Farmacêuticos comunitários vacinam contra o câncer (CPVAC)
Farmacêuticos Comunitários Vacinando Contra o Câncer (CPVAC): Um Teste Piloto Randomizado e Controlado Visando Aumentar as Taxas de Conclusão da Vacina contra o Papilomavírus Humano Entre Jovens com Diversidade Racial/Étnica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85201
- Adelante Healthcare Mesa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores de uma criança entre 9 e 18 anos que não recebeu nenhuma dose da vacina contra o HPV ou recebeu apenas a dose inicial do HPV
- Recebe atendimento na Adelante Healthcare Mesa
- Fluente em inglês e/ou espanhol
- Disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cuidadores cuja criança completou doses adicionais de vacina contra o HPV
- A criança tem mais de 18 anos (não é necessário o consentimento do cuidador)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Conclusão da Série de Vacinas contra o HPV Administradas por Farmacêuticos
Para o grupo de Conclusão da Série de Vacinas contra o HPV Administradas por Farmacêuticos (grupo de intervenção), os prestadores de cuidados primários encaminharão os pacientes que receberam a vacina contra o HPV inicial para receber as doses adicionais nas farmácias de varejo comunitárias dos pacientes.
Pacientes entre 9 e 14 anos precisarão receber uma dose adicional de vacina contra o HPV com seu farmacêutico comunitário 6 a 12 meses após receber a primeira dose. Pacientes com 15 anos ou mais precisarão receber a 2ª dose 1 a 2 meses após receber a primeira vacina contra o HPV dose e a 3ª dose 6 meses após receber a dose inicial.
|
Ao preencher o consentimento informado, os pais das crianças que receberam a Dose 1 da vacina contra o HPV na visita clínica recente serão convidados a participar do estudo.
Ao preencher o formulário demográfico e a pesquisa pré-teste para o estudo, eles serão randomizados para grupo de intervenção ou controle.
Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a completar as doses adicionais de vacina com seu farmacêutico comunitário.
Um provedor da clínica participante prescreverá eletronicamente a dose da vacina contra o HPV.
Os participantes do grupo controle serão agendados para retornar à clínica (com base no calendário vacinal) para completar a série vacinal.
A equipe de pesquisa realizará uma pesquisa de acompanhamento seis meses após a linha de base para cada participante.
Uma amostra (n=30) de participantes do grupo de intervenção e controle será convidada a participar de uma entrevista em profundidade para avaliar a aceitabilidade desta intervenção por pais e filhos.
|
|
Sem intervenção: Conclusão da Série de Vacinas contra o HPV do Prestador de Cuidados Primários
O participante na conclusão da série de vacinas contra o HPV do prestador de cuidados primários (grupo de controle) receberá cuidados padrão e será agendado para retornar à clínica para as doses restantes da vacina contra o HPV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completaram a série de vacinas contra o HPV (eficácia preliminar)
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
Se a criança completou a série de vacinas contra o HPV com o farmacêutico (auto-relato no pós-teste e no prontuário do paciente)
|
6 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da Intervenção na Inscrição do Participante/Conclusão do Estudo
Prazo: 1 ano após a linha de base da intervenção (março de 2020)
|
Capacidade de inscrever 90 participantes no estudo e reter participantes do estudo, capacidade de reter 90 participantes pós-intervenção (conforme evidenciado pela coleta de intervenção e pós-testes do grupo de controle) - Comparar recrutamento/inscrição e conclusão da intervenção
|
1 ano após a linha de base da intervenção (março de 2020)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007938
- 5U54MD002316-12 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .