Общинные фармацевты делают прививки от рака (CPVAC)
Общинные фармацевты, вакцинирующие против рака (CPVAC): экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование, направленное на повышение уровня завершения вакцинации против папилломавируса человека среди расово/этнически разнообразной молодежи
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85201
- Adelante Healthcare Mesa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход за ребенком в возрасте 9–18 лет, который либо не получил никаких доз вакцины против ВПЧ, либо получил только начальную дозу ВПЧ.
- Получает лечение в Adelante Healthcare Mesa
- Свободно владеет английским и/или испанским языком
- Готов дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход за детьми, получившие дополнительные дозы вакцины против ВПЧ
- Ребенок старше 18 лет (согласие опекуна не требуется)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа завершения серии вакцин против ВПЧ, вводимых фармацевтом
Для группы завершения серии вакцин против ВПЧ, вводимой фармацевтом (группа вмешательства), поставщики первичной медико-санитарной помощи будут направлять пациентов, получивших первоначальную вакцину против ВПЧ, для получения дополнительных доз в местных розничных аптеках пациентов.
Пациенты в возрасте от 9 до 14 лет должны будут получить одну дополнительную дозу вакцины против ВПЧ у местного фармацевта через 6–12 месяцев после получения дозы 1. Пациенты в возрасте 15 лет и старше должны будут получить вторую дозу через 1–2 месяца после получения первой вакцины против ВПЧ. дозу и 3-ю дозу через 6 месяцев после получения начальной дозы.
|
После получения информированного согласия родители детей, получивших дозу 1 вакцины против ВПЧ во время недавнего клинического визита, будут приглашены для участия в исследовании.
После заполнения демографической формы и предварительного опроса для исследования они будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу.
Участников группы вмешательства попросят заполнить дополнительные дозы вакцины вместе с местным фармацевтом.
Медицинский работник из участвующей клиники выпишет в электронном виде дозу вакцины против ВПЧ.
Участники контрольной группы должны вернуться в клинику (согласно графику вакцинации) для завершения серии вакцинаций.
Исследовательская группа проведет последующий опрос для каждого участника через шесть месяцев после исходного уровня.
Выборка (n = 30) участников вмешательства и контрольной группы будет приглашена для участия в углубленном интервью, чтобы оценить приемлемость этого вмешательства как родителями, так и детьми.
|
|
Без вмешательства: Завершение серии вакцин против ВПЧ для поставщиков первичной медико-санитарной помощи
Участник программы завершения серии вакцин против ВПЧ, проводимой поставщиком первичной медико-санитарной помощи (контрольная группа), получит стандартную помощь, и ему будет назначено возвращение в клинику для получения оставшихся доз вакцины против ВПЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, завершивших серию вакцин против ВПЧ (предварительная эффективность)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Прошел ли ребенок серию вакцин против ВПЧ вместе с фармацевтом (самостоятельный отчет после теста и медицинская карта пациента)
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства в набор участников/завершение исследования
Временное ограничение: Через 1 год после исходного уровня вмешательства (март 2020 г.)
|
Возможность зачислить 90 участников в исследование и удержать участников исследования, способность удержать 90 участников после вмешательства (о чем свидетельствует сбор данных после вмешательства и контрольных групп) - Сравните набор/зачисление и завершение вмешательства
|
Через 1 год после исходного уровня вмешательства (март 2020 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007938
- 5U54MD002316-12 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .