Yhteisön farmaseutit rokottavat syöpää vastaan (CPVAC)
Yhteisön farmaseutit, jotka rokottavat syöpää vastaan (CPVAC): satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jonka tarkoituksena on lisätä ihmisen papilloomavirusrokotteen valmistumisastetta rodullisesti/etnisesti erilaisten nuorten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85201
- Adelante Healthcare Mesa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9–18-vuotiaan lapsen hoitajat, jotka eivät ole saaneet HPV-rokoteannoksia tai ovat saaneet vain HPV-alkuannoksen
- Saa hoitoa Adelante Healthcare Mesassa
- Sujuva englanti ja/tai espanja
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, joiden lapsi on saanut ylimääräisiä HPV-rokoteannoksia
- Lapsi on yli 18-vuotias (ei tarvitse huoltajan suostumusta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin antama HPV-rokotesarjan loppuun saattaminen ryhmä
Farmaseutin antaman HPV-rokotesarjan valmistumisryhmässä (interventioryhmä) perusterveydenhuollon tarjoajat ohjaavat alkuperäisen HPV-rokotteen saaneet potilaat saamaan lisäannokset potilaiden paikallisiin apteekkiin.
9–14-vuotiaiden potilaiden on saatava yksi HPV-rokote lisäannos paikalliselta apteekista 6–12 kuukautta annoksen 1 saamisen jälkeen. 15-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden on saatava toinen annos 1–2 kuukauden kuluttua ensimmäisen HPV-rokotteen saamisesta. annoksen ja 3. annoksen 6 kuukauden kuluttua aloitusannoksen saamisesta.
|
Kun tietoon perustuva suostumus on saatu, niiden lasten vanhemmat, jotka ovat saaneet HPV-rokotteen annoksen 1 viimeisellä kliinisellä käynnillä, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksen demografisen lomakkeen ja esitestin kyselyn jälkeen heidät satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän osallistujia pyydetään antamaan ylimääräiset rokoteannokset apteekkinsa kanssa.
Osallistuvan klinikan tarjoaja määrää HPV-rokoteannoksen sähköisesti.
Kontrolliryhmän osallistujien on määrä palata klinikalle (rokotusaikataulun perusteella) suorittamaan rokotesarja.
Tutkimusryhmä suorittaa seurantatutkimuksen kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta jokaiselle osallistujalle.
Otos (n=30) interventio- ja kontrolliryhmän osallistujista kutsutaan osallistumaan syvälliseen haastatteluun, jotta voidaan arvioida sekä vanhempien että lasten hyväksyntää interventiolle.
|
|
Ei väliintuloa: Primary Care Provider HPV-rokotesarjan valmistuminen
Primary Care Provider HPV -rokotesarjan loppuun osallistuja (kontrolliryhmä) saa normaalia hoitoa ja hänen on määrä palata klinikalle jäljellä olevat HPV-rokoteannokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotesarjan suorittaneiden osallistujien määrä (alustava tehokkuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Onko lapsi suorittanut HPV-rokotesarjan apteekin kanssa (itseraportti testin jälkeen ja potilaan sairauskertomus)
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden toteutettavuus osallistujien ilmoittautumisessa/tutkimuksen loppuunsaattamisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen perustason jälkeen (maaliskuu 2020)
|
Kyky rekisteröidä 90 osallistujaa tutkimukseen ja pitää tutkimukseen osallistujat, kyky pitää 90 osallistujaa intervention jälkeen (kuten osoituksena interventio- ja kontrolliryhmän jälkitestien keräämisestä) - Vertaa rekrytointia/ilmoittautumista ja interventioiden valmistumista
|
1 vuosi toimenpiteen perustason jälkeen (maaliskuu 2020)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007938
- 5U54MD002316-12 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .