Forbedre medisinforskrivningsrelaterte resultater for sårbare eldre i overganger (IMPROVE-IT)
Forbedring av medisinforskrivningsrelaterte resultater for sårbare eldre i overganger (IMPROVE-IT): En randomisert pilotforsøk
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Anne Holbrook
- Telefonnummer: 35269 905-522-1155
- E-post: holbrook@mcmaster.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Victoria Telford
- Telefonnummer: 35269 905-522-1155
- E-post: vtelford@stjoes.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 65 år.
- Innlagt i medisin eller kirurgi i mer enn 2 dager.
- Høykostnadsbrukere (definert som):
- Ha minst én annen sykehusinnleggelse i løpet av det foregående året.
- Tar 5 eller flere kroniske medisiner inkludert minst én TRIIM-Med.
- Gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med "ikke nærmer seg status".
- Pasient eller omsorgsperson snakker ikke flytende engelsk.
- Pasienter som ikke gir informert samtykke.
- Pasienter innlagt < 2 dager.
- Pasienter < 65 år.
- Ikke en høykostnadsbruker (som definert ovenfor).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Tilnærming til spesialistteamet i klinisk farmakologi starter på sykehus og følger opp pasienten hjemme ved hjelp av telemedisin og detaljert kommunikasjon med dem, deres omsorgsperson, familielege, samfunnsfarmasøyt og andre spesialister.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm (vanlig pleie)
Pasientene vil få en best mulig medisinhistorie (BPMH) i likhet med intervensjonspasientene, deretter vanlig behandling av primærteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsresultat: Rekrutteringsrate for kvalifiserte pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen i snitt 2 år
|
Hovedforsøket vil bli vurdert som gjennomførbart hvis vi er i stand til å rekruttere minst 50 % av kvalifiserte pasienter i denne piloten.
|
Gjennom studiegjennomføringen i snitt 2 år
|
|
Klinisk utfall: Antall TRIIM-medisiner som er vellykket forskrevet.
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning
|
Antall TRIIM-medisiner som er vellykket forskrevet (dosereduksjon eller seponert) 2 måneder etter utskrivning fra sykehuset, med sikte på å kunne oppdage en gjennomsnittlig forskjell på 0,5.
|
2 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet Utfall av CPT-konsultasjonsvolumkapasitet og potensial for å anvende intervensjonen helt gjennom telemedisin.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen i snitt 2 år
|
Dette vil bli målt basert på antall vellykket innrullerte pasienter, og antall pasienter som i sin helhet vil gjennomgå intervensjonen gjennom telemedisin.
|
Gjennom studiegjennomføringen i snitt 2 år
|
|
Gjennomførbarhet Utfall av pasientretensjonsrate.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen i snitt 2 år
|
Dette vil bli målt ved å se på antall påmeldte pasienter, antall pasienter som droppet ut, og antall pasienter som fullførte studien.
|
Gjennom studiegjennomføringen i snitt 2 år
|
|
Gjennomførbarhet Utfall av sannsynlighet for at intervensjonen viser seg kostnadseffektiv.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen i snitt 2 år
|
Dette vil bli målt ved hjelp av spørreskjema for ressursutnyttelse i helsevesenet, som vil avgjøre om intervensjonen reduserte helsekostnader sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Gjennom studiegjennomføringen i snitt 2 år
|
|
Pasientviktige utfall: Deltakervurderinger av koordinering og kontinuitet i overganger i omsorgen.
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning
|
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av Coordination and Continuity of Care Questionnaire (CCCQ).
Som er et spørreskjema vi har tilpasset fra det korte utarbeidede spørreskjemaet (B-PREPARED) og trespørsmålet omsorgsoverganger mål spørreskjemaet (CTM-3).
|
2 måneder etter utskrivning
|
|
Pasientviktige utfall: Helserelatert livskvalitet: EQ-5D-5L
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning
|
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av EuroQol femdimensjonale, fem-nivå beskrivende system (EQ-5D-5L) som ber pasienter om å selvvurdere sin egen helsekvalitetsrelaterte livskvalitet.
Mens en skåringsmåling brukes til å vurdere den generelle helserelaterte livskvaliteten basert på svarene på spørsmålene.
Spørreskjemaskalaen vurderer 1 som best mulig helse og 5 som dårligst mulig helse.
|
2 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Hovedetterforsker: Anne Holbrook, SJHH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- CIHR#419518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .