Forbedring af medicinordinationsrelaterede resultater for sårbare ældre i overgange (IMPROVE-IT)
Forbedring af medicinordinationsrelaterede resultater for sårbare ældre i overgange (IMPROVE-IT): Et randomiseret pilotforsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Anne Holbrook
- Telefonnummer: 35269 905-522-1155
- E-mail: holbrook@mcmaster.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Victoria Telford
- Telefonnummer: 35269 905-522-1155
- E-mail: vtelford@stjoes.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 65 år.
- Indlagt i medicin eller kirurgi i mere end 2 dage.
- Høje omkostninger brugere (defineret som):
- Har mindst én anden indlæggelse inden for det foregående år.
- Indtagelse af 5 eller flere kroniske lægemidler inklusive mindst én TRIIM-Med.
- Giv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med "ikke nærmer sig status".
- Patient eller pårørende taler ikke flydende engelsk.
- Patienter, der ikke giver informeret samtykke.
- Patienter indlagt i < 2 dage.
- Patienter < 65 år.
- Ikke en højomkostningsbruger (som defineret ovenfor).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Klinisk farmakologi specialistteam tilgang, der starter på hospitalet og følger op med patienten derhjemme ved hjælp af telemedicin og detaljeret kommunikation med dem, deres pårørende, familielæge, farmaceut og andre specialister.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm (sædvanlig pleje)
Patienterne vil modtage en bedst mulig medicinanamnese (BPMH), ligesom interventionspatienterne, derefter sædvanlig pleje af deres primære team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility Outcome: Rekrutteringsrate for kvalificerede patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Hovedforsøget vil blive betragtet som muligt, hvis vi er i stand til at rekruttere mindst 50 % af kvalificerede patienter i denne pilot.
|
Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
|
Klinisk resultat: Antallet af TRIIM-Meds, der er blevet udskrevet.
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivelsen
|
Antallet af TRIIM-Meds succesfuldt udskrevet (dosisreduktion eller seponeret) 2 måneder efter udskrivelse fra hospitalet med det formål at kunne påvise en gennemsnitlig forskel på 0,5.
|
2 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed Resultater af CPT-konsultationsvolumen kapacitet og potentiale til at anvende interventionen udelukkende gennem telemedicin.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Dette vil blive målt ud fra antallet af succesfuldt indskrevne patienter og antallet af patienter, der helt vil gennemgå interventionen gennem telemedicin.
|
Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
|
Gennemførlighed Resultater af patientretentionsrate.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Dette vil blive målt ved at se på antallet af tilmeldte patienter, antallet af patienter, der faldt fra, og antallet af patienter, der gennemførte undersøgelsen.
|
Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
|
Gennemførlighed Resultater af sandsynligheden for, at interventionen viser sig at være omkostningseffektiv.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Healthcare ressourceudnyttelse spørgeskema, som vil afgøre, om interventionen reducerede sundhedsomkostninger sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
|
Patient-vigtige resultater: Deltagervurderinger af koordinering og kontinuitet i overgange i pleje.
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivelsen
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Coordination and Continuity of Care Questionnaire (CCCQ).
Hvilket er et spørgeskema, vi har tilpasset fra det korte udarbejdede spørgeskema (B-PREPARED) og tre-spørgsmåls plejeovergange måler spørgeskemaet (CTM-3).
|
2 måneder efter udskrivelsen
|
|
Patient-vigtige resultater: Sundhedsrelateret livskvalitet: EQ-5D-5L
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivelsen
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af EuroQol fem-dimensionelle, fem-niveau beskrivende system (EQ-5D-5L), der beder patienter om selv at vurdere deres egen sundhedskvalitet relateret livskvalitet.
Hvorimod en scoringsmetrik bruges til at vurdere den overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet baseret på svarene på spørgsmålene.
Spørgeskemaskalaen betragter 1 som det bedst mulige helbred og 5 som det dårligst mulige helbred.
|
2 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Ledende efterforsker: Anne Holbrook, SJHH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR#419518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .