I farmacisti comunitari vaccinano contro il cancro (CPVAC)
Farmacisti di comunità che vaccinano contro il cancro (CPVAC): uno studio pilota controllato randomizzato volto ad aumentare i tassi di completamento del vaccino contro il papillomavirus umano tra i giovani razzialmente/etnicamente diversi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85201
- Adelante Healthcare Mesa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistenti di un bambino di età compresa tra 9 e 18 anni che non ha ricevuto alcuna dose di vaccino HPV o ha ricevuto solo la dose iniziale di HPV
- Riceve cure presso Adelante Healthcare Mesa
- Fluente in inglese e/o spagnolo
- Disponibilità a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Caregivers il cui bambino ha completato ulteriori dosi di vaccino HPV
- Il bambino ha più di 18 anni (non è necessario il consenso del caregiver)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di completamento della serie di vaccini contro l'HPV somministrato dal farmacista
Per il gruppo di completamento della serie di vaccini contro l'HPV somministrato dal farmacista (gruppo di intervento), i fornitori di cure primarie indirizzeranno i pazienti che hanno ricevuto il vaccino HPV iniziale per ricevere le dosi aggiuntive presso le farmacie al dettaglio della comunità dei pazienti.
I pazienti di età compresa tra 9 e 14 anni dovranno ricevere una dose aggiuntiva di vaccino HPV presso il proprio farmacista locale 6-12 mesi dopo aver ricevuto la dose 1. I pazienti di età pari o superiore a 15 anni dovranno ricevere la seconda dose 1-2 mesi dopo aver ricevuto il primo vaccino HPV dose e la 3a dose 6 mesi dopo aver ricevuto la dose iniziale.
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Dopo aver completato il consenso informato, i genitori dei bambini che hanno ricevuto la Dose 1 del vaccino HPV durante la recente visita clinica saranno invitati a partecipare allo studio.
Dopo aver completato il modulo demografico e il sondaggio pre-test per lo studio, saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo.
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di completare le dosi di vaccino aggiuntive con il loro farmacista di comunità.
Un fornitore della clinica partecipante prescriverà elettronicamente la dose del vaccino HPV.
I partecipanti al gruppo di controllo dovranno tornare in clinica (in base al programma del vaccino) per completare la serie di vaccini.
Il team di ricerca condurrà un sondaggio di follow-up sei mesi dopo il basale per ciascun partecipante.
Un campione (n=30) di partecipanti al gruppo di intervento e di controllo sarà invitato a partecipare a un'intervista approfondita per valutare l'accettabilità di questo intervento da parte dei genitori e dei bambini.
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Nessun intervento: Primary Care Provider HPV Vaccine Series Completamento
Il partecipante al completamento della serie di vaccini HPV del fornitore di cure primarie (gruppo di controllo) riceverà cure standard e sarà programmato per tornare in clinica per le restanti dosi di vaccino HPV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno completato la serie di vaccini contro l'HPV (efficacia preliminare)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Se il bambino ha completato la serie di vaccini HPV con il farmacista (autodichiarazione sulla cartella clinica post-test e del paziente)
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6 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'intervento nell'iscrizione dei partecipanti/Completamento degli studi
Lasso di tempo: 1 anno dopo la linea di base dell'intervento (marzo 2020)
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Capacità di arruolare 90 partecipanti allo studio e mantenere i partecipanti allo studio, capacità di trattenere 90 partecipanti dopo l'intervento (come evidenziato dalla raccolta dei post-test del gruppo di intervento e di controllo) - Confronta reclutamento/iscrizione e completamento dell'intervento
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1 anno dopo la linea di base dell'intervento (marzo 2020)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007938
- 5U54MD002316-12 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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