeginn für jeden Teilnehmer eine Folgebefragung durchführen.
Eine Stichprobe (n=30) von Teilnehmern der Interventions- und Kontrollgruppe wird zu einem ausführlichen Interview eingeladen, um die Akzeptanz dieser Intervention durch Eltern und Kinder zu beurteilen.
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Kein Eingriff: Abschluss der HPV-Impfstoffserie des Hausarztes
Der Teilnehmer am Abschluss der HPV-Impfstoffserie des Primärversorgers (Kontrollgruppe) erhält die Standardversorgung und wird voraussichtlich für die verbleibenden HPV-Impfstoffdosen in die Klinik zurückkehren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die die HPV-Impfstoffserie abgeschlossen haben (vorläufige Wirksamkeit)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Ob das Kind die HPV-Impfserie mit dem Apotheker abgeschlossen hat (Selbstbericht nach dem Test und Krankenakte des Patienten)
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6 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit einer Intervention bei der Teilnehmereinschreibung/Studienabschluss
Zeitfenster: 1 Jahr nach Interventionsbasislinie (März 2020)
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Fähigkeit, 90 Teilnehmer in die Studie einzuschreiben und Studienteilnehmer zu behalten, Fähigkeit, 90 Teilnehmer nach der Intervention zu behalten (wie durch das Sammeln von Interventions- und Kontrollgruppen-Posttests belegt) – Vergleichen Sie Rekrutierung/Einschreibung und Abschluss der Intervention
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1 Jahr nach Interventionsbasislinie (März 2020)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007938
- 5U54MD002316-12 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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